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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02828488
70년이 넘는 TIA예후의 취약성 영향 분석 (AIT70)
2023년 4월 26일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
70년 이상의 TIA(일과성 허혈 발작) 예후의 취약성 영향 분석
취약성, 노인성 개념 최근 식별은 간단한 물리적 지표로 정의됩니다. 문헌에 따르면 입원, 낙상, 시설 수용 및 사망의 위험과 관련이 있다고 합니다. 일부 연구에서는 심부전을 포함한 심장 질환과의 연관성을 보여주었습니다. 그러나 TIA(일과성 허혈 발작)와의 연관성은 연구된 적이 없습니다. 사실, 일과성 허혈 발작 후 재발성 뇌졸중 위험의 취약성의 영향은 알려져 있지 않습니다.
몇 가지 질문을 해야 합니다. TIA로 입원한 노인 환자 중 허약 기준을 충족하는 환자의 비율은? 동일한 모집단에서 취약성과 점수 ABCD2 점수 자체가 후속 허혈성 뇌졸중의 위험을 예측하는 상관관계가 있습니까? 즉, TIA가 있는 허약한 피험자는 허혈성 뇌졸중의 위험이 더 높습니까(예방 조치가 강화될 수 있음)?
연구 개요
상세 설명
가설:
- 노쇠는 TIA가 있는 노인 환자 집단에서 일반적입니다. 문헌의 대조군과 비교.
- 취약성 점수 ABCD2가 높은 환자는 점수도 높습니다.
- 취약성 점수가 높은 환자는 또한 상당한 수의 혈관 위험 요인(심방세동 포함)을 가지고 있습니다.
- 취약성 점수가 높은 환자는 평균 재원 기간(ALOS)도 다른 환자보다 높습니다. 따라서 근본적인 질문은 집에서 더 큰 구조가 필요한 환자를 더 잘 식별하는 방법을 배울 수 있는가 하는 것입니다.
목표:
- USINV에서 AIT의 급성기에 깨지기 쉬운 테스트를 배치할 가능성을 평가합니다.
- TIA가 있는 노인 환자 집단에서 노쇠의 빈도를 평가합니다.
- 특히 ABCD2 점수, 혈관 위험 인자 및 DMS에 대해 취약한 높은 점수를 받은 사람과 낮은 점수를 받은 사람을 70년 동안 AIT에서 비교하십시오.
문 매개변수:
o 취약성 점수:
- 취약성 점수의 선택: 점수의 취약성 중에서 국제 문헌에서 가장 많이 사용되는 것은 Linda Fried의 점수이다. 더욱이, 연구의 스트레스는 USINV의 환경(짧게, 짧은 DMS, 종종 피곤한 환자)과 관련이 있습니다. 따라서 이 연구를 테스트용으로만 사용하는 것이 중요하지만 빠른 인계가 필요합니다. Fried 점수도 유리합니다(J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001, 56(3): M146-56) 처음 4개 항목은 간단한 임상 평가입니다. 5차(그립 테스트)는 노인병동에서 대여한 기기(손가락 굽힘 강도를 측정하는 단일 게이지)로 실시합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GHPSJ(Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph)에서 ICU 신경혈관에 입원한 70년 이상의 모든 TIA 환자:
설명
포함 기준:
- TIA는 실용적으로 정의됩니다: 혈액 체계화가 ≤ 1시간인 모든 갑작스러운 적자. 이러한 "TIA" 중에서 우리는 하위 그룹이 최근 허혈성 뇌졸중을 나타내는 확산 병변이 있는 MRI를 가질 수 있음을 알고 있습니다. 일시적인 사고의 이 하위 그룹은 재발 위험이 더 높은 것으로 인식됩니다. 이 기준은 데이터 분석에서 고려됩니다.
제외 기준:
- Rankin 점수가 2 이상인 뇌졸중 병력.
- 백치
- 심한 우울증
- 진화 암
- 심부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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취약성에 대한 튀김 점수
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ABCD 점수
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: BRUANDET Marie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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