- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02827279
침습적 발달장애 대상자의 정서상태 동안 시지각에 관한 연구 (VisioTED)
발달장애 침습장애인의 정서상태 유발 시 사회적 장면에 대한 시각지각 전략에 관한 연구: 파일럿 연구
전반적 발달 장애(PDD)는 일반 인구의 거의 1%에 영향을 미치는 심각한 신경 발달 장애입니다. 사회적 상호 작용의 장애는 종종 감정 인식이 좋지 않거나 생물학적 움직임에 대한 인식이 좋지 않은 결과로 설명됩니다. 그러나 이러한 문제에 대한 연구 결과는 매우 다양합니다. PDD는 또한 감정 조절 장애로 설명되었지만 ASD를 가진 개인의 감정적 감정과 신경 심리학적 영향을 다루는 연구는 거의 없습니다.
주요 목적은 자폐아동의 시각적 탐색 전략에 대한 유도 감정의 영향을 연구하는 것입니다.
이것은 비교 탐색 파일럿 연구입니다. 우리는 소리 자극을 사용하여 정서적 유도(기쁨, 두려움, 슬픔 또는 분노)의 맥락에서 ASD가 있는 어린이 그룹의 표정 정책 용어인 시선 추적을 사용하는 방법을 살펴보겠습니다.
연구 개요
상세 설명
맥락: 전반적 발달 장애(PDD)는 일반 인구의 거의 1%에 영향을 미치는 심각한 신경 발달 장애입니다. 사회적 상호 작용의 장애는 종종 감정 인식이 좋지 않거나 생물학적 움직임에 대한 인식이 좋지 않은 결과로 설명됩니다. 그러나 이러한 문제에 대한 연구 결과는 매우 다양합니다. PDD는 또한 감정 조절 장애로 설명되었지만 ASD를 가진 개인의 감정적 감정과 신경 심리학적 영향을 다루는 연구는 거의 없습니다. 건강한 대상에서 유발되거나 느껴지는 감정의 영향을 분석하는 많은 연구. 인지 또는 주의 과정에 대한 감정의 영향은 종종 "간섭의 감정적 영향"이라고 합니다. 이미 증명된 바와 같이 감정(예: 음악이나 영화에 의해 유도됨)은 환경 전략에 대한 시각적 인식의 변화를 초래합니다. 이러한 무의식적 메커니즘은 특히 사회적 상호 작용 중에 주변 세계와의 상호 작용 동기화를 촉진합니다. 그런 다음 PDD에서 이러한 지각-감정 조절 프로세스의 변경이 사회적 상호 작용 장애에 기여한다고 가정했습니다. 문헌에 충분한 데이터가 없는 경우 PDD에서 감정 및 지각 처리 간의 연결을 객관화하기 위해 Eye-tracking을 사용하여 탐색적 연구를 수립하고자 합니다.
목표: 주요 목표는 시각적 탐색 전략에 대한 ASD 아동의 유도된 감정의 효과를 연구하는 것입니다. 우리는 ASD를 가진 개인의 서로 다른 정서적 원자가의 사진에 대한 시선의 방향은 그들이 위치한 감정 상태에 의해 변경되지 않는다고 가정합니다. 우리는 연령, 성별과 일치하는 대조 집단에서 PDD를 가진 어린이 집단을 비교할 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 1) 사회 적응 수준(Vineland 2로 측정) 자폐 증상의 강도(점수 ADI)와 시각적 자극이 있는 사회적 대상에 대한 시선 방향 사이의 연관성을 연구하는 것입니다.
방법: 이것은 비교 탐색 파일럿 연구입니다. 우리는 소리 자극을 사용하여 정서적 유도(기쁨, 두려움, 슬픔 또는 분노)의 맥락에서 ASD가 있는 어린이 그룹의 표정 정책 용어인 시선 추적을 사용하는 방법을 살펴보겠습니다.
결론: 이 연구는 ASD의 감정 처리를 더 잘 특성화하고 다른 신경 생리학적 연구에서 테스트할 수 있는 가설을 생성할 것입니다. 또한 새로운 지원 기술 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Montpellier University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아스퍼거 증후군 또는 영아 자폐증의 진단(F84.0 et F84.5, 분류 CIM10, 1992).
- ADI 및 ADOS 알고리즘의 총점 > 자폐증 장애(혼돈) 진단에 필요한 임계값
- 다양한 심리 측정 테스트에서 언어 지능 지수(IQ)가 70 이상
- 8세에서 12세까지의 연대기적 연령
- 부모와 자녀가 서명한 서면 동의서
- 사회보장 형태의 가맹 또는 수령인.
제외 기준:
- 자녀 또는 부모의 동의 거부
- 신경 시각 장애의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자
PDD(Pervasive Developmental Disorders) 환자의 시선추적을 통한 감정유도 측정
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아이트래킹은 다음과 같은 맥락에서 ASD가 있거나 없는 어린이 그룹에서 소리 자극을 사용하여 감정 유도 반응을 측정합니다.
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다른: 건강한 자원봉사자
비장애인 시선추적을 통한 감성유도 측정
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아이트래킹은 다음과 같은 맥락에서 ASD가 있거나 없는 어린이 그룹에서 소리 자극을 사용하여 감정 유도 반응을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 방향의 상대적인 변화에 해당하는 비율
기간: 1 시간
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각 감정 유도 전후에 아이트래킹으로 측정
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Henry, MD, CHU de Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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