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Estudo da Percepção Visual Durante Estados Emocionais em Sujeitos com Transtorno Intrusivo do Desenvolvimento (VisioTED)

27 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudo das Estratégias de Percepção Visual de Cenas Sociais Durante Estados Emocionais Induzidos a Sujeitos com Transtorno Intrusivo do Desenvolvimento: Estudo Piloto

Os Transtornos Invasivos do Desenvolvimento (TDP) são transtornos graves do neurodesenvolvimento, afetando cerca de 1% da população em geral. O distúrbio da interação social tem sido frequentemente descrito como resultado de um reconhecimento pobre de emoções ou de uma percepção ruim do movimento biológico. No entanto, os resultados dos estudos sobre essas questões são muito divergentes. O PDD também tem sido descrito como um distúrbio da regulação emocional, mas poucos estudos abordam os sentimentos emocionais de indivíduos com TEA e suas implicações neuropsicológicas.

O principal objetivo é estudar o efeito da emoção induzida em crianças com TEA nas suas estratégias de exploração visual.

Trata-se de um estudo piloto exploratório comparativo. Veremos o uso do rastreamento ocular, termos de política do olhar em um grupo de crianças com TEA, em um contexto de indução emocional (alegria, medo, tristeza ou raiva) por meio de estímulos sonoros.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contexto: Os Transtornos Invasivos do Desenvolvimento (TDP) são transtornos graves do neurodesenvolvimento, afetando cerca de 1% da população em geral. O distúrbio da interação social tem sido frequentemente descrito como resultado de um reconhecimento pobre de emoções ou de uma percepção ruim do movimento biológico. No entanto, os resultados dos estudos sobre essas questões são muito divergentes. O PDD também tem sido descrito como um distúrbio da regulação emocional, mas poucos estudos abordam os sentimentos emocionais de indivíduos com TEA e suas implicações neuropsicológicas. Muitos estudos analisam o efeito das emoções induzidas - ou sentidas - em indivíduos saudáveis. O efeito da emoção no processo cognitivo ou atencional costuma ser chamado de "efeito emocional da interferência". Como já foi demonstrado, uma emoção (por exemplo, induzida por música ou filme) resulta em uma mudança nas estratégias de percepção visual do ambiente. Esses mecanismos não conscientes promovem a sincronia interativa com o mundo circundante, especialmente durante as interações sociais. Assumimos então que a alteração desses processos de regulação perceptivo-emocional no TID contribui para distúrbios das interações sociais. Na ausência de dados suficientes na literatura, desejamos estabelecer um estudo exploratório usando o Eye-tracking, para objetivar as ligações entre o processamento emocional e perceptivo no PDD.

Objetivos: O objetivo principal é estudar o efeito da emoção induzida em crianças com TEA nas suas estratégias de exploração visual. Assumimos que a direção do olhar para fotografias de diferentes valências emocionais em indivíduos com TEA não é alterada pelo estado emocional em que se encontram. Vamos comparar uma população de crianças com PDD em uma população de controle pareada por idade, sexo. Nosso objetivo secundário é estudar a ligação entre 1) o nível socioadaptativo (medido pelo Vineland 2) a intensidade dos sintomas autistas (pontuação ADI) e a orientação do olhar para sujeitos sociais com estímulos visuais.

Métodos: Trata-se de um estudo piloto exploratório comparativo. Veremos o uso do rastreamento ocular, termos de política do olhar em um grupo de crianças com TEA, em um contexto de indução emocional (alegria, medo, tristeza ou raiva) por meio de estímulos sonoros.

Conclusão: Este estudo caracterizaria melhor o processamento emocional no TEA e geraria hipóteses que poderiam ser testadas em outros estudos neurofisiológicos. Além disso, pode contribuir para o desenvolvimento de novas técnicas suportadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Montpellier University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de síndrome de Asperger ou autismo infantil (F84.0 et F84.5, classificação CIM10, 1992).
  • Pontuação total no algoritmo de ADI e ADOS > no limiar necessário para o diagnóstico de transtornos (confusões) do espectro autista
  • Quociente de inteligência verbal (QI) superior a 70 nos vários testes psicométricos
  • Idade cronológica de 8 a 12 anos
  • Consentimento por escrito assinado pelos pais e pela criança
  • Afiliação ou beneficiário da modalidade de segurança social.

Critério de exclusão:

  • Recusa de consentimento da criança ou dos pais
  • Presença de distúrbio neurovisual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes
Medida da indução emocional por rastreamento ocular em pacientes com transtornos invasivos do desenvolvimento (PDD)
O rastreamento ocular mede a reação na indução emocional por meio de estímulos sonoros em um grupo de crianças com ou sem TEA, em um contexto de
Outro: Voluntários saudáveis
Medida de indução emocional por rastreamento ocular em pessoas sem transtornos
O rastreamento ocular mede a reação na indução emocional por meio de estímulos sonoros em um grupo de crianças com ou sem TEA, em um contexto de

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão correspondente à mudança relativa na orientação visual
Prazo: 1 hora
medido por rastreamento ocular antes e depois de cada indução emocional
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Henry, MD, CHU de Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

3 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

3 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em indução emocional

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