- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02828488
Analyse av virkningen av skjørheten til de over 70 årene med TIA-prognose (AIT70)
Analyse av virkningen av skjørheten til de over 70 år med TIA (transient ischemic attack)-prognose
Skjørhet, geriatrisk konsept nylig identifikasjon er definert av enkle fysiske indikatorer. Litteraturen tyder på at det er knyttet til risiko for sykehusinnleggelse, fall, institusjonalisering og død. Noen studier har vist en sammenheng med hjertesykdom, inkludert hjertesvikt. Sammenhengen med TIA (transient ischemic attack) har imidlertid aldri blitt studert. A fortiori er virkningen av skjørheten av risikoen for tilbakevendende slag etter TIA ukjent.
Flere spørsmål må stilles: Blant eldre pasienter innlagt på sykehus for TIA, hvor stor andel av dem som fullfører skrøpelighetskriteriene? I denne samme populasjonen, er det en korrelasjon mellom skjørhet og skårer ABCD2-skåre i seg selv som predikerer risikoen for påfølgende iskemisk hjerneslag? Med andre ord, skjøre personer som har en TIA har høyere risiko for iskemisk hjerneslag (som kan føre til en styrking av forebyggende tiltak)?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypoteser :
- Skrøpelighet er vanlig blant den eldre pasientpopulasjonen som har en TIA. Sammenlignet med kontrollgrupper av litteratur.
- Pasienter med høy skåre ABCD2 har også høy skåre.
- Pasienter med høy skjørhet har også et betydelig antall vaskulære risikofaktorer (inkludert atrieflimmer)
- Pasienter med høy skåre av skjørhet har også en gjennomsnittlig liggetid (ALOS) høyere enn de andre. Så underliggende spørsmålet er: kan vi lære å bedre identifisere pasienter som kommer til å trenge en større struktur på produksjonen deres hjemme.
mål:
- Vurder muligheten for å plassere en skjør test i akutt fase av AIT i USINV.
- For å evaluere frekvensen av skrøpelighet blant befolkningen av eldre pasienter som har en TIA.
- Sammenlign i AIT over 70 år de med skjør høy skåre med de med lav skåre, spesielt for ABCD2-skåre, vaskulære risikofaktorer og DMS.
Utsagnsparametere:
o Skjørhetspoeng:
- Valg av skjørhetspoeng: blant skjørheten til partitur er den mest brukte i internasjonal litteratur poengsummen til Linda Fried. Dessuten er stresset i studien relatert til miljøet til USINV (kort kort DMS, ofte slitne pasienter). Det er derfor viktig å bruke denne studien kun til en test, men rask overlevering. Poengsummen Fried har også fordelen (J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001, 56 (3): M146-56) De første 4 elementene er enkel klinisk evaluering. Den 5. (grepstesten) vil bli utført med et apparat (single gauge som måler fingrenes bøyestyrke) lån fra geriatrisk avdeling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TIA er definert pragmatisk: ethvert plutselig underskudd med blodsystematisering ≤ 1 time. Blant disse "TIA" vet vi at en undergruppe muligens kan ha en MR med diffusjonslesjon, noe som indikerer et nylig iskemisk slag. Denne undergruppen av forbigående ulykker er anerkjent som å ha høyere risiko for gjentakelse. Dette kriteriet vil bli tatt i betraktning i dataanalysen.
Ekskluderingskriterier:
- historie med hjerneslag med Rankin-score på ≥ 2.
- Demens
- Alvorlig depresjon
- evolusjonær kreft
- Hjertefeil
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fried Score for skjørhet
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ABCD-poengsum
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BRUANDET Marie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIT70
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbigående iskemisk angrep
-
University Hospital, CaenAvsluttetTransient Global Amnesia (TGA)
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvsluttetAmnesi, Transient GlobalFrankrike
-
University Hospital, MontpellierFullførtForbigående global amnesi | Reversibelt vasokonstriksjonssyndromFrankrike
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutteringMultippel sklerose | Demyeliniserende sykdommer | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antistoff-assosiert sykdomItalia, Forente stater, Argentina, Australia, Botswana, Brasil, Colombia, Danmark, Frankrike, Tyskland, India, Israel, Japan, Korea, Republikken, Spania, Storbritannia, Zambia
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført