- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02827279
Studio della percezione visiva durante stati emotivi su soggetti con disturbo intrusivo dello sviluppo (VisioTED)
Studio delle strategie di percezione visiva delle scene sociali durante gli stati emotivi indotti in soggetti con disturbo intrusivo dello sviluppo: studio pilota
I Disturbi Pervasivi dello Sviluppo (PDD) sono gravi disturbi dello sviluppo neurologico, che colpiscono quasi l'1% della popolazione generale. Il disturbo dell'interazione sociale è stato spesso descritto come risultante da uno scarso riconoscimento delle emozioni o da una cattiva percezione del movimento biologico. Tuttavia, i risultati degli studi su questi temi sono molto divergenti. Il PDD è stato anche descritto come un disturbo della regolazione delle emozioni, ma pochi studi affrontano i sentimenti emotivi degli individui con ASD e le loro implicazioni neuropsicologiche.
L'obiettivo principale è studiare l'effetto dell'emozione indotta nei bambini con ASD sulle sue strategie di esplorazione visiva.
Questo è uno studio pilota esplorativo comparativo. Vedremo l'utilizzo dell'eye-tracking, termini politici dello sguardo in un gruppo di bambini con ASD, in un contesto di induzione emotiva (gioia, paura, tristezza o rabbia) utilizzando stimoli sonori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: I Disturbi Pervasivi dello Sviluppo (PDD) sono gravi disturbi dello sviluppo neurologico, che colpiscono quasi l'1% della popolazione generale. Il disturbo dell'interazione sociale è stato spesso descritto come risultante da uno scarso riconoscimento delle emozioni o da una cattiva percezione del movimento biologico. Tuttavia, i risultati degli studi su questi temi sono molto divergenti. Il PDD è stato anche descritto come un disturbo della regolazione delle emozioni, ma pochi studi affrontano i sentimenti emotivi degli individui con ASD e le loro implicazioni neuropsicologiche. Molti studi analizzano l'effetto delle emozioni indotte - o provate - in soggetti sani. L'effetto dell'emozione sul processo cognitivo o attenzionale è spesso chiamato "effetto emotivo dell'interferenza". Come è già stato dimostrato, un'emozione (ad esempio indotta da musica o film) si traduce in un cambiamento nella percezione visiva delle strategie ambientali. Questi meccanismi non coscienti promuovono la sincronia interattiva con il mondo circostante, specialmente durante le interazioni sociali. Abbiamo quindi ipotizzato che l'alterazione di questi processi di regolazione percettivo-emotiva nel PDD contribuisca ai disturbi delle interazioni sociali. In assenza di dati sufficienti in letteratura, desideriamo stabilire uno studio esplorativo utilizzando l'Eye-tracking, per oggettivare i collegamenti tra elaborazione emotiva e percettiva nel PDD.
Obiettivi: L'obiettivo principale è studiare l'effetto dell'emozione indotta nei bambini con ASD sulle loro strategie di esplorazione visiva. Partiamo dal presupposto che la direzione dello sguardo verso fotografie di diverse valenze emotive in individui con ASD non sia modificata dallo stato emotivo in cui si trovano. Confronteremo una popolazione di bambini con PDD in una popolazione di controllo appaiata per età, sesso. Il nostro obiettivo secondario è studiare il legame tra 1) il livello socio adattivo (misurato dal Vineland 2) l'intensità dei sintomi autistici (punteggio ADI) e l'orientamento dello sguardo verso soggetti sociali con stimoli visivi.
Metodi: Questo è uno studio pilota esplorativo comparativo. Vedremo l'utilizzo dell'eye-tracking, termini politici dello sguardo in un gruppo di bambini con ASD, in un contesto di induzione emotiva (gioia, paura, tristezza o rabbia) utilizzando stimoli sonori.
Conclusione: questo studio caratterizzerebbe meglio l'elaborazione emotiva nell'ASD e genererebbe ipotesi che potrebbero essere testate in altri studi neurofisiologici. Inoltre, può contribuire allo sviluppo di nuove tecniche supportate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sindrome di Asperger o autismo infantile (F84.0 et F84.5, classificazione CIM10, 1992).
- Punteggio totale nell'algoritmo di ADI e ADOS > alla soglia richiesta per la diagnosi dei disturbi (confusioni) dello spettro autistico
- Quoziente di intelligenza verbale (QI) superiore a 70 nei vari test psychométriques
- Età cronologica da 8 a 12 anni
- Consenso scritto firmato dai genitori e dal bambino
- Affiliazione o destinatario con la modalità di previdenza sociale.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso del bambino o dei genitori
- Presenza di disturbi neurovisivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti
Misura dell'induzione emotiva mediante tracciamento oculare su paziente con disturbi pervasivi dello sviluppo (PDD)
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L'eye-tracking misura la reazione all'induzione emotiva utilizzando stimoli sonori in un gruppo di bambini con o senza ASD, in un contesto di
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Altro: Volontari sani
Misura dell'induzione emotiva mediante tracciamento oculare su Persone senza disturbi
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L'eye-tracking misura la reazione all'induzione emotiva utilizzando stimoli sonori in un gruppo di bambini con o senza ASD, in un contesto di
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto corrispondente al cambiamento relativo dell'orientamento visivo
Lasso di tempo: 1 ora
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misurato con l'eye tracking prima e dopo ogni induzione emotiva
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent Henry, MD, CHU de Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8991
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