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Untersuchung der visuellen Wahrnehmung während emotionaler Zustände bei Personen mit einer aufdringlichen Entwicklungsstörung (VisioTED)

27. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Untersuchung der Strategien der visuellen Wahrnehmung sozialer Szenen während emotionaler Zustände, die bei Personen mit einer aufdringlichen Entwicklungsstörung hervorgerufen werden: Pilotstudie

Die Pervasive Developmental Disorders (PDD) sind schwere neurologische Entwicklungsstörungen, von denen fast 1 % der Gesamtbevölkerung betroffen ist. Die Störung der sozialen Interaktion wurde oft als Folge einer schlechten Emotionserkennung oder einer schlechten Wahrnehmung biologischer Bewegung beschrieben. Allerdings sind die Ergebnisse der Studien zu diesen Themen sehr unterschiedlich. Die PDD wurde auch als Störung der Emotionsregulation beschrieben, aber nur wenige Studien befassen sich mit den emotionalen Gefühlen von Personen mit ASD und ihren neuropsychologischen Auswirkungen.

Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung induzierter Emotionen bei Kindern mit ASD auf seine visuellen Erkundungsstrategien zu untersuchen.

Hierbei handelt es sich um eine vergleichende explorative Pilotstudie. Wir werden uns mit der Verwendung von Eye-Tracking und politischen Begriffen des Blicks bei einer Gruppe von Kindern mit ASD befassen, im Kontext der emotionalen Induktion (Freude, Angst, Traurigkeit oder Wut) mithilfe von Klangreizen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kontext: Pervasive Entwicklungsstörungen (PDD) sind schwere neurologische Entwicklungsstörungen, von denen fast 1 % der Gesamtbevölkerung betroffen ist. Die Störung der sozialen Interaktion wurde oft als Folge einer schlechten Emotionserkennung oder einer schlechten Wahrnehmung biologischer Bewegung beschrieben. Allerdings sind die Ergebnisse der Studien zu diesen Themen sehr unterschiedlich. Die PDD wurde auch als Störung der Emotionsregulation beschrieben, aber nur wenige Studien befassen sich mit den emotionalen Gefühlen von Personen mit ASD und ihren neuropsychologischen Auswirkungen. Viele Studien analysieren die Wirkung von Emotionen, die bei gesunden Probanden ausgelöst oder empfunden werden. Die Auswirkung von Emotionen auf den kognitiven oder Aufmerksamkeitsprozess wird oft als „emotionale Wirkung von Interferenzen“ bezeichnet. Wie bereits gezeigt wurde, führt eine Emotion (z. B. durch Musik oder Film hervorgerufen) zu einer Veränderung der visuellen Wahrnehmung der Umweltstrategien. Diese unbewussten Mechanismen fördern die interaktive Synchronität mit der Umwelt, insbesondere bei sozialen Interaktionen. Wir gingen dann davon aus, dass die Veränderung dieser wahrnehmungsemotionalen Regulationsprozesse bei PDD zu Störungen sozialer Interaktionen beiträgt. Da in der Literatur keine ausreichenden Daten vorliegen, möchten wir eine explorative Studie mit Eye-Tracking durchführen, um die Zusammenhänge zwischen emotionaler und wahrnehmungsbezogener Verarbeitung bei PDD zu objektivieren.

Ziele: Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung induzierter Emotionen bei Kindern mit ASD auf seine visuellen Erkundungsstrategien zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass die Blickrichtung auf Fotografien unterschiedlicher emotionaler Valenzen bei Personen mit ASD nicht durch den emotionalen Zustand, in dem sie sich befinden, verändert wird. Wir werden eine Population von Kindern mit PDD mit einer Kontrollpopulation vergleichen, deren Alter und Geschlecht übereinstimmen. Unser sekundäres Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen 1) dem sozioadaptiven Niveau (gemessen durch das Vineland 2), der Intensität autistischer Symptome (Score ADI) und der Blickorientierung auf soziale Subjekte mit visuellen Reizen zu untersuchen.

Methoden: Dies ist eine vergleichende explorative Pilotstudie. Wir werden uns mit der Verwendung von Eye-Tracking und politischen Begriffen des Blicks bei einer Gruppe von Kindern mit ASD befassen, im Kontext der emotionalen Induktion (Freude, Angst, Traurigkeit oder Wut) mithilfe von Klangreizen.

Schlussfolgerung: Diese Studie würde die emotionale Verarbeitung bei ASD besser charakterisieren und Hypothesen generieren, die in anderen neurophysiologischen Studien getestet werden könnten. Darüber hinaus kann es zur Entwicklung neuer unterstützter Techniken beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Montpellier University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des Asperger-Syndroms oder infantilen Autismus (F84.0 und F84.5, Klassifikation CIM10, 1992).
  • Gesamtpunktzahl im Algorithmus von ADI und ADOS > an der Schwelle, die für die Diagnose von Störungen (Verwirrungen) des autistischen Spektrums erforderlich ist
  • Der verbale Intelligenzquotient (IQ) liegt bei den verschiedenen psychometrischen Tests bei bis zu 70
  • Chronologisches Alter von 8 bis 12 Jahren
  • Von den Eltern und dem Kind unterzeichnete schriftliche Einwilligung
  • Zugehörigkeit oder Empfänger zum Sozialversicherungsträger.

Ausschlusskriterien:

  • Einwilligungsverweigerung des Kindes oder der Eltern
  • Vorliegen einer neurovisuellen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten
Messung der emotionalen Induktion durch Eye-Tracking bei Patienten mit tiefgreifenden Entwicklungsstörungen (PDD)
Das Eye-Tracking misst die Reaktion bei der emotionalen Induktion mithilfe von Klangreizen in einer Gruppe von Kindern mit oder ohne ASD in einem Kontext von
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Messung der emotionalen Induktion durch Eyetracking bei Menschen ohne Störungen
Das Eye-Tracking misst die Reaktion bei der emotionalen Induktion mithilfe von Klangreizen in einer Gruppe von Kindern mit oder ohne ASD in einem Kontext von

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis, das der relativen Änderung der visuellen Ausrichtung entspricht
Zeitfenster: 1 Stunde
gemessen durch Eyetracking vor und nach jeder emotionalen Induktion
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Henry, MD, CHU de Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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