- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02827279
Undersøgelse af den visuelle perception under følelsesmæssige tilstande på emner med en påtrængende udviklingsforstyrrelse (VisioTED)
Undersøgelse af strategierne for visuel perception af sociale scener under følelsesmæssige tilstande induceret til forsøgspersoner med en påtrængende udviklingsforstyrrelse: Pilotundersøgelse
De gennemgribende udviklingsforstyrrelser (PDD) er alvorlige neuro-udviklingsforstyrrelser, der rammer næsten 1% af den generelle befolkning. Forstyrrelsen i social interaktion er ofte blevet beskrevet som et resultat af dårlig følelsesgenkendelse eller en dårlig opfattelse af biologisk bevægelse. Resultaterne af undersøgelser om disse spørgsmål er imidlertid meget divergerende. PDD er også blevet beskrevet som en forstyrrelse af følelsesregulering, men få undersøgelser behandler de følelsesmæssige følelser hos personer med ASD og deres neuropsykologiske implikationer.
Hovedformålet er at studere effekten af inducerede følelser hos børn med ASD på deres visuelle udforskningsstrategier.
Dette er en sammenlignende eksplorativ pilotundersøgelse. Vi vil se på brugen af eye-tracking, politiske udtryk for udseendet hos en gruppe børn med ASD, i en sammenhæng med følelsesmæssig induktion (glæde, frygt, tristhed eller vrede) ved brug af lydstimuli.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontekst: De gennemgribende udviklingsforstyrrelser (PDD) er alvorlige neuro-udviklingsforstyrrelser, der påvirker næsten 1 % af den generelle befolkning. Forstyrrelsen i social interaktion er ofte blevet beskrevet som et resultat af dårlig følelsesgenkendelse eller en dårlig opfattelse af biologisk bevægelse. Resultaterne af undersøgelser om disse spørgsmål er imidlertid meget divergerende. PDD er også blevet beskrevet som en forstyrrelse af følelsesregulering, men få undersøgelser behandler de følelsesmæssige følelser hos personer med ASD og deres neuropsykologiske implikationer. Mange undersøgelser, der analyserer effekten af følelser fremkaldt - eller følt - hos raske forsøgspersoner. Effekten af følelser på kognitiv eller opmærksomhedsproces kaldes ofte "emotionel effekt af interferens." Som det allerede er blevet påvist, resulterer en følelse (f.eks. fremkaldt af musik eller film) i en ændring i visuel opfattelse af miljøstrategierne. Disse ikke-bevidste mekanismer fremmer interaktiv synkronisering med den omgivende verden, især under sociale interaktioner. Vi antog derefter, at ændringen af disse perceptuel-emotionelle reguleringsprocesser i PDD bidrager til forstyrrelser i sociale interaktioner. I mangel af tilstrækkelige data i litteraturen ønsker vi at etablere en eksplorativ undersøgelse ved hjælp af Eye-tracking for at objektivere sammenhængene mellem følelsesmæssig og perceptuel behandling i PDD.
Mål: Hovedformålet er at studere effekten af inducerede følelser hos børn med ASD på deres visuelle udforskningsstrategier. Vi antager, at blikretningen til fotografier af forskellige følelsesmæssige valenser hos individer med ASD ikke ændres af den følelsesmæssige tilstand, de befinder sig i. Vi vil sammenligne en population af børn med PDD i en kontrolpopulation matchet for alder, køn. Vores sekundære mål er at studere sammenhængen mellem 1) det socio adaptive niveau (målt ved Vineland 2) intensiteten af autistiske symptomer (score ADI) og blikorientering mod sociale emner med visuelle stimuli.
Metoder: Dette er et komparativt eksplorativt pilotstudie. Vi vil se på brugen af eye-tracking, politiske udtryk for udseendet hos en gruppe børn med ASD, i en sammenhæng med følelsesmæssig induktion (glæde, frygt, tristhed eller vrede) ved brug af lydstimuli.
Konklusion: Denne undersøgelse ville bedre karakterisere den følelsesmæssige behandling i ASD og generere hypoteser, der kunne testes i andre neurofysiologiske undersøgelser. Desuden kan det bidrage til udviklingen af nye understøttede teknikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af Aspergers syndrom eller infantil autisme (F84.0 et F84.5, klassifikation CIM10, 1992).
- Samlet score i algoritmen for ADI og ADOS > ved den tærskel, der kræves til diagnosticering af forstyrrelser (forvirring) i det autistiske spøgelse
- Intelligenskvotient verbal (IQ) øvre til 70 i de forskellige tests psychometriques
- Kronologisk alder fra 8 til 12 år
- Skriftligt samtykke underskrevet af forældrene og barnet
- Tilknytning eller modtager til den sociale sikringsform.
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på samtykke fra barnet eller forældrene
- Tilstedeværelse af neurovisuel lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Patienter
Måling af følelsesmæssig induktion ved øjensporing på patient med gennemgribende udviklingsforstyrrelser (PDD)
|
Eye-tracking måler reaktionen ved følelsesmæssig induktion ved hjælp af lydstimuli i en gruppe børn med eller uden ASD, i en sammenhæng med
|
Andet: Sunde frivillige
Måling af følelsesmæssig induktion ved øjensporing på mennesker uden lidelser
|
Eye-tracking måler reaktionen ved følelsesmæssig induktion ved hjælp af lydstimuli i en gruppe børn med eller uden ASD, i en sammenhæng med
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forhold svarende til den relative ændring i visuel orientering
Tidsramme: 1 time
|
målt ved eye tracking før og efter hver følelsesmæssig induktion
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent Henry, MD, CHU de Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8991
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetNeuromyelitis Optica | Neuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med følelsesmæssig induktion
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetPsykologisk symptomændring hos veteraner efter seks sessioner med EFT (Emotional Freedom Techniques)Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada
-
Columbia UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Børns udviklingForenede Stater
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig lidelse | Følelsesmæssig nødKina