- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02819427
Samanaikainen korkearesoluutioinen tallennus sellaisten lasten hemodynaamisista ja sähköisistä aktiviteeteista, joilla on tyypillisiä tai epätyypillisiä poissaolokohtauksia (Absence)
Samanaikainen korkearesoluutioinen hemodynaamisen ja sähköisen toiminnan tallennus lapsille, joilla on tyypillisiä tai epätyypillisiä poissaolokohtauksia: Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) yhdistettynä elektroenkefalografiaan (EEG)
Tämä tutkimus, joka suoritetaan lapsilla, joilla on tyypillinen tai epätyypillinen "poissaolo" -epilepsia, sisältää aivojen metabolisen toiminnan noninvasiivisen tallentamisen ja samanaikaisesti elektroenkefalografisen tallennuksen kohtausten aikana ilman lisätutkimuksia. Tämä tutkimus suoritetaan yhdistämällä lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) optinen kuvantaminen ja elektroenkefalografia (EEG) samanaikaisessa korkearesoluutioisessa (HR) tallennuksessa.
Pintaelektroenkefalografia (EEG) on arvokas työkalu hermosolujen toimintahäiriöiden arvioimiseen toiminnallisesta näkökulmasta, ja sitä käytetään epilepsiaa sairastavien lasten rutiiniseurannassa. Optinen kuvantaminen on uusi ja lupaava lääketieteellinen kuvantamistekniikka, joka käyttää lähi-infrapunavaloa. Tätä nopeaa, ei-invasiivista ja vaaratonta kvantitatiivista tekniikkaa voidaan helposti käyttää lapsen sängyn vieressä tai osastolla ja se antaa metabolista tietoa aivojen toiminnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 3-14-vuotiaat
- Mukana poissaoloepilepsia tyypillisillä tai epätyypillisillä kohtauksilla, joille on ominaista spontaanit piikkiaallon välähdykset standardin EEG:n kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lapset, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
- Mikä tahansa vanhemman tai lapsen kieltäytyminen
- Jokainen lapsi, jonka yleinen kunto ja elintoiminnot ovat vakavasti heikentyneet
- Kaikki lapset, joilla on kasvojen tai päänahan ihotulehdus
- Alle 3-vuotiaat tai yli 14-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
epilepsia
lapset, joilla on epilepsia, joilla on joko tyypillisiä tai epätyypillisiä kohtauksia
|
Elektroenkefalografia (EEG) samanaikaisessa High-Resolution (HR) -tallenteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: Päivä 0
|
hemodynaamiset muutokset optisella kuvantamisella poissaolokohtausten neljän interiktaalisen, preiktaalisen, iktaalisen ja postiktaalisen vaiheen aikana EEG-analyysin mukaisesti
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2012_843_0025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .