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Analyse de l'impact de la fragilité des plus de 70 ans de pronostic AIT (AIT70)

26 avril 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Analyse de l'impact de la fragilité sur plus de 70 ans de pronostic d'AIT (Accident Ischémique Transitoire)

La fragilité, la notion gériatrique récente d'identification est définie par des indicateurs physiques simples. La littérature suggère qu'il est lié au risque d'hospitalisation, de chutes, d'institutionnalisation et de décès. Certaines études ont montré un lien avec les maladies cardiaques, y compris l'insuffisance cardiaque. Le lien avec l'AIT (accident ischémique transitoire) n'a cependant jamais été étudié. A fortiori, l'impact de la fragilité sur le risque de récidive d'AVC après AIT n'est pas connu.

Plusieurs questions doivent être posées : Parmi les patients âgés hospitalisés pour AIT, quelle proportion de ceux remplissant les critères de fragilité ? Dans cette même population, existe-t-il une corrélation entre la fragilité et les scores ABCD2 score lui-même prédictif du risque d'AVC ischémique ultérieur ? En d'autres termes, les sujets fragiles qui ont un AIT ont-ils un risque plus élevé d'AVC ischémique (ce qui pourrait entraîner un renforcement des mesures de prévention) ?

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hypothèses :

  • La fragilité est fréquente chez les patients âgés qui ont un AIT. Par rapport aux groupes témoins de la littérature.
  • Les patients avec un score de fragilité élevé ABCD2 ont également un score élevé.
  • Les patients avec un score de fragilité élevé présentent également un nombre important de facteurs de risque vasculaire (dont la fibrillation auriculaire)
  • Les patients ayant un score élevé de fragilité ont également une durée moyenne de séjour (DAM) plus élevée que les autres. La question sous-jacente est donc la suivante : peut-on apprendre à mieux identifier les patients qui vont avoir besoin d'une plus grande structure pour leur sortie à domicile.

objectifs:

  • Évaluer la faisabilité de placer un test fragile en phase aiguë de l'AIT dans USINV.
  • Évaluer la fréquence de la fragilité parmi la population de patients âgés ayant un AIT.
  • Comparer dans les AIT de plus de 70 ans ceux qui ont un score élevé fragile à ceux qui ont des scores bas, notamment pour le score ABCD2, les facteurs de risque vasculaire et le DMS.
  • Paramètres des instructions :

    o Le score de fragilité :

  • Choix du score de fragilité : parmi les scores de fragilité, le plus utilisé dans la littérature internationale est le score de Linda Fried. De plus, le stress de l'étude est lié à l'environnement de l'USINV (court, DMS court, patients souvent fatigués). Il est donc important d'utiliser cette étude pour un test uniquement, mais une prise en main rapide. Le score de Fried a aussi l'avantage (J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001, 56(3) : M146-56) Les 4 premiers items sont une simple évaluation clinique. Le 5ème (test de préhension) sera réalisé avec un appareil (jauge unique mesurant la force de flexion des doigts) prêté par le service de gériatrie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients AIT de plus de 70 ans hospitalisés en réanimation neurovasculaire au GHPSJ (Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph) :

La description

Critère d'intégration:

  • L'AIT est défini de manière pragmatique : tout déficit brutal avec systématisation sanguine ≤ 1 heure. Parmi ces « AIT », on sait qu'un sous-groupe peut éventuellement avoir une IRM avec lésion de diffusion, indiquant un AVC ischémique récent. Ce sous-groupe d'accidents transitoires est reconnu comme étant à plus haut risque de récidive. Ce critère sera pris en compte dans l'analyse des données.

Critère d'exclusion:

  • antécédent d'AVC avec score de Rankin ≥ 2.
  • Démence
  • Dépression sévère
  • Cancer évolutif
  • Insuffisance cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fried Score pour la fragilité
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score ABCD
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: BRUANDET Marie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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