Samtidig høyoppløselig registrering av hemodynamiske og elektriske aktiviteter hos barn med typiske eller atypiske fraværsanfall (Absence)
Samtidig høyoppløselig registrering av hemodynamiske og elektriske aktiviteter hos barn med typiske eller atypiske absenceanfall: nær-infrarød spektroskopi (NIRS) koblet til elektroencefalografi (EEG)
Denne studien, utført på barn med typisk eller atypisk "fraværs" epilepsi, vil bestå av ikke-invasiv registrering av den metabolske aktiviteten i hjernen samtidig med elektroencefalografisk registrering under anfall uten behov for ytterligere undersøkelse. Denne undersøkelsen vil bli utført ved å kombinere nær-infrarød spektroskopi (NIRS) optisk bildebehandling og elektroencefalografi (EEG) i en samtidig høyoppløselig (HR) opptak.
Overflateelektroencefalografi (EEG) er et verdifullt verktøy for å vurdere nevronal dysfunksjon fra et funksjonelt synspunkt og brukes i rutinemessig oppfølging av epileptiske barn. Optisk bildebehandling er en nyere og lovende medisinsk bildebehandlingsteknikk, som bruker nær-infrarødt lys. Denne raske, ikke-invasive og ufarlige kvantitative teknikken kan enkelt brukes ved barnets seng eller på avdelingen og gir metabolsk informasjon om hjernens funksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 3 til 14 år
- Med fraværsepilepsi med typiske eller atypiske anfall preget av tilstedeværelsen av spontane piggbølgeglimt med standard EEG
Ekskluderingskriterier:
- Alle barn med alvorlig medfødt misdannelse
- Ethvert avslag fra en forelder eller et barn
- Ethvert barn med alvorlig forverring av allmenntilstanden og vitale funksjoner
- Ethvert barn med dermatitt i ansiktet eller hodebunnen
- Barn under 3 år eller over 14 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
epilepsi
barn med absence epilepsi som presenterer enten typiske eller atypiske anfall
|
Elektroencefalografi (EEG) i et samtidig opptak med høy oppløsning (HR).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemodynamiske endringer
Tidsramme: Dag 0
|
hemodynamiske endringer ved optisk avbildning, i løpet av de 4 interiktale, preiktale, iktale og postiktale fasene av absenceanfall som definert ved EEG-analyse
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2012_843_0025
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .