- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02827279
Studie vizuálního vnímání během emočních stavů u subjektů s intruzivní poruchou vývoje (VisioTED)
Studium strategií vizuálního vnímání sociálních scén během emočních stavů navozených u subjektů s intruzivní poruchou vývoje: pilotní studie
Pervasive Developmental Disorders (PDD) jsou závažné neurovývojové poruchy, které postihují téměř 1 % obecné populace. Porucha sociální interakce byla často popisována jako důsledek špatného rozpoznávání emocí nebo špatného vnímání biologického pohybu. Výsledky studií o těchto otázkách se však velmi rozcházejí. PDD byla také popsána jako porucha regulace emocí, ale jen málo studií se zabývá emočními pocity jedinců s ASD a jejich neuropsychologickými důsledky.
Hlavním cílem je studovat vliv vyvolaných emocí u dětí s PAS na jeho strategie vizuálního zkoumání.
Jedná se o srovnávací průzkumnou pilotní studii. Podíváme se na použití pojmů sledování očí ve skupině dětí s PAS v kontextu emocionálního navození (radosti, strachu, smutku nebo hněvu) pomocí zvukových podnětů.
Přehled studie
Detailní popis
Kontext: Pervazivní vývojové poruchy (PDD) jsou závažné neurovývojové poruchy, které postihují téměř 1 % běžné populace. Porucha sociální interakce byla často popisována jako důsledek špatného rozpoznávání emocí nebo špatného vnímání biologického pohybu. Výsledky studií o těchto otázkách se však velmi rozcházejí. PDD byla také popsána jako porucha regulace emocí, ale jen málo studií se zabývá emočními pocity jedinců s ASD a jejich neuropsychologickými důsledky. Mnoho studií analyzujících účinek emocí vyvolaných - nebo pociťovaných - u zdravých subjektů. Vliv emocí na kognitivní nebo pozornostní proces se často nazývá „emocionální účinek interference“. Jak již bylo prokázáno, emoce (např. vyvolaná hudbou nebo filmem) má za následek změnu vizuálního vnímání strategií prostředí. Tyto nevědomé mechanismy podporují interaktivní synchronizaci s okolním světem, zejména během sociálních interakcí. Poté jsme předpokládali, že změna těchto percepčně-emocionálních regulačních procesů v PDD přispívá k poruchám sociálních interakcí. Vzhledem k tomu, že v literatuře není dostatek údajů, chceme zavést průzkumnou studii využívající Eye-tracking, abychom objektivizovali vazby mezi emočním a percepčním zpracováním v PDD.
Cíle: Hlavním cílem je studovat vliv vyvolaných emocí u dětí s PAS na jejich strategie vizuálního zkoumání. Předpokládáme, že směr pohledu na fotografie různých emočních valencí u jedinců s PAS se nemění emočním stavem, ve kterém se nacházejí. Porovnáme populaci dětí s PDD v kontrolní populaci odpovídající věku, pohlaví. Naším sekundárním cílem je studovat souvislost mezi 1) sociálně adaptivní úrovní (měřeno Vinelandem 2) intenzitou autistických symptomů (skóre ADI) a orientací pohledu na sociální subjekty s vizuálními podněty.
Metody: Jedná se o srovnávací průzkumnou pilotní studii. Podíváme se na použití pojmů sledování očí ve skupině dětí s PAS v kontextu emocionálního navození (radosti, strachu, smutku nebo hněvu) pomocí zvukových podnětů.
Závěr: Tato studie by lépe charakterizovala emoční zpracování u ASD a vytvořila hypotézy, které by mohly být testovány v jiných neurofyziologických studiích. Navíc může přispět k vývoji nových podporovaných technik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Aspergerova syndromu nebo infantilního autismu (F84.0 et F84.5, klasifikace CIM10, 1992).
- Celkové skóre v algoritmu ADI a ADOS > na prahu požadovaném pro diagnostiku poruch (zmatků) autistického spektra
- Verbální inteligenční kvocient (IQ) vyšší až 70 v různých psychometrických testech
- Chronologický věk od 8 do 12 let
- Písemný souhlas podepsaný rodiči a dítětem
- Příslušnost nebo příjemce ke způsobu sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí souhlasu dítěte nebo rodičů
- Přítomnost neurovizuální poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti
Měření emoční indukce sledováním očí u pacienta s pervazivními vývojovými poruchami (PDD)
|
Eye-tracking měří reakci při emoční indukci pomocí zvukových podnětů ve skupině dětí s PAS nebo bez PAS v kontextu
|
|
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Měření emoční indukce sledováním očí u lidí bez poruch
|
Eye-tracking měří reakci při emoční indukci pomocí zvukových podnětů ve skupině dětí s PAS nebo bez PAS v kontextu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr odpovídající relativní změně vizuální orientace
Časové okno: 1 hodina
|
měřeno sledováním očí před a po každé emoční indukci
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Henry, MD, CHU de Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8991
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .