- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02828488
Análisis del Impacto de la Fragilidad de los Mayores de 70 Años de Pronóstico del AIT (AIT70)
Análisis del Impacto de la Fragilidad de los Mayores de 70 Años de Pronóstico AIT (Ataque Isquémico Transitorio)
La fragilidad, concepto geriátrico de reciente identificación, se define mediante simples indicadores físicos. La literatura sugiere que se relaciona con el riesgo de hospitalización, caídas, institucionalización y muerte. Algunos estudios han mostrado un vínculo con las enfermedades cardíacas, incluida la insuficiencia cardíaca. Sin embargo, nunca se ha estudiado el vínculo con el AIT (ataque isquémico transitorio). A fortiori, se desconoce el impacto de la fragilidad del riesgo de ictus recurrente tras AIT.
Es necesario formular varias preguntas: entre los pacientes mayores hospitalizados por AIT, ¿qué proporción de los que cumplen los criterios de fragilidad? En esta misma población, ¿existe una correlación entre la fragilidad y las puntuaciones ABCD2, predictoras por sí mismas del riesgo de ictus isquémico posterior? En otras palabras, los sujetos frágiles que tienen un AIT ¿Tienen mayor riesgo de ictus isquémico (lo que podría provocar un reforzamiento de las medidas de prevención)?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis :
- La fragilidad es común entre la población de pacientes de edad avanzada que tienen un AIT. En comparación con los grupos de control de la literatura.
- Los pacientes con puntuación de fragilidad alta ABCD2 también tienen una puntuación alta.
- Los pacientes con una puntuación alta de fragilidad también tienen un número importante de factores de riesgo vascular (entre ellos la fibrilación auricular)
- Los pacientes con una puntuación alta de fragilidad también tienen una estancia media (ALOS) superior al resto. Entonces, la pregunta subyacente es: ¿podemos aprender a identificar mejor a los pacientes que van a necesitar una estructura más grande para su producción en el hogar?
objetivos:
- Evaluar la factibilidad de colocar una prueba frágil en fase aguda de TIA en USINV.
- Evaluar la frecuencia de fragilidad en la población de ancianos portadores de un AIT.
- Comparar en AIT mayores de 70 años aquellos con puntaje alto frágil con aquellos con puntaje bajo, especialmente para el puntaje ABCD2, los factores de riesgo vascular y el DMS.
Parámetros de declaraciones:
o La puntuación de fragilidad:
- Elección de la partitura de fragilidad: entre las partituras de fragilidad, la más utilizada en la literatura internacional es la partitura de Linda Fried. Además, el estrés del estudio está relacionado con el entorno de la USINV (en breve, DMS corto, a menudo pacientes cansados). Por lo tanto, es importante utilizar este estudio solo para una prueba, pero para un traspaso rápido. El puntaje de Fried también tiene la ventaja (J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001, 56 (3): M146-56) Los primeros 4 elementos son de evaluación clínica simple. La 5ª (prueba de agarre) se realizará con un aparato (manómetro único que mide la fuerza de flexión de los dedos) cedido por el servicio de geriatría.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El AIT se define pragmáticamente: todo déficit súbito con sistematización sanguínea ≤ 1 hora. Entre estos "AIT", sabemos que un subgrupo posiblemente tenga una resonancia magnética con lesión por difusión, lo que indica un accidente cerebrovascular isquémico reciente. Este subgrupo de accidentes transitorios se reconoce como el de mayor riesgo de recurrencia. Este criterio se tendrá en cuenta en el análisis de los datos.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de ictus con puntuación de Rankin ≥ 2.
- Demencia
- Depresión severa
- cáncer evolutivo
- Insuficiencia cardiaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fried Score por fragilidad
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntaje ABCD
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BRUANDET Marie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIT70
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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