- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02819427
Begleitende hochauflösende Aufzeichnung hämodynamischer und elektrischer Aktivitäten von Kindern mit typischen oder atypischen Absence-Anfällen (Absence)
Begleitende hochauflösende Aufzeichnung hämodynamischer und elektrischer Aktivitäten von Kindern mit typischen oder atypischen Absence-Anfällen: Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS) gekoppelt mit Elektroenzephalographie (EEG)
Diese Studie, die bei Kindern mit typischer oder atypischer "Abwesenheits"-Epilepsie durchgeführt wird, besteht aus einer nicht-invasiven Aufzeichnung der metabolischen Aktivität des Gehirns, gleichzeitig mit einer elektroenzephalographischen Aufzeichnung während der Anfälle, ohne dass eine zusätzliche Untersuchung erforderlich ist. Diese Untersuchung wird durch die Kombination von Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), optischer Bildgebung und Elektroenzephalographie (EEG) in einer gleichzeitigen hochauflösenden (HR) Aufzeichnung durchgeführt.
Die Oberflächen-Elektroenzephalographie (EEG) ist ein wertvolles Instrument zur Beurteilung der neuronalen Dysfunktion aus funktioneller Sicht und wird in der routinemäßigen Nachsorge epileptischer Kinder eingesetzt. Die optische Bildgebung ist eine neuere und vielversprechende medizinische Bildgebungstechnik, die Licht im nahen Infrarot verwendet. Diese schnelle, nicht-invasive und harmlose quantitative Methode kann einfach am Bett des Kindes oder auf der Station angewendet werden und liefert metabolische Informationen über die Gehirnfunktion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80054
- CHU Amiens
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 3 bis 14 Jahren
- Mit Absence-Epilepsie mit typischen oder atypischen Anfällen, die durch das Vorhandensein spontaner Spike-Wave-Blitze mit Standard-EEG gekennzeichnet sind
Ausschlusskriterien:
- Alle Kinder mit schweren angeborenen Fehlbildungen
- Jede Weigerung eines Elternteils oder Kindes
- Jedes Kind mit einer schwerwiegenden Verschlechterung des Allgemeinzustandes und der Vitalfunktionen
- Jedes Kind mit Dermatitis des Gesichts oder der Kopfhaut
- Kinder unter 3 Jahren oder über 14 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Epilepsie
Kinder mit Absence-Epilepsie mit typischen oder atypischen Anfällen
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Elektroenzephalographie (EEG) in einer simultanen High-Resolution (HR) Aufzeichnung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: Tag 0
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hämodynamische Veränderungen durch optische Bildgebung während der 4 interiktalen, präiktalen, iktalen und postiktalen Phasen der Abwesenheitsanfälle, wie durch EEG-Analyse definiert
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2012_843_0025
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