Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis del Impacto de la Fragilidad de los Mayores de 70 Años de Pronóstico del AIT (AIT70)

26 de abril de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Análisis del Impacto de la Fragilidad de los Mayores de 70 Años de Pronóstico AIT (Ataque Isquémico Transitorio)

La fragilidad, concepto geriátrico de reciente identificación, se define mediante simples indicadores físicos. La literatura sugiere que se relaciona con el riesgo de hospitalización, caídas, institucionalización y muerte. Algunos estudios han mostrado un vínculo con las enfermedades cardíacas, incluida la insuficiencia cardíaca. Sin embargo, nunca se ha estudiado el vínculo con el AIT (ataque isquémico transitorio). A fortiori, se desconoce el impacto de la fragilidad del riesgo de ictus recurrente tras AIT.

Es necesario formular varias preguntas: entre los pacientes mayores hospitalizados por AIT, ¿qué proporción de los que cumplen los criterios de fragilidad? En esta misma población, ¿existe una correlación entre la fragilidad y las puntuaciones ABCD2, predictoras por sí mismas del riesgo de ictus isquémico posterior? En otras palabras, los sujetos frágiles que tienen un AIT ¿Tienen mayor riesgo de ictus isquémico (lo que podría provocar un reforzamiento de las medidas de prevención)?

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hipótesis :

  • La fragilidad es común entre la población de pacientes de edad avanzada que tienen un AIT. En comparación con los grupos de control de la literatura.
  • Los pacientes con puntuación de fragilidad alta ABCD2 también tienen una puntuación alta.
  • Los pacientes con una puntuación alta de fragilidad también tienen un número importante de factores de riesgo vascular (entre ellos la fibrilación auricular)
  • Los pacientes con una puntuación alta de fragilidad también tienen una estancia media (ALOS) superior al resto. Entonces, la pregunta subyacente es: ¿podemos aprender a identificar mejor a los pacientes que van a necesitar una estructura más grande para su producción en el hogar?

objetivos:

  • Evaluar la factibilidad de colocar una prueba frágil en fase aguda de TIA en USINV.
  • Evaluar la frecuencia de fragilidad en la población de ancianos portadores de un AIT.
  • Comparar en AIT mayores de 70 años aquellos con puntaje alto frágil con aquellos con puntaje bajo, especialmente para el puntaje ABCD2, los factores de riesgo vascular y el DMS.
  • Parámetros de declaraciones:

    o La puntuación de fragilidad:

  • Elección de la partitura de fragilidad: entre las partituras de fragilidad, la más utilizada en la literatura internacional es la partitura de Linda Fried. Además, el estrés del estudio está relacionado con el entorno de la USINV (en breve, DMS corto, a menudo pacientes cansados). Por lo tanto, es importante utilizar este estudio solo para una prueba, pero para un traspaso rápido. El puntaje de Fried también tiene la ventaja (J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001, 56 (3): M146-56) Los primeros 4 elementos son de evaluación clínica simple. La 5ª (prueba de agarre) se realizará con un aparato (manómetro único que mide la fuerza de flexión de los dedos) cedido por el servicio de geriatría.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con AIT mayores de 70 años hospitalizados en la UCI neurovascular del GHPSJ (Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph):

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El AIT se define pragmáticamente: todo déficit súbito con sistematización sanguínea ≤ 1 hora. Entre estos "AIT", sabemos que un subgrupo posiblemente tenga una resonancia magnética con lesión por difusión, lo que indica un accidente cerebrovascular isquémico reciente. Este subgrupo de accidentes transitorios se reconoce como el de mayor riesgo de recurrencia. Este criterio se tendrá en cuenta en el análisis de los datos.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de ictus con puntuación de Rankin ≥ 2.
  • Demencia
  • Depresión severa
  • cáncer evolutivo
  • Insuficiencia cardiaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fried Score por fragilidad
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje ABCD
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: BRUANDET Marie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir