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Estudio de la Percepción Visual Durante Estados Emocionales en Sujetos con Trastorno Intrusivo del Desarrollo (VisioTED)

27 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudio de las Estrategias de Percepción Visual de Escenas Sociales Durante Estados Emocionales Inducidos a Sujetos con Trastorno Intrusivo del Desarrollo: Estudio Piloto

Los Trastornos Generalizados del Desarrollo (TGD) son trastornos graves del neurodesarrollo que afectan a casi el 1% de la población general. El trastorno de la interacción social a menudo se ha descrito como el resultado de un reconocimiento deficiente de las emociones o una mala percepción del movimiento biológico. Sin embargo, los resultados de los estudios sobre estos temas son muy divergentes. El PDD también se ha descrito como un trastorno de la regulación emocional, pero pocos estudios abordan los sentimientos emocionales de las personas con TEA y sus implicaciones neuropsicológicas.

El objetivo principal es estudiar el efecto de la emoción inducida en los niños con TEA sobre sus estrategias de exploración visual.

Este es un estudio piloto exploratorio comparativo. Veremos el uso del eye-tracking, términos normativos de la mirada en un grupo de niños con TEA, en un contexto de inducción emocional (alegría, miedo, tristeza o enfado) utilizando estímulos sonoros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Contexto: Los Trastornos Generalizados del Desarrollo (TGD) son trastornos graves del neurodesarrollo, que afectan a casi el 1% de la población general. El trastorno de la interacción social a menudo se ha descrito como el resultado de un reconocimiento deficiente de las emociones o una mala percepción del movimiento biológico. Sin embargo, los resultados de los estudios sobre estos temas son muy divergentes. El PDD también se ha descrito como un trastorno de la regulación emocional, pero pocos estudios abordan los sentimientos emocionales de las personas con TEA y sus implicaciones neuropsicológicas. Numerosos estudios analizan el efecto de las emociones inducidas -o sentidas- en sujetos sanos. El efecto de la emoción sobre el proceso cognitivo o atencional a menudo se denomina "efecto emocional de interferencia". Como ya se ha demostrado, una emoción (por ejemplo, inducida por la música o el cine) da como resultado un cambio en las estrategias de percepción visual del entorno. Estos mecanismos no conscientes promueven la sincronía interactiva con el mundo circundante, especialmente durante las interacciones sociales. Luego asumimos que la alteración de estos procesos de regulación perceptivo-emocional en PDD contribuye a los trastornos de las interacciones sociales. En ausencia de suficientes datos en la literatura, deseamos establecer un estudio exploratorio utilizando el Eye-tracking, para objetivar los vínculos entre el procesamiento emocional y perceptivo en PDD.

Objetivos: El objetivo principal es estudiar el efecto de la emoción inducida en los niños con TEA sobre sus estrategias de exploración visual. Suponemos que la dirección de la mirada a fotografías de diferentes valencias emocionales en individuos con TEA no se modifica por el estado emocional en el que se encuentran. Compararemos una población de niños con PDD en una población de control emparejada por edad, sexo. Nuestro objetivo secundario es estudiar el vínculo entre 1) el nivel socio adaptativo (medido por Vineland 2) la intensidad de los síntomas autistas (puntaje ADI) y la orientación de la mirada hacia sujetos sociales con estímulos visuales.

Métodos: Se trata de un estudio piloto exploratorio comparativo. Veremos el uso del eye-tracking, términos normativos de la mirada en un grupo de niños con TEA, en un contexto de inducción emocional (alegría, miedo, tristeza o enfado) utilizando estímulos sonoros.

Conclusión: Este estudio caracterizaría mejor el procesamiento emocional en los TEA y generaría hipótesis que podrían ser probadas en otros estudios neurofisiológicos. Además, puede contribuir al desarrollo de nuevas técnicas soportadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Montpellier University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de síndrome de Asperger o autismo infantil (F84.0 y F84.5, clasificación CIM10, 1992).
  • Puntuación total en el algoritmo de ADI y ADOS > en el umbral requerido para el diagnóstico de trastornos (confusiones) del espectro autista
  • Coeficiente intelectual verbal (CI) superior a 70 en las distintas pruebas psicométriques
  • Edad cronológica de 8 a 12 años
  • Consentimiento por escrito firmado por los padres y el niño
  • Afiliación o beneficiario a la modalidad de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Negación del consentimiento del niño o de los padres
  • Presencia de trastorno neurovisual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes
Medida de la inducción emocional mediante seguimiento ocular en pacientes con trastornos generalizados del desarrollo (PDD)
El eye-tracking mide la reacción ante la inducción emocional mediante estímulos sonoros en un grupo de niños con o sin TEA, en un contexto de
Otro: Voluntarios sanos
Medida de inducción emocional por eye tracking en Personas sin trastornos
El eye-tracking mide la reacción ante la inducción emocional mediante estímulos sonoros en un grupo de niños con o sin TEA, en un contexto de

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación correspondiente al cambio relativo en la orientación visual
Periodo de tiempo: 1 hora
medido por seguimiento ocular antes y después de cada inducción emocional
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Henry, MD, CHU de Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

3 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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