Doprovodný záznam hemodynamických a elektrických aktivit dětí s typickými nebo atypickými záchvaty absence ve vysokém rozlišení (Absence)
Doprovodný záznam hemodynamických a elektrických aktivit dětí s typickými nebo atypickými záchvaty absencí ve vysokém rozlišení: Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) spojená s elektroencefalografií (EEG)
Tato studie, prováděná u dětí s typickou nebo atypickou „absenční“ epilepsií, bude sestávat z neinvazivního záznamu metabolické aktivity mozku současně s elektroencefalografickým záznamem během záchvatů bez nutnosti dalšího vyšetření. Toto vyšetření bude provedeno kombinací optického zobrazování blízké infračervené spektroskopie (NIRS) a elektroencefalografie (EEG) v simultánním záznamu ve vysokém rozlišení (HR).
Povrchová elektroencefalografie (EEG) je cenným nástrojem pro posouzení neuronální dysfunkce z funkčního hlediska a používá se při běžném sledování epileptických dětí. Optické zobrazování je nedávná a slibná lékařská zobrazovací technika, která využívá blízké infračervené světlo. Tato rychlá, neinvazivní a neškodná kvantitativní technika může být snadno použita u lůžka dítěte nebo na oddělení a poskytuje metabolické informace o fungování mozku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 3 do 14 let
- Vyznačuje se nepřítomnou epilepsií s typickými nebo atypickými záchvaty charakterizovanými přítomností spontánních záblesků špičatých vln se standardním EEG
Kritéria vyloučení:
- Všechny děti s těžkou vrozenou vývojovou vadou
- Jakékoli odmítnutí rodiče nebo dítěte
- Každé dítě s vážným zhoršením celkového stavu a životních funkcí
- Každé dítě s dermatitidou obličeje nebo pokožky hlavy
- Děti do 3 let nebo nad 14 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
epilepsie
děti s absenční epilepsií s typickými nebo atypickými záchvaty
|
Elektroencefalografie (EEG) v simultánním záznamu ve vysokém rozlišení (HR).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamické změny
Časové okno: Den 0
|
hemodynamické změny pomocí optického zobrazení během 4 interiktálních, preiktálních, iktálních a postiktálních fází absenčních záchvatů, jak je definováno analýzou EEG
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2012_843_0025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .