Gelijktijdige opname met hoge resolutie van hemodynamische en elektrische activiteiten van kinderen met typische of atypische afwezigheidsaanvallen (Absence)
Gelijktijdige opname met hoge resolutie van hemodynamische en elektrische activiteiten van kinderen met typische of atypische afwezigheidstoevallen: nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) gekoppeld aan elektro-encefalografie (EEG)
Deze studie, uitgevoerd bij kinderen met typische of atypische "absence"-epilepsie, zal bestaan uit niet-invasieve registratie van de metabole activiteit van de hersenen samen met elektro-encefalografische registratie tijdens aanvallen zonder dat enig aanvullend onderzoek nodig is. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd door nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) optische beeldvorming en elektro-encefalografie (EEG) te combineren in een gelijktijdige opname met hoge resolutie (HR).
Oppervlakte-elektro-encefalografie (EEG) is een waardevol hulpmiddel om neuronale disfunctie vanuit een functioneel oogpunt te beoordelen en wordt gebruikt bij de routinematige follow-up van epileptische kinderen. Optische beeldvorming is een recente en veelbelovende medische beeldvormingstechniek die gebruik maakt van nabij-infrarood licht. Deze snelle, niet-invasieve en onschadelijke kwantitatieve techniek kan gemakkelijk worden gebruikt aan het bed van het kind of op de afdeling en geeft metabole informatie over de hersenfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 3 tot 14 jaar
- Gekenmerkt door afwezigheid epilepsie met typische of atypische aanvallen gekenmerkt door de aanwezigheid van spontane piekgolfflitsen met standaard EEG
Uitsluitingscriteria:
- Alle kinderen met een ernstige aangeboren afwijking
- Elke weigering van een ouder of kind
- Elk kind met een ernstige verslechtering van de algemene toestand en vitale functies
- Elk kind met dermatitis van het gezicht of de hoofdhuid
- Kinderen jonger dan 3 jaar of ouder dan 14 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
epilepsie
kinderen met absentie-epilepsie die typische of atypische aanvallen vertonen
|
Elektro-encefalografie (EEG) in een gelijktijdige opname met hoge resolutie (HR).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: Dag 0
|
hemodynamische veranderingen door optische beeldvorming, tijdens de 4 interictale, preictale, ictale en postictale fasen van absentietoevallen zoals gedefinieerd door EEG-analyse
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2012_843_0025
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .