- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02827279
Visuaalisen havainnon tutkimus tunnetilojen aikana kohteissa, joilla on häiritsevä kehityshäiriö (VisioTED)
Tutkimus sosiaalisten kohtausten visuaalisen havainnon strategioista tunnetiloissa, jotka aiheutetaan kohteille, joilla on häiritsevä kehityshäiriö: Pilottitutkimus
Pervasive Developmental Disorders (PDD) ovat vakavia hermoston kehityshäiriöitä, joita esiintyy lähes 1 prosentilla koko väestöstä. Sosiaalisen vuorovaikutuksen häiriön on usein kuvattu johtuvan huonosta tunteiden tunnistamisesta tai huonosta biologisen liikkeen käsityksestä. Näitä kysymyksiä koskevien tutkimusten tulokset ovat kuitenkin hyvin erilaisia. PDD on myös kuvattu tunteiden säätelyn häiriöksi, mutta harvat tutkimukset käsittelevät ASD-potilaiden emotionaalisia tunteita ja niiden neuropsykologisia vaikutuksia.
Päätavoitteena on tutkia ASD-lasten aiheuttamien tunteiden vaikutusta hänen visuaaliseen etsintästrategioihinsa.
Tämä on vertaileva pilottitutkimus. Tarkastellaan katseenseurantaa, ulkonäön politiikkatermejä ASD-lasten ryhmässä emotionaalisen induktion (ilo, pelko, suru tai viha) kontekstissa käyttämällä ääniärsykkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Pervasive Developmental Disorders (PDD) ovat vakavia hermoston kehityshäiriöitä, joita esiintyy lähes 1 prosentilla koko väestöstä. Sosiaalisen vuorovaikutuksen häiriön on usein kuvattu johtuvan huonosta tunteiden tunnistamisesta tai huonosta biologisen liikkeen käsityksestä. Näitä kysymyksiä koskevien tutkimusten tulokset ovat kuitenkin hyvin erilaisia. PDD on myös kuvattu tunteiden säätelyn häiriöksi, mutta harvat tutkimukset käsittelevät ASD-potilaiden emotionaalisia tunteita ja niiden neuropsykologisia vaikutuksia. Monet tutkimukset analysoivat tunteiden aiheuttamia - tai tuntemia - vaikutuksia terveillä henkilöillä. Tunteen vaikutusta kognitiiviseen tai tarkkaavaiseen prosessiin kutsutaan usein "häiriön tunnevaikutukseksi". Kuten on jo osoitettu, tunne (esim. musiikin tai elokuvan aiheuttama) johtaa muutokseen ympäristöstrategioiden visuaalisessa käsityksessä. Nämä ei-tietoiset mekanismit edistävät vuorovaikutteista synkronointia ympäröivän maailman kanssa, erityisesti sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana. Sitten oletimme, että näiden havainto-emotionaalisten säätelyprosessien muuttaminen PDD:ssä myötävaikuttaa sosiaalisten vuorovaikutusten häiriintymiseen. Koska kirjallisuudessa ei ole riittävästi tietoa, haluamme tehdä tutkivan tutkimuksen käyttämällä Eye-trackingia, jotta voidaan objektivoida emotionaalisen ja havainnon prosessoinnin välisiä yhteyksiä PDD:ssä.
Tavoitteet: Päätavoitteena on tutkia ASD-lasten aiheuttamien tunteiden vaikutusta hänen visuaaliseen etsintästrategioihinsa. Oletamme, että katseen suunta valokuviin erilaisista tunnevalensseista ASD-potilailla ei muutu tunnetilasta, jossa he sijaitsevat. Vertaamme PDD:tä sairastavien lasten populaatiota iän ja sukupuolen mukaisessa vertailupopulaatiossa. Toissijainen tavoitteemme on tutkia yhteyttä 1) sosioadaptiivisen tason (mittaamalla Vineland 2) autististen oireiden voimakkuuden (pistemäärä ADI) ja katseen suuntautumisen sosiaalisiin aiheisiin visuaalisten ärsykkeiden kanssa.
Menetelmät: Tämä on vertaileva pilottitutkimus. Tarkastellaan katseenseurantaa, ulkonäön politiikkatermejä ASD-lasten ryhmässä emotionaalisen induktion (ilo, pelko, suru tai viha) kontekstissa käyttämällä ääniärsykkeitä.
Johtopäätös: Tämä tutkimus luonnehtisi paremmin ASD:n emotionaalista käsittelyä ja luo hypoteeseja, joita voitaisiin testata muissa neurofysiologisissa tutkimuksissa. Lisäksi se voi edistää uusien tuettujen tekniikoiden kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aspergerin oireyhtymän tai infantiilin autismin diagnoosi (F84.0 et F84.5, luokitus CIM10, 1992).
- Kokonaispistemäärä ADI- ja ADOS-algoritmissa > kynnysarvolla, joka vaaditaan autistisen haamun häiriön (sekaannusten) diagnosointiin
- Verbaalinen älykkyysosamäärä (IQ) yli 70 eri psykometriikkatesteissä
- Kronologinen ikä 8-12 vuotta
- Vanhempien ja lapsen allekirjoittama kirjallinen suostumus
- Liittyminen tai vastaanottaja sosiaaliturvaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen tai vanhempien suostumus
- Neurovisuaalisen häiriön esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat
Emotionaalisen induktion mittaus silmäseurannalla potilailla, joilla on leviäviä kehityshäiriöitä (PDD)
|
Silmänseuranta mittaa reaktion emotionaaliseen induktioon käyttämällä ääniärsykkeitä ryhmässä lapsia, joilla on ASD tai ilman sitä.
|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Emotionaalisen induktion mittaus seuraamalla ihmisiä ilman häiriöitä
|
Silmänseuranta mittaa reaktion emotionaaliseen induktioon käyttämällä ääniärsykkeitä ryhmässä lapsia, joilla on ASD tai ilman sitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde, joka vastaa visuaalisen suunnan suhteellista muutosta
Aikaikkuna: 1 tunti
|
mitataan katseen seurannalla ennen ja jälkeen jokaisen tunneinduktion
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Henry, MD, CHU de Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .