- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02819427
Enregistrement haute résolution concomitant des activités hémodynamiques et électriques des enfants présentant des crises d'absence typiques ou atypiques (Absence)
Enregistrement haute résolution concomitant des activités hémodynamiques et électriques d'enfants présentant des crises d'absence typiques ou atypiques : spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) couplée à l'électroencéphalographie (EEG)
Cette étude, menée chez des enfants atteints d'épilepsie "absence" typique ou atypique, consistera en un enregistrement non invasif de l'activité métabolique du cerveau concomitamment à un enregistrement électroencéphalographique lors des crises sans nécessiter d'examen complémentaire. Cet examen sera effectué en combinant l'imagerie optique par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et l'électroencéphalographie (EEG) dans un enregistrement simultané à haute résolution (HR).
L'électroencéphalographie de surface (EEG) est un outil précieux pour évaluer le dysfonctionnement neuronal d'un point de vue fonctionnel et est utilisé dans le suivi de routine des enfants épileptiques. L'imagerie optique est une technique d'imagerie médicale récente et prometteuse, qui utilise la lumière proche infrarouge. Cette technique quantitative rapide, non invasive et sans danger peut être facilement utilisée au chevet de l'enfant ou dans le service et fournit des informations métaboliques sur le fonctionnement du cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 3 à 14 ans
- Comportant une épilepsie d'absence avec des crises typiques ou atypiques caractérisées par la présence d'éclairs spontanés de pointe-onde avec EEG standard
Critère d'exclusion:
- Tous les enfants atteints de malformation congénitale sévère
- Tout refus d'un parent ou d'un enfant
- Tout enfant présentant une altération grave de l'état général et des fonctions vitales
- Tout enfant atteint de dermatite du visage ou du cuir chevelu
- Enfants de moins de 3 ans ou de plus de 14 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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épilepsie
enfants épileptiques-absences présentant des crises typiques ou atypiques
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Électroencéphalographie (EEG) dans un enregistrement simultané à haute résolution (HR).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements hémodynamiques
Délai: Jour 0
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modifications hémodynamiques par imagerie optique, au cours des 4 phases intercritique, précritique, critique et postcritique des crises d'absence telles que définies par l'analyse EEG
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2012_843_0025
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