유도 초음파 젤과 비교하여 Intillagel을 사용한 전립선 생검 환자의 통증 인식 차이
2016년 6월 30일 업데이트: Rijnstate Hospital
Intillagel을 사용한 전립선 생검 환자의 통증 인식 차이는 유도 초음파 젤과 비교한 무작위 대조 시험
이것은 무작위 통제 시험입니다.
한 그룹(개입 그룹)은 사전에 전립선 생검을 위해 직장 약 5cc Intillagel을 얻습니다.
그리고 한 그룹(대조군)은 사전에 초음파 유도 전립선 생검 직장 젤을 얻습니다.
통증은 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정됩니다.
NRS는 0에서 10까지의 가상 선입니다.
0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
연구 개요
상세 설명
Rijnstate의 비뇨기과 전문의는 전립선 생검 중에 Intillagel과 초음파 젤을 모두 사용합니다. 프로토콜에 따르면 초음파 유도 전립선 생검은 초음파 젤을 사용하여 수행해야 합니다. 일부 비뇨기과 전문의는 Intillagel이 통증 감소를 줄 것이라고 생각하기 때문에 프로토콜에서 벗어났습니다. 이 연구를 통해 우리는 Intillagel이 환자의 통증 인식에 영향을 미칠지 여부를 조사합니다.
통증 측정의 세 순간이 있을 것입니다; 전립선 생검 전. 전립선 생검 직후. 그리고 전립선 생검 후 5분에서 30분, 환자가 옷을 입고 집에 가기 전에.
숫자 등급 척도에 의해 측정된 1차 종점 통증
보조 끝점
- 환자의 나이
- 이전 전립선 생검
- 생검 횟수
- 전립선 암의 존재
- 전립선 생검 후와 같은 기타 합병증
전립선 생검은 Rijnstate 외래 진료소에서 일하는 비뇨기과 전문의가 수행합니다. 전립선 생검 시 사용할 초음파 장비는 Aloka ProSound SSD-3500 또는 Aloka ProSound SSD 또는 SV-3500 SX입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6815 AD
- Rijnstate location Arnhem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 외래 환자 초음파 가이드 전립선 생검
- > 40세.
- 네덜란드어에 대한 좋은 지식
제외 기준:
- 응고 장애
- 치질, 항문 누공, 직장염, 직장 용종 및 직장암과 같은 직장 장애.
- 활동성 요로 감염 치료
- 리도카인에 대한 알레르기로 알려진
- 항우울제 복용
- 마취제 사용
- 파킨슨 병, 탈장 및 척수 손상과 같은 신경 장애
- 전립선암에 대한 방사선 요법으로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NRS 점수
기간: 시술 전, 직후, 시술 후 5~30분에 3회 측정
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시술 전, 직후, 시술 후 5~30분에 3회 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 나이
기간: 전립선 생검 2주 후.
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전립선 생검 2주 후.
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이전 전립선 생검
기간: 전립선 생검 2주 후.
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전립선 생검 2주 후.
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생검 횟수
기간: 전립선 생검 2주 후
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전립선 생검 2주 후
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전립선 생검 후와 같은 기타 합병증
기간: 전립선 생검 2주 후
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전립선 생검 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marita van den Berg, Rijnstate Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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