- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02827279
Estudio de la Percepción Visual Durante Estados Emocionales en Sujetos con Trastorno Intrusivo del Desarrollo (VisioTED)
Estudio de las Estrategias de Percepción Visual de Escenas Sociales Durante Estados Emocionales Inducidos a Sujetos con Trastorno Intrusivo del Desarrollo: Estudio Piloto
Los Trastornos Generalizados del Desarrollo (TGD) son trastornos graves del neurodesarrollo que afectan a casi el 1% de la población general. El trastorno de la interacción social a menudo se ha descrito como el resultado de un reconocimiento deficiente de las emociones o una mala percepción del movimiento biológico. Sin embargo, los resultados de los estudios sobre estos temas son muy divergentes. El PDD también se ha descrito como un trastorno de la regulación emocional, pero pocos estudios abordan los sentimientos emocionales de las personas con TEA y sus implicaciones neuropsicológicas.
El objetivo principal es estudiar el efecto de la emoción inducida en los niños con TEA sobre sus estrategias de exploración visual.
Este es un estudio piloto exploratorio comparativo. Veremos el uso del eye-tracking, términos normativos de la mirada en un grupo de niños con TEA, en un contexto de inducción emocional (alegría, miedo, tristeza o enfado) utilizando estímulos sonoros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Contexto: Los Trastornos Generalizados del Desarrollo (TGD) son trastornos graves del neurodesarrollo, que afectan a casi el 1% de la población general. El trastorno de la interacción social a menudo se ha descrito como el resultado de un reconocimiento deficiente de las emociones o una mala percepción del movimiento biológico. Sin embargo, los resultados de los estudios sobre estos temas son muy divergentes. El PDD también se ha descrito como un trastorno de la regulación emocional, pero pocos estudios abordan los sentimientos emocionales de las personas con TEA y sus implicaciones neuropsicológicas. Numerosos estudios analizan el efecto de las emociones inducidas -o sentidas- en sujetos sanos. El efecto de la emoción sobre el proceso cognitivo o atencional a menudo se denomina "efecto emocional de interferencia". Como ya se ha demostrado, una emoción (por ejemplo, inducida por la música o el cine) da como resultado un cambio en las estrategias de percepción visual del entorno. Estos mecanismos no conscientes promueven la sincronía interactiva con el mundo circundante, especialmente durante las interacciones sociales. Luego asumimos que la alteración de estos procesos de regulación perceptivo-emocional en PDD contribuye a los trastornos de las interacciones sociales. En ausencia de suficientes datos en la literatura, deseamos establecer un estudio exploratorio utilizando el Eye-tracking, para objetivar los vínculos entre el procesamiento emocional y perceptivo en PDD.
Objetivos: El objetivo principal es estudiar el efecto de la emoción inducida en los niños con TEA sobre sus estrategias de exploración visual. Suponemos que la dirección de la mirada a fotografías de diferentes valencias emocionales en individuos con TEA no se modifica por el estado emocional en el que se encuentran. Compararemos una población de niños con PDD en una población de control emparejada por edad, sexo. Nuestro objetivo secundario es estudiar el vínculo entre 1) el nivel socio adaptativo (medido por Vineland 2) la intensidad de los síntomas autistas (puntaje ADI) y la orientación de la mirada hacia sujetos sociales con estímulos visuales.
Métodos: Se trata de un estudio piloto exploratorio comparativo. Veremos el uso del eye-tracking, términos normativos de la mirada en un grupo de niños con TEA, en un contexto de inducción emocional (alegría, miedo, tristeza o enfado) utilizando estímulos sonoros.
Conclusión: Este estudio caracterizaría mejor el procesamiento emocional en los TEA y generaría hipótesis que podrían ser probadas en otros estudios neurofisiológicos. Además, puede contribuir al desarrollo de nuevas técnicas soportadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de síndrome de Asperger o autismo infantil (F84.0 y F84.5, clasificación CIM10, 1992).
- Puntuación total en el algoritmo de ADI y ADOS > en el umbral requerido para el diagnóstico de trastornos (confusiones) del espectro autista
- Coeficiente intelectual verbal (CI) superior a 70 en las distintas pruebas psicométriques
- Edad cronológica de 8 a 12 años
- Consentimiento por escrito firmado por los padres y el niño
- Afiliación o beneficiario a la modalidad de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Negación del consentimiento del niño o de los padres
- Presencia de trastorno neurovisual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes
Medida de la inducción emocional mediante seguimiento ocular en pacientes con trastornos generalizados del desarrollo (PDD)
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El eye-tracking mide la reacción ante la inducción emocional mediante estímulos sonoros en un grupo de niños con o sin TEA, en un contexto de
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Otro: Voluntarios sanos
Medida de inducción emocional por eye tracking en Personas sin trastornos
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El eye-tracking mide la reacción ante la inducción emocional mediante estímulos sonoros en un grupo de niños con o sin TEA, en un contexto de
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación correspondiente al cambio relativo en la orientación visual
Periodo de tiempo: 1 hora
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medido por seguimiento ocular antes y después de cada inducción emocional
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Henry, MD, CHU de Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8991
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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