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具有侵入性发育障碍的受试者在情绪状态下的视觉感知研究 (VisioTED)

2021年12月27日 更新者:University Hospital, Montpellier

发展侵入性障碍受试者情绪状态下社会场景视觉感知策略研究:试点研究

广泛性发育障碍 (PDD) 是严重的神经发育障碍,影响了将近 1% 的普通人群。 社会互动障碍通常被描述为情绪识别不良或对生物运动的不良感知所致。 然而,关于这些问题的研究结果却大相径庭。 PDD 也被描述为一种情绪调节障碍,但很少有研究涉及自闭症患者的情绪感受及其神经心理学意义。

主要目的是研究自闭症儿童的诱发情绪对其视觉探索策略的影响。

这是一项比较探索性试点研究。 我们将在使用声音刺激进行情绪诱导(快乐、恐惧、悲伤或愤怒)的背景下,研究在一组患有 ASD 的儿童中使用眼动追踪、外观策略术语。

研究概览

地位

终止

详细说明

背景:广泛性发育障碍 (PDD) 是严重的神经发育障碍,影响了将近 1% 的普通人群。 社会互动障碍通常被描述为情绪识别不良或对生物运动的不良感知所致。 然而,关于这些问题的研究结果却大相径庭。 PDD 也被描述为一种情绪调节障碍,但很少有研究涉及自闭症患者的情绪感受及其神经心理学意义。 许多研究分析了在健康受试者中诱发或感受到的情绪的影响。 情绪对认知或注意过程的影响通常称为“干扰的情绪效应”。 正如已经证明的那样,情绪(例如由音乐或电影引起)会导致环境策略的视觉感知发生变化。 这些无意识的机制促进了与周围世界的互动同步,尤其是在社交互动中。 然后我们假设 PDD 中这些知觉-情绪调节过程的改变导致社交互动障碍。 在文献中缺乏足够数据的情况下,我们希望使用眼动追踪进行探索性研究,以客观化 PDD 中情绪和知觉处理之间的联系。

目的:主要目的是研究自闭症儿童的诱发情绪对其视觉探索策略的影响。 我们假设自闭症患者注视不同情绪效价照片的方向不会因他们所处的情绪状态而改变。 我们将在年龄、性别相匹配的对照人群中比较 PDD 儿童人群。 我们的次要目标是研究 1) 社会适应水平(由 Vineland 测量 2)自闭症症状的强度(ADI 分数)与具有视觉刺激的社会主体的注视方向之间的联系。

方法:这是一项比较探索性试点研究。 我们将在使用声音刺激进行情绪诱导(快乐、恐惧、悲伤或愤怒)的背景下,研究在一组患有 ASD 的儿童中使用眼动追踪、外观策略术语。

结论:本研究将更好地描述 ASD 中的情绪处理,并产生可在其他神经生理学研究中检验的假设。 此外,它还有助于开发新的支持技术。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Montpellier university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 阿斯伯格综合症或婴儿自闭症的诊断(F84.0 等 F84.5,分类 CIM10,1992)。
  • ADI 和 ADOS 算法的总分 > 达到诊断自闭症幽灵障碍(混淆)所需的阈值
  • 智商口头 (IQ) 上 70 在各种测试 psychometriques
  • 实际年龄 8 至 12 岁
  • 父母和孩子签署的书面同意书
  • 与社会保障模式的隶属关系或接受者。

排除标准:

  • 孩子或父母的同意拒绝
  • 存在神经视觉障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:患者
眼动追踪对广泛性发育障碍(PDD)患者情绪诱导的测量
眼动追踪测量在一组患有或不患有 ASD 的儿童中使用声音刺激进行情绪诱导时的反应
其他:健康志愿者
无障碍人群眼动测量情绪诱导
眼动追踪测量在一组患有或不患有 ASD 的儿童中使用声音刺激进行情绪诱导时的反应

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉方向相对变化对应的比例
大体时间:1小时
在每次情绪诱导前后通过眼动追踪测量
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vincent Henry, MD、Chu de Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年3月4日

初级完成 (实际的)

2017年4月3日

研究完成 (实际的)

2017年4月3日

研究注册日期

首次提交

2016年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月6日

首次发布 (估计)

2016年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月27日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
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    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
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  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
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情绪诱导的临床试验

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