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Registro concomitante de alta resolución de actividades eléctricas y hemodinámicas de niños con crisis de ausencia típicas o atípicas (Absence)

11 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Registro concomitante de alta resolución de actividades hemodinámicas y eléctricas de niños con convulsiones de ausencia típicas o atípicas: espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) acoplada a electroencefalografía (EEG)

Este estudio, realizado en niños con epilepsia de "ausencia" típica o atípica, consistirá en el registro no invasivo de la actividad metabólica del cerebro concomitantemente con el registro electroencefalográfico durante las crisis sin necesidad de ningún examen adicional. Este examen se realizará mediante la combinación de imágenes ópticas de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y electroencefalografía (EEG) en una grabación simultánea de alta resolución (HR).

El electroencefalograma (EEG) de superficie es una herramienta valiosa para evaluar la disfunción neuronal desde un punto de vista funcional y se utiliza en el seguimiento de rutina de niños epilépticos. La imagen óptica es una técnica de imagen médica reciente y prometedora, que utiliza luz infrarroja cercana. Esta técnica cuantitativa rápida, no invasiva e inofensiva se puede usar fácilmente al lado de la cama del niño o en la sala y proporciona información metabólica sobre el funcionamiento del cerebro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños con epilepsia de ausencia que presentan convulsiones típicas o atípicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 3 a 14 años
  • Con epilepsia de ausencia con convulsiones típicas o atípicas caracterizadas por la presencia de destellos espontáneos de punta-onda con EEG estándar

Criterio de exclusión:

  • Todos los niños con malformación congénita grave
  • Cualquier negativa de un padre o hijo
  • Cualquier niño con un deterioro grave del estado general y de las funciones vitales
  • Cualquier niño con dermatitis en la cara o el cuero cabelludo
  • Niños menores de 3 años o mayores de 14 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
epilepsia
niños con epilepsia de ausencia que presentan convulsiones típicas o atípicas
Electroencefalografía (EEG) en un registro simultáneo de Alta Resolución (HR).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: Día 0
cambios hemodinámicos por imágenes ópticas, durante las 4 fases interictal, preictal, ictal y postictal de las crisis de ausencia definidas por el análisis de EEG
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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