Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av den visuelle persepsjonen under emosjonelle tilstander på personer med en påtrengende utviklingsforstyrrelse (VisioTED)

27. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Studie av strategier for visuell persepsjon av sosiale scener under emosjonelle tilstander indusert til personer med en påtrengende utviklingsforstyrrelse: Pilotstudie

De gjennomgripende utviklingsforstyrrelsene (PDD) er alvorlige nevroutviklingsforstyrrelser, som påvirker nesten 1 % av den generelle befolkningen. Forstyrrelsen i sosial interaksjon har ofte blitt beskrevet som et resultat av dårlig følelsesgjenkjenning, eller en dårlig oppfatning av biologisk bevegelse. Imidlertid er resultatene av studier på disse spørsmålene svært divergerende. PDD har også blitt beskrevet som en forstyrrelse av følelsesregulering, men få studier tar for seg de følelsesmessige følelsene til individer med ASD og deres nevropsykologiske implikasjoner.

Hovedmålet er å studere effekten av induserte følelser hos barn med ASD på hans visuelle utforskningsstrategier.

Dette er en komparativ utforskende pilotstudie. Vi skal se på bruk av øye-sporing, politiske vilkår for utseendet i en gruppe barn med ASD, i en kontekst av emosjonell induksjon (glede, frykt, tristhet eller sinne) ved bruk av lydstimuli.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontekst: De gjennomgripende utviklingsforstyrrelsene (PDD) er alvorlige nevroutviklingsforstyrrelser, som påvirker nesten 1 % av den generelle befolkningen. Forstyrrelsen i sosial interaksjon har ofte blitt beskrevet som et resultat av dårlig følelsesgjenkjenning, eller en dårlig oppfatning av biologisk bevegelse. Imidlertid er resultatene av studier på disse spørsmålene svært divergerende. PDD har også blitt beskrevet som en forstyrrelse av følelsesregulering, men få studier tar for seg de følelsesmessige følelsene til individer med ASD og deres nevropsykologiske implikasjoner. Mange studier som analyserer effekten av følelser indusert – eller følt – hos friske forsøkspersoner. Effekten av følelser på kognitiv eller oppmerksomhetsprosess kalles ofte «emosjonell effekt av forstyrrelser». Som allerede har blitt demonstrert, resulterer en følelse (f.eks. indusert av musikk eller film) i en endring i visuell oppfatning av miljøstrategiene. Disse ikke-bevisste mekanismene fremmer interaktiv synkronisering med omverdenen, spesielt under sosiale interaksjoner. Vi antok da at endringen av disse perseptuelle-emosjonelle reguleringsprosessene i PDD bidrar til forstyrrelser i sosiale interaksjoner. I mangel av tilstrekkelige data i litteraturen, ønsker vi å etablere en utforskende studie ved å bruke Eye-tracking, for å objektivisere koblingene mellom emosjonell og perseptuell prosessering i PDD.

Mål: Hovedmålet er å studere effekten av induserte følelser hos barn med ASD på deres visuelle utforskningsstrategier. Vi antar at blikkets retning til fotografier av forskjellige emosjonelle valenser hos individer med ASD ikke endres av den emosjonelle tilstanden de befinner seg i. Vi vil sammenligne en populasjon av barn med PDD i en kontrollpopulasjon matchet for alder, kjønn. Vårt sekundære mål er å studere sammenhengen mellom 1) det sosio adaptive nivået (målt ved Vineland 2) intensiteten av autistiske symptomer (score ADI) og blikkorientering mot sosiale subjekter med visuelle stimuli.

Metoder: Dette er en komparativ eksplorativ pilotstudie. Vi skal se på bruk av øye-sporing, politiske vilkår for utseendet i en gruppe barn med ASD, i en kontekst av emosjonell induksjon (glede, frykt, tristhet eller sinne) ved bruk av lydstimuli.

Konklusjon: Denne studien vil bedre karakterisere den emosjonelle behandlingen ved ASD og generere hypoteser som kan testes i andre nevrofysiologiske studier. Dessuten kan det bidra til utvikling av nye støttede teknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Montpellier University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Aspergers syndrom eller infantil autisme (F84.0 et F84.5, klassifikasjon CIM10, 1992).
  • Total poengsum i algoritmen til ADI og ADOS > ved terskelen som kreves for diagnostisering av forstyrrelser (forvirring) i det autistiske spøkelset
  • Intelligenskvotient verbal (IQ) øvre til 70 i de forskjellige testene psykometrikker
  • Kronologisk alder fra 8 til 12 år
  • Skriftlig samtykke signert av foreldrene og barnet
  • Tilknytning eller mottaker til trygdemåten.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på samtykke fra barnet eller foreldrene
  • Tilstedeværelse av nevrovisuell lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter
Måling av emosjonell induksjon ved øyesporing på pasient med gjennomgripende utviklingsforstyrrelser (PDD)
Eye-tracking måler reaksjonen ved emosjonell induksjon ved bruk av lydstimuli i en gruppe barn med eller uten ASD, i en sammenheng med
Annen: Friske frivillige
Måling av emosjonell induksjon ved øyesporing på mennesker uten lidelser
Eye-tracking måler reaksjonen ved emosjonell induksjon ved bruk av lydstimuli i en gruppe barn med eller uten ASD, i en sammenheng med

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhold som tilsvarer den relative endringen i visuell orientering
Tidsramme: 1 time
målt ved øyesporing før og etter hver følelsesmessig induksjon
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Henry, MD, CHU de Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere