- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02827279
Untersuchung der visuellen Wahrnehmung während emotionaler Zustände bei Personen mit einer aufdringlichen Entwicklungsstörung (VisioTED)
Untersuchung der Strategien der visuellen Wahrnehmung sozialer Szenen während emotionaler Zustände, die bei Personen mit einer aufdringlichen Entwicklungsstörung hervorgerufen werden: Pilotstudie
Die Pervasive Developmental Disorders (PDD) sind schwere neurologische Entwicklungsstörungen, von denen fast 1 % der Gesamtbevölkerung betroffen ist. Die Störung der sozialen Interaktion wurde oft als Folge einer schlechten Emotionserkennung oder einer schlechten Wahrnehmung biologischer Bewegung beschrieben. Allerdings sind die Ergebnisse der Studien zu diesen Themen sehr unterschiedlich. Die PDD wurde auch als Störung der Emotionsregulation beschrieben, aber nur wenige Studien befassen sich mit den emotionalen Gefühlen von Personen mit ASD und ihren neuropsychologischen Auswirkungen.
Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung induzierter Emotionen bei Kindern mit ASD auf seine visuellen Erkundungsstrategien zu untersuchen.
Hierbei handelt es sich um eine vergleichende explorative Pilotstudie. Wir werden uns mit der Verwendung von Eye-Tracking und politischen Begriffen des Blicks bei einer Gruppe von Kindern mit ASD befassen, im Kontext der emotionalen Induktion (Freude, Angst, Traurigkeit oder Wut) mithilfe von Klangreizen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kontext: Pervasive Entwicklungsstörungen (PDD) sind schwere neurologische Entwicklungsstörungen, von denen fast 1 % der Gesamtbevölkerung betroffen ist. Die Störung der sozialen Interaktion wurde oft als Folge einer schlechten Emotionserkennung oder einer schlechten Wahrnehmung biologischer Bewegung beschrieben. Allerdings sind die Ergebnisse der Studien zu diesen Themen sehr unterschiedlich. Die PDD wurde auch als Störung der Emotionsregulation beschrieben, aber nur wenige Studien befassen sich mit den emotionalen Gefühlen von Personen mit ASD und ihren neuropsychologischen Auswirkungen. Viele Studien analysieren die Wirkung von Emotionen, die bei gesunden Probanden ausgelöst oder empfunden werden. Die Auswirkung von Emotionen auf den kognitiven oder Aufmerksamkeitsprozess wird oft als „emotionale Wirkung von Interferenzen“ bezeichnet. Wie bereits gezeigt wurde, führt eine Emotion (z. B. durch Musik oder Film hervorgerufen) zu einer Veränderung der visuellen Wahrnehmung der Umweltstrategien. Diese unbewussten Mechanismen fördern die interaktive Synchronität mit der Umwelt, insbesondere bei sozialen Interaktionen. Wir gingen dann davon aus, dass die Veränderung dieser wahrnehmungsemotionalen Regulationsprozesse bei PDD zu Störungen sozialer Interaktionen beiträgt. Da in der Literatur keine ausreichenden Daten vorliegen, möchten wir eine explorative Studie mit Eye-Tracking durchführen, um die Zusammenhänge zwischen emotionaler und wahrnehmungsbezogener Verarbeitung bei PDD zu objektivieren.
Ziele: Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung induzierter Emotionen bei Kindern mit ASD auf seine visuellen Erkundungsstrategien zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass die Blickrichtung auf Fotografien unterschiedlicher emotionaler Valenzen bei Personen mit ASD nicht durch den emotionalen Zustand, in dem sie sich befinden, verändert wird. Wir werden eine Population von Kindern mit PDD mit einer Kontrollpopulation vergleichen, deren Alter und Geschlecht übereinstimmen. Unser sekundäres Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen 1) dem sozioadaptiven Niveau (gemessen durch das Vineland 2), der Intensität autistischer Symptome (Score ADI) und der Blickorientierung auf soziale Subjekte mit visuellen Reizen zu untersuchen.
Methoden: Dies ist eine vergleichende explorative Pilotstudie. Wir werden uns mit der Verwendung von Eye-Tracking und politischen Begriffen des Blicks bei einer Gruppe von Kindern mit ASD befassen, im Kontext der emotionalen Induktion (Freude, Angst, Traurigkeit oder Wut) mithilfe von Klangreizen.
Schlussfolgerung: Diese Studie würde die emotionale Verarbeitung bei ASD besser charakterisieren und Hypothesen generieren, die in anderen neurophysiologischen Studien getestet werden könnten. Darüber hinaus kann es zur Entwicklung neuer unterstützter Techniken beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose des Asperger-Syndroms oder infantilen Autismus (F84.0 und F84.5, Klassifikation CIM10, 1992).
- Gesamtpunktzahl im Algorithmus von ADI und ADOS > an der Schwelle, die für die Diagnose von Störungen (Verwirrungen) des autistischen Spektrums erforderlich ist
- Der verbale Intelligenzquotient (IQ) liegt bei den verschiedenen psychometrischen Tests bei bis zu 70
- Chronologisches Alter von 8 bis 12 Jahren
- Von den Eltern und dem Kind unterzeichnete schriftliche Einwilligung
- Zugehörigkeit oder Empfänger zum Sozialversicherungsträger.
Ausschlusskriterien:
- Einwilligungsverweigerung des Kindes oder der Eltern
- Vorliegen einer neurovisuellen Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten
Messung der emotionalen Induktion durch Eye-Tracking bei Patienten mit tiefgreifenden Entwicklungsstörungen (PDD)
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Das Eye-Tracking misst die Reaktion bei der emotionalen Induktion mithilfe von Klangreizen in einer Gruppe von Kindern mit oder ohne ASD in einem Kontext von
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Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Messung der emotionalen Induktion durch Eyetracking bei Menschen ohne Störungen
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Das Eye-Tracking misst die Reaktion bei der emotionalen Induktion mithilfe von Klangreizen in einer Gruppe von Kindern mit oder ohne ASD in einem Kontext von
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhältnis, das der relativen Änderung der visuellen Ausrichtung entspricht
Zeitfenster: 1 Stunde
|
gemessen durch Eyetracking vor und nach jeder emotionalen Induktion
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent Henry, MD, CHU de Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8991
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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