- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02827279
Estudo da Percepção Visual Durante Estados Emocionais em Sujeitos com Transtorno Intrusivo do Desenvolvimento (VisioTED)
Estudo das Estratégias de Percepção Visual de Cenas Sociais Durante Estados Emocionais Induzidos a Sujeitos com Transtorno Intrusivo do Desenvolvimento: Estudo Piloto
Os Transtornos Invasivos do Desenvolvimento (TDP) são transtornos graves do neurodesenvolvimento, afetando cerca de 1% da população em geral. O distúrbio da interação social tem sido frequentemente descrito como resultado de um reconhecimento pobre de emoções ou de uma percepção ruim do movimento biológico. No entanto, os resultados dos estudos sobre essas questões são muito divergentes. O PDD também tem sido descrito como um distúrbio da regulação emocional, mas poucos estudos abordam os sentimentos emocionais de indivíduos com TEA e suas implicações neuropsicológicas.
O principal objetivo é estudar o efeito da emoção induzida em crianças com TEA nas suas estratégias de exploração visual.
Trata-se de um estudo piloto exploratório comparativo. Veremos o uso do rastreamento ocular, termos de política do olhar em um grupo de crianças com TEA, em um contexto de indução emocional (alegria, medo, tristeza ou raiva) por meio de estímulos sonoros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: Os Transtornos Invasivos do Desenvolvimento (TDP) são transtornos graves do neurodesenvolvimento, afetando cerca de 1% da população em geral. O distúrbio da interação social tem sido frequentemente descrito como resultado de um reconhecimento pobre de emoções ou de uma percepção ruim do movimento biológico. No entanto, os resultados dos estudos sobre essas questões são muito divergentes. O PDD também tem sido descrito como um distúrbio da regulação emocional, mas poucos estudos abordam os sentimentos emocionais de indivíduos com TEA e suas implicações neuropsicológicas. Muitos estudos analisam o efeito das emoções induzidas - ou sentidas - em indivíduos saudáveis. O efeito da emoção no processo cognitivo ou atencional costuma ser chamado de "efeito emocional da interferência". Como já foi demonstrado, uma emoção (por exemplo, induzida por música ou filme) resulta em uma mudança nas estratégias de percepção visual do ambiente. Esses mecanismos não conscientes promovem a sincronia interativa com o mundo circundante, especialmente durante as interações sociais. Assumimos então que a alteração desses processos de regulação perceptivo-emocional no TID contribui para distúrbios das interações sociais. Na ausência de dados suficientes na literatura, desejamos estabelecer um estudo exploratório usando o Eye-tracking, para objetivar as ligações entre o processamento emocional e perceptivo no PDD.
Objetivos: O objetivo principal é estudar o efeito da emoção induzida em crianças com TEA nas suas estratégias de exploração visual. Assumimos que a direção do olhar para fotografias de diferentes valências emocionais em indivíduos com TEA não é alterada pelo estado emocional em que se encontram. Vamos comparar uma população de crianças com PDD em uma população de controle pareada por idade, sexo. Nosso objetivo secundário é estudar a ligação entre 1) o nível socioadaptativo (medido pelo Vineland 2) a intensidade dos sintomas autistas (pontuação ADI) e a orientação do olhar para sujeitos sociais com estímulos visuais.
Métodos: Trata-se de um estudo piloto exploratório comparativo. Veremos o uso do rastreamento ocular, termos de política do olhar em um grupo de crianças com TEA, em um contexto de indução emocional (alegria, medo, tristeza ou raiva) por meio de estímulos sonoros.
Conclusão: Este estudo caracterizaria melhor o processamento emocional no TEA e geraria hipóteses que poderiam ser testadas em outros estudos neurofisiológicos. Além disso, pode contribuir para o desenvolvimento de novas técnicas suportadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de síndrome de Asperger ou autismo infantil (F84.0 et F84.5, classificação CIM10, 1992).
- Pontuação total no algoritmo de ADI e ADOS > no limiar necessário para o diagnóstico de transtornos (confusões) do espectro autista
- Quociente de inteligência verbal (QI) superior a 70 nos vários testes psicométricos
- Idade cronológica de 8 a 12 anos
- Consentimento por escrito assinado pelos pais e pela criança
- Afiliação ou beneficiário da modalidade de segurança social.
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento da criança ou dos pais
- Presença de distúrbio neurovisual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Pacientes
Medida da indução emocional por rastreamento ocular em pacientes com transtornos invasivos do desenvolvimento (PDD)
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O rastreamento ocular mede a reação na indução emocional por meio de estímulos sonoros em um grupo de crianças com ou sem TEA, em um contexto de
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Outro: Voluntários saudáveis
Medida de indução emocional por rastreamento ocular em pessoas sem transtornos
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O rastreamento ocular mede a reação na indução emocional por meio de estímulos sonoros em um grupo de crianças com ou sem TEA, em um contexto de
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão correspondente à mudança relativa na orientação visual
Prazo: 1 hora
|
medido por rastreamento ocular antes e depois de cada indução emocional
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Henry, MD, CHU de Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8991
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em indução emocional
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