- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02827279
Studie av den visuelle persepsjonen under emosjonelle tilstander på personer med en påtrengende utviklingsforstyrrelse (VisioTED)
Studie av strategier for visuell persepsjon av sosiale scener under emosjonelle tilstander indusert til personer med en påtrengende utviklingsforstyrrelse: Pilotstudie
De gjennomgripende utviklingsforstyrrelsene (PDD) er alvorlige nevroutviklingsforstyrrelser, som påvirker nesten 1 % av den generelle befolkningen. Forstyrrelsen i sosial interaksjon har ofte blitt beskrevet som et resultat av dårlig følelsesgjenkjenning, eller en dårlig oppfatning av biologisk bevegelse. Imidlertid er resultatene av studier på disse spørsmålene svært divergerende. PDD har også blitt beskrevet som en forstyrrelse av følelsesregulering, men få studier tar for seg de følelsesmessige følelsene til individer med ASD og deres nevropsykologiske implikasjoner.
Hovedmålet er å studere effekten av induserte følelser hos barn med ASD på hans visuelle utforskningsstrategier.
Dette er en komparativ utforskende pilotstudie. Vi skal se på bruk av øye-sporing, politiske vilkår for utseendet i en gruppe barn med ASD, i en kontekst av emosjonell induksjon (glede, frykt, tristhet eller sinne) ved bruk av lydstimuli.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontekst: De gjennomgripende utviklingsforstyrrelsene (PDD) er alvorlige nevroutviklingsforstyrrelser, som påvirker nesten 1 % av den generelle befolkningen. Forstyrrelsen i sosial interaksjon har ofte blitt beskrevet som et resultat av dårlig følelsesgjenkjenning, eller en dårlig oppfatning av biologisk bevegelse. Imidlertid er resultatene av studier på disse spørsmålene svært divergerende. PDD har også blitt beskrevet som en forstyrrelse av følelsesregulering, men få studier tar for seg de følelsesmessige følelsene til individer med ASD og deres nevropsykologiske implikasjoner. Mange studier som analyserer effekten av følelser indusert – eller følt – hos friske forsøkspersoner. Effekten av følelser på kognitiv eller oppmerksomhetsprosess kalles ofte «emosjonell effekt av forstyrrelser». Som allerede har blitt demonstrert, resulterer en følelse (f.eks. indusert av musikk eller film) i en endring i visuell oppfatning av miljøstrategiene. Disse ikke-bevisste mekanismene fremmer interaktiv synkronisering med omverdenen, spesielt under sosiale interaksjoner. Vi antok da at endringen av disse perseptuelle-emosjonelle reguleringsprosessene i PDD bidrar til forstyrrelser i sosiale interaksjoner. I mangel av tilstrekkelige data i litteraturen, ønsker vi å etablere en utforskende studie ved å bruke Eye-tracking, for å objektivisere koblingene mellom emosjonell og perseptuell prosessering i PDD.
Mål: Hovedmålet er å studere effekten av induserte følelser hos barn med ASD på deres visuelle utforskningsstrategier. Vi antar at blikkets retning til fotografier av forskjellige emosjonelle valenser hos individer med ASD ikke endres av den emosjonelle tilstanden de befinner seg i. Vi vil sammenligne en populasjon av barn med PDD i en kontrollpopulasjon matchet for alder, kjønn. Vårt sekundære mål er å studere sammenhengen mellom 1) det sosio adaptive nivået (målt ved Vineland 2) intensiteten av autistiske symptomer (score ADI) og blikkorientering mot sosiale subjekter med visuelle stimuli.
Metoder: Dette er en komparativ eksplorativ pilotstudie. Vi skal se på bruk av øye-sporing, politiske vilkår for utseendet i en gruppe barn med ASD, i en kontekst av emosjonell induksjon (glede, frykt, tristhet eller sinne) ved bruk av lydstimuli.
Konklusjon: Denne studien vil bedre karakterisere den emosjonelle behandlingen ved ASD og generere hypoteser som kan testes i andre nevrofysiologiske studier. Dessuten kan det bidra til utvikling av nye støttede teknikker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av Aspergers syndrom eller infantil autisme (F84.0 et F84.5, klassifikasjon CIM10, 1992).
- Total poengsum i algoritmen til ADI og ADOS > ved terskelen som kreves for diagnostisering av forstyrrelser (forvirring) i det autistiske spøkelset
- Intelligenskvotient verbal (IQ) øvre til 70 i de forskjellige testene psykometrikker
- Kronologisk alder fra 8 til 12 år
- Skriftlig samtykke signert av foreldrene og barnet
- Tilknytning eller mottaker til trygdemåten.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på samtykke fra barnet eller foreldrene
- Tilstedeværelse av nevrovisuell lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter
Måling av emosjonell induksjon ved øyesporing på pasient med gjennomgripende utviklingsforstyrrelser (PDD)
|
Eye-tracking måler reaksjonen ved emosjonell induksjon ved bruk av lydstimuli i en gruppe barn med eller uten ASD, i en sammenheng med
|
|
Annen: Friske frivillige
Måling av emosjonell induksjon ved øyesporing på mennesker uten lidelser
|
Eye-tracking måler reaksjonen ved emosjonell induksjon ved bruk av lydstimuli i en gruppe barn med eller uten ASD, i en sammenheng med
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhold som tilsvarer den relative endringen i visuell orientering
Tidsramme: 1 time
|
målt ved øyesporing før og etter hver følelsesmessig induksjon
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Henry, MD, CHU de Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8991
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .