Jednoczesne rejestrowanie w wysokiej rozdzielczości czynności hemodynamicznych i elektrycznych dzieci z typowymi lub nietypowymi napadami nieświadomości (Absence)
Jednoczesne rejestrowanie w wysokiej rozdzielczości czynności hemodynamicznych i elektrycznych dzieci z typowymi lub nietypowymi napadami nieświadomości: spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) w połączeniu z elektroencefalografią (EEG)
Badanie to, prowadzone u dzieci z typową lub atypową padaczką „nieświadomości”, będzie polegało na nieinwazyjnym rejestrowaniu aktywności metabolicznej mózgu z jednoczesnym zapisem elektroencefalograficznym podczas napadów padaczkowych bez konieczności wykonywania dodatkowych badań. Badanie to zostanie przeprowadzone poprzez połączenie obrazowania optycznego spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) i elektroencefalografii (EEG) w jednoczesnym zapisie w wysokiej rozdzielczości (HR).
Elektroencefalografia powierzchniowa (EEG) jest cennym narzędziem oceny dysfunkcji neuronów z funkcjonalnego punktu widzenia i jest wykorzystywana w rutynowej obserwacji dzieci z padaczką. Obrazowanie optyczne to nowa i obiecująca technika obrazowania medycznego, która wykorzystuje światło bliskiej podczerwieni. Ta szybka, nieinwazyjna i nieszkodliwa technika ilościowa może być z łatwością stosowana przy łóżku dziecka lub na oddziale i dostarcza informacji metabolicznych na temat funkcjonowania mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 3 do 14 lat
- Charakteryzuje się padaczką nieświadomości z typowymi lub nietypowymi napadami, charakteryzującymi się obecnością spontanicznych błysków fali szczytowej ze standardowym zapisem EEG
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie dzieci z ciężką wrodzoną wadą rozwojową
- Jakakolwiek odmowa rodzica lub dziecka
- Każde dziecko z poważnym pogorszeniem stanu ogólnego i funkcji życiowych
- Każde dziecko z zapaleniem skóry twarzy lub skóry głowy
- Dzieci poniżej 3 lat lub powyżej 14 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
padaczka
dzieci z padaczką nieświadomości z napadami typowymi lub nietypowymi
|
Elektroencefalografia (EEG) z równoczesnym zapisem w wysokiej rozdzielczości (HR).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: Dzień 0
|
zmiany hemodynamiczne za pomocą obrazowania optycznego podczas 4 faz międzynapadowych, przednapadowych, napadowych i ponapadowych napadów nieświadomości określonych na podstawie analizy EEG
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2012_843_0025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .