- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02819427
Registro concomitante de alta resolución de actividades eléctricas y hemodinámicas de niños con crisis de ausencia típicas o atípicas (Absence)
Registro concomitante de alta resolución de actividades hemodinámicas y eléctricas de niños con convulsiones de ausencia típicas o atípicas: espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) acoplada a electroencefalografía (EEG)
Este estudio, realizado en niños con epilepsia de "ausencia" típica o atípica, consistirá en el registro no invasivo de la actividad metabólica del cerebro concomitantemente con el registro electroencefalográfico durante las crisis sin necesidad de ningún examen adicional. Este examen se realizará mediante la combinación de imágenes ópticas de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y electroencefalografía (EEG) en una grabación simultánea de alta resolución (HR).
El electroencefalograma (EEG) de superficie es una herramienta valiosa para evaluar la disfunción neuronal desde un punto de vista funcional y se utiliza en el seguimiento de rutina de niños epilépticos. La imagen óptica es una técnica de imagen médica reciente y prometedora, que utiliza luz infrarroja cercana. Esta técnica cuantitativa rápida, no invasiva e inofensiva se puede usar fácilmente al lado de la cama del niño o en la sala y proporciona información metabólica sobre el funcionamiento del cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 14 años
- Con epilepsia de ausencia con convulsiones típicas o atípicas caracterizadas por la presencia de destellos espontáneos de punta-onda con EEG estándar
Criterio de exclusión:
- Todos los niños con malformación congénita grave
- Cualquier negativa de un padre o hijo
- Cualquier niño con un deterioro grave del estado general y de las funciones vitales
- Cualquier niño con dermatitis en la cara o el cuero cabelludo
- Niños menores de 3 años o mayores de 14 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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epilepsia
niños con epilepsia de ausencia que presentan convulsiones típicas o atípicas
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Electroencefalografía (EEG) en un registro simultáneo de Alta Resolución (HR).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: Día 0
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cambios hemodinámicos por imágenes ópticas, durante las 4 fases interictal, preictal, ictal y postictal de las crisis de ausencia definidas por el análisis de EEG
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2012_843_0025
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