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Begleitende hochauflösende Aufzeichnung hämodynamischer und elektrischer Aktivitäten von Kindern mit typischen oder atypischen Absence-Anfällen (Absence)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Begleitende hochauflösende Aufzeichnung hämodynamischer und elektrischer Aktivitäten von Kindern mit typischen oder atypischen Absence-Anfällen: Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS) gekoppelt mit Elektroenzephalographie (EEG)

Diese Studie, die bei Kindern mit typischer oder atypischer "Abwesenheits"-Epilepsie durchgeführt wird, besteht aus einer nicht-invasiven Aufzeichnung der metabolischen Aktivität des Gehirns, gleichzeitig mit einer elektroenzephalographischen Aufzeichnung während der Anfälle, ohne dass eine zusätzliche Untersuchung erforderlich ist. Diese Untersuchung wird durch die Kombination von Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), optischer Bildgebung und Elektroenzephalographie (EEG) in einer gleichzeitigen hochauflösenden (HR) Aufzeichnung durchgeführt.

Die Oberflächen-Elektroenzephalographie (EEG) ist ein wertvolles Instrument zur Beurteilung der neuronalen Dysfunktion aus funktioneller Sicht und wird in der routinemäßigen Nachsorge epileptischer Kinder eingesetzt. Die optische Bildgebung ist eine neuere und vielversprechende medizinische Bildgebungstechnik, die Licht im nahen Infrarot verwendet. Diese schnelle, nicht-invasive und harmlose quantitative Methode kann einfach am Bett des Kindes oder auf der Station angewendet werden und liefert metabolische Informationen über die Gehirnfunktion.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Absence-Epilepsie mit typischen oder atypischen Anfällen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3 bis 14 Jahren
  • Mit Absence-Epilepsie mit typischen oder atypischen Anfällen, die durch das Vorhandensein spontaner Spike-Wave-Blitze mit Standard-EEG gekennzeichnet sind

Ausschlusskriterien:

  • Alle Kinder mit schweren angeborenen Fehlbildungen
  • Jede Weigerung eines Elternteils oder Kindes
  • Jedes Kind mit einer schwerwiegenden Verschlechterung des Allgemeinzustandes und der Vitalfunktionen
  • Jedes Kind mit Dermatitis des Gesichts oder der Kopfhaut
  • Kinder unter 3 Jahren oder über 14 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Epilepsie
Kinder mit Absence-Epilepsie mit typischen oder atypischen Anfällen
Elektroenzephalographie (EEG) in einer simultanen High-Resolution (HR) Aufzeichnung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: Tag 0
hämodynamische Veränderungen durch optische Bildgebung während der 4 interiktalen, präiktalen, iktalen und postiktalen Phasen der Abwesenheitsanfälle, wie durch EEG-Analyse definiert
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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