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Enregistrement haute résolution concomitant des activités hémodynamiques et électriques des enfants présentant des crises d'absence typiques ou atypiques (Absence)

20 août 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Enregistrement haute résolution concomitant des activités hémodynamiques et électriques d'enfants présentant des crises d'absence typiques ou atypiques : spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) couplée à l'électroencéphalographie (EEG)

Cette étude, menée chez des enfants atteints d'épilepsie "absence" typique ou atypique, consistera en un enregistrement non invasif de l'activité métabolique du cerveau concomitamment à un enregistrement électroencéphalographique lors des crises sans nécessiter d'examen complémentaire. Cet examen sera effectué en combinant l'imagerie optique par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et l'électroencéphalographie (EEG) dans un enregistrement simultané à haute résolution (HR).

L'électroencéphalographie de surface (EEG) est un outil précieux pour évaluer le dysfonctionnement neuronal d'un point de vue fonctionnel et est utilisé dans le suivi de routine des enfants épileptiques. L'imagerie optique est une technique d'imagerie médicale récente et prometteuse, qui utilise la lumière proche infrarouge. Cette technique quantitative rapide, non invasive et sans danger peut être facilement utilisée au chevet de l'enfant ou dans le service et fournit des informations métaboliques sur le fonctionnement du cerveau.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants épileptiques-absences présentant des crises typiques ou atypiques

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 3 à 14 ans
  • Comportant une épilepsie d'absence avec des crises typiques ou atypiques caractérisées par la présence d'éclairs spontanés de pointe-onde avec EEG standard

Critère d'exclusion:

  • Tous les enfants atteints de malformation congénitale sévère
  • Tout refus d'un parent ou d'un enfant
  • Tout enfant présentant une altération grave de l'état général et des fonctions vitales
  • Tout enfant atteint de dermatite du visage ou du cuir chevelu
  • Enfants de moins de 3 ans ou de plus de 14 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
épilepsie
enfants épileptiques-absences présentant des crises typiques ou atypiques
Électroencéphalographie (EEG) dans un enregistrement simultané à haute résolution (HR).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements hémodynamiques
Délai: Jour 0
modifications hémodynamiques par imagerie optique, au cours des 4 phases intercritique, précritique, critique et postcritique des crises d'absence telles que définies par l'analyse EEG
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2016

Première publication (Estimation)

30 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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