- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02827279
Badanie percepcji wzrokowej podczas stanów emocjonalnych osób z natrętnymi zaburzeniami rozwoju (VisioTED)
Badanie strategii wizualnej percepcji scen społecznych podczas stanów emocjonalnych wywołanych u osób z natrętnymi zaburzeniami rozwoju: badanie pilotażowe
Całościowe zaburzenia rozwojowe (PDD) to poważne zaburzenia neurorozwojowe, które dotykają prawie 1% populacji ogólnej. Zaburzenie interakcji społecznych było często opisywane jako wynikające ze słabego rozpoznawania emocji lub złego postrzegania ruchu biologicznego. Wyniki badań nad tymi zagadnieniami są jednak bardzo rozbieżne. PDD zostało również opisane jako zaburzenie regulacji emocji, ale niewiele badań dotyczy uczuć emocjonalnych osób z ASD i ich implikacji neuropsychologicznych.
Głównym celem jest zbadanie wpływu wywołanych emocji u dzieci z ASD na jego strategie eksploracji wizualnej.
Jest to pilotażowe badanie porównawcze. Przyjrzymy się wykorzystaniu okulografii, zasad spojrzenia w grupie dzieci z ASD, w kontekście indukcji emocjonalnej (radość, strach, smutek lub złość) za pomocą bodźców dźwiękowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Całościowe zaburzenia rozwojowe (PDD) to poważne zaburzenia neurorozwojowe, które dotykają prawie 1% populacji ogólnej. Zaburzenie interakcji społecznych było często opisywane jako wynikające ze słabego rozpoznawania emocji lub złego postrzegania ruchu biologicznego. Wyniki badań nad tymi zagadnieniami są jednak bardzo rozbieżne. PDD zostało również opisane jako zaburzenie regulacji emocji, ale niewiele badań dotyczy uczuć emocjonalnych osób z ASD i ich implikacji neuropsychologicznych. Wiele badań analizujących wpływ emocji wywołanych – lub odczuwanych – na osoby zdrowe. Wpływ emocji na proces poznawczy lub uwagi jest często nazywany „emocjonalnym efektem interferencji”. Jak już wykazano, emocja (np. wywołana muzyką lub filmem) powoduje zmianę wizualnego postrzegania strategii środowiskowych. Te nieświadome mechanizmy promują interaktywną synchronizację z otaczającym światem, zwłaszcza podczas interakcji społecznych. Założyliśmy następnie, że zmiana tych procesów regulacji percepcyjno-emocjonalnej w PDD przyczynia się do zaburzeń interakcji społecznych. Wobec braku wystarczających danych w literaturze pragniemy przeprowadzić badanie eksploracyjne z wykorzystaniem Eye-trackingu, aby zobiektywizować powiązania między przetwarzaniem emocjonalnym i percepcyjnym w PDD.
Cele: Głównym celem jest zbadanie wpływu wywołanych emocji u dzieci z ASD na jego strategie eksploracji wizualnej. Zakładamy, że kierunek patrzenia na fotografie o różnych wartościach emocjonalnych u osób z ASD nie zmienia się pod wpływem stanu emocjonalnego, w jakim się znajdują. Porównamy populację dzieci z PDD w populacji kontrolnej dobranej pod względem wieku, płci. Naszym drugorzędnym celem jest zbadanie związku między 1) poziomem adaptacji społecznej (mierzonym przez Vinelanda 2) nasileniem objawów autystycznych (wynik ADI) a orientacją wzrokową na osoby społeczne z bodźcami wzrokowymi.
Metody: Jest to porównawcze badanie pilotażowe. Przyjrzymy się wykorzystaniu okulografii, zasad spojrzenia w grupie dzieci z ASD, w kontekście indukcji emocjonalnej (radość, strach, smutek lub złość) za pomocą bodźców dźwiękowych.
Wniosek: To badanie pozwoliłoby lepiej scharakteryzować przetwarzanie emocjonalne w ASD i wygenerować hipotezy, które można by przetestować w innych badaniach neurofizjologicznych. Ponadto może przyczynić się do rozwoju nowych wspieranych technik.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Montpellier university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zespołu Aspergera lub autyzmu dziecięcego (F84.0 i F84.5, klasyfikacja CIM10, 1992).
- Wynik całkowity w algorytmie ADI i ADOS > na progu wymaganym do rozpoznania zaburzeń (splątania) widma autystycznego
- Iloraz inteligencji werbalnej (IQ) powyżej 70 w różnych testach psychometrycznych
- Wiek chronologiczny od 8 do 12 lat
- Pisemna zgoda podpisana przez rodziców i dziecko
- Przynależność lub odbiorca z trybem ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody dziecka lub rodziców
- Obecność zaburzeń nerwowo-wzrokowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Pacjenci
Pomiar indukcji emocjonalnej za pomocą śledzenia wzroku u pacjenta z całościowymi zaburzeniami rozwojowymi (PDD)
|
Eyetracking mierzy reakcję na indukcję emocjonalną za pomocą bodźców dźwiękowych w grupie dzieci z ASD lub bez ASD, w kontekście
|
Inny: Zdrowi ochotnicy
Pomiar indukcji emocjonalnej przez śledzenie ruchu gałek ocznych u osób bez zaburzeń
|
Eyetracking mierzy reakcję na indukcję emocjonalną za pomocą bodźców dźwiękowych w grupie dzieci z ASD lub bez ASD, w kontekście
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynnik odpowiadający względnej zmianie orientacji wzrokowej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
mierzone za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych przed i po każdej indukcji emocjonalnej
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Henry, MD, CHU de Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8991
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na indukcja emocjonalna
-
Philip Morris Products S.A.ZakończonyPalenie | Używanie tytoniu | Palenie tytoniuZjednoczone Królestwo