- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02827279
Studie van de visuele perceptie tijdens emotionele toestanden bij proefpersonen met een opdringerige ontwikkelingsstoornis (VisioTED)
Studie van de strategieën van visuele perceptie van sociale scènes tijdens emotionele toestanden veroorzaakt door proefpersonen met een opdringerige ontwikkelingsstoornis: pilootstudie
De pervasieve ontwikkelingsstoornissen (PDD) zijn ernstige neurologische ontwikkelingsstoornissen, die bijna 1% van de algemene bevolking treffen. De stoornis van sociale interactie is vaak beschreven als het gevolg van slechte emotieherkenning of een slechte perceptie van biologische beweging. De resultaten van studies over deze kwesties lopen echter zeer uiteen. De PDD is ook beschreven als een stoornis van emotieregulatie, maar er zijn maar weinig studies die de emotionele gevoelens van personen met ASS en hun neuropsychologische implicaties behandelen.
Het hoofddoel is om het effect van geïnduceerde emotie bij kinderen met ASS op zijn visuele exploratiestrategieën te bestuderen.
Dit is een vergelijkende verkennende pilotstudie. We zullen kijken naar het gebruik van de eye-tracking, beleidstermen van de blik in een groep kinderen met ASS, in een context van emotionele inductie (vreugde, angst, verdriet of woede) met behulp van geluidsstimuli.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Context: Pervasieve ontwikkelingsstoornissen (PDD) zijn ernstige neurologische ontwikkelingsstoornissen die bijna 1% van de algemene bevolking treffen. De stoornis van sociale interactie is vaak beschreven als het gevolg van slechte emotieherkenning of een slechte perceptie van biologische beweging. De resultaten van studies over deze kwesties lopen echter zeer uiteen. De PDD is ook beschreven als een stoornis van emotieregulatie, maar er zijn maar weinig studies die de emotionele gevoelens van personen met ASS en hun neuropsychologische implicaties behandelen. Veel onderzoeken analyseren het effect van emoties die worden opgewekt - of gevoeld - bij gezonde proefpersonen. Het effect van emotie op het cognitieve of aandachtsproces wordt vaak 'emotioneel effect van interferentie' genoemd. Zoals reeds is aangetoond, resulteert een emotie (bijvoorbeeld opgewekt door muziek of film) in een verandering in de visuele waarneming van de omgevingsstrategieën. Deze onbewuste mechanismen bevorderen interactieve synchronisatie met de omringende wereld, vooral tijdens sociale interacties. Vervolgens gingen we ervan uit dat de verandering van deze perceptueel-emotionele regulatieprocessen bij PDD bijdraagt aan stoornissen in sociale interacties. Bij gebrek aan voldoende gegevens in de literatuur, willen we een verkennend onderzoek opzetten met behulp van Eye-tracking, om de verbanden tussen emotionele en perceptuele verwerking bij PDD te objectiveren.
Doelstellingen: Het belangrijkste doel is om het effect te bestuderen van opgewekte emotie bij de kinderen met ASS op zijn visuele exploratiestrategieën. We gaan ervan uit dat de richting van de blik op foto's van verschillende emotionele valenties bij personen met ASS niet verandert door de emotionele toestand waarin ze zich bevinden. We zullen een populatie van kinderen met PDD vergelijken met een controlepopulatie die qua leeftijd en geslacht overeenkomt. Ons secundaire doel is het verband te bestuderen tussen 1) het sociaal-adaptieve niveau (gemeten door de Vineland 2) de intensiteit van autistische symptomen (score ADI) en de oriëntatie van de blik op sociale onderwerpen met visuele prikkels.
Methoden: Dit is een vergelijkende verkennende pilotstudie. We zullen kijken naar het gebruik van de eye-tracking, beleidstermen van de blik in een groep kinderen met ASS, in een context van emotionele inductie (vreugde, angst, verdriet of woede) met behulp van geluidsstimuli.
Conclusie: Deze studie zou de emotionele verwerking bij ASS beter karakteriseren en hypothesen genereren die in andere neurofysiologische studies zouden kunnen worden getest. Bovendien kan het bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe ondersteunde technieken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van het Asperger-syndroom of infantiel autisme (F84.0 en F84.5, classificatie CIM10, 1992).
- Totaalscore in het algoritme van ADI en ADOS > op de drempel die nodig is voor de diagnose van stoornissen (verwarringen) van het autistische spook
- Intelligentiequotiënt verbaal (IQ) boven de 70 in de verschillende tests psychométriques
- Chronologische leeftijd van 8 tot 12 jaar
- Schriftelijke toestemming ondertekend door de ouders en het kind
- Aansluiting of ontvanger bij de wijze van sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- Toestemmingsweigering van het kind of de ouders
- Aanwezigheid van neurovisuele stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Patiënten
Maat voor emotionele inductie door eye-tracking bij patiënt met pervasieve ontwikkelingsstoornissen (PDD)
|
De eye-tracking meet de reactie bij emotionele inductie met behulp van geluidsstimuli bij een groep kinderen met of zonder ASS, in een context van
|
Ander: Gezonde vrijwilligers
Maatregel van emotionele inductie door eye-tracking bij mensen zonder stoornissen
|
De eye-tracking meet de reactie bij emotionele inductie met behulp van geluidsstimuli bij een groep kinderen met of zonder ASS, in een context van
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verhouding die overeenkomt met de relatieve verandering in visuele oriëntatie
Tijdsspanne: 1 uur
|
gemeten door eye-tracking voor en na elke emotionele inductie
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Henry, MD, CHU de Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8991
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid
Klinische onderzoeken op emotionele inductie
-
Ataturk UniversityWervingHet effect van Emotional Freedom Technique op postoperatieve pijn en angst bij totale knievervangingTotale knievervangingKalkoen
-
Soul Medicine InstituteActief, niet wervendDepressieVerenigde Staten
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeWervingVoortijdige geboorte | Verloskundige arbeid, voortijdigVerenigde Staten
-
Soul Medicine InstituteGriffith UniversityVoltooidVerlangen naar etenAustralië
-
Ege UniversityBuca Seyfi Demirsoy State HospitalActief, niet wervend
-
Soul Medicine InstituteVoltooidDepressie | Spanning | OngerustheidVerenigde Staten