- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02828488
Analyse de l'impact de la fragilité des plus de 70 ans de pronostic AIT (AIT70)
Analyse de l'impact de la fragilité sur plus de 70 ans de pronostic d'AIT (Accident Ischémique Transitoire)
La fragilité, la notion gériatrique récente d'identification est définie par des indicateurs physiques simples. La littérature suggère qu'il est lié au risque d'hospitalisation, de chutes, d'institutionnalisation et de décès. Certaines études ont montré un lien avec les maladies cardiaques, y compris l'insuffisance cardiaque. Le lien avec l'AIT (accident ischémique transitoire) n'a cependant jamais été étudié. A fortiori, l'impact de la fragilité sur le risque de récidive d'AVC après AIT n'est pas connu.
Plusieurs questions doivent être posées : Parmi les patients âgés hospitalisés pour AIT, quelle proportion de ceux remplissant les critères de fragilité ? Dans cette même population, existe-t-il une corrélation entre la fragilité et les scores ABCD2 score lui-même prédictif du risque d'AVC ischémique ultérieur ? En d'autres termes, les sujets fragiles qui ont un AIT ont-ils un risque plus élevé d'AVC ischémique (ce qui pourrait entraîner un renforcement des mesures de prévention) ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèses :
- La fragilité est fréquente chez les patients âgés qui ont un AIT. Par rapport aux groupes témoins de la littérature.
- Les patients avec un score de fragilité élevé ABCD2 ont également un score élevé.
- Les patients avec un score de fragilité élevé présentent également un nombre important de facteurs de risque vasculaire (dont la fibrillation auriculaire)
- Les patients ayant un score élevé de fragilité ont également une durée moyenne de séjour (DAM) plus élevée que les autres. La question sous-jacente est donc la suivante : peut-on apprendre à mieux identifier les patients qui vont avoir besoin d'une plus grande structure pour leur sortie à domicile.
objectifs:
- Évaluer la faisabilité de placer un test fragile en phase aiguë de l'AIT dans USINV.
- Évaluer la fréquence de la fragilité parmi la population de patients âgés ayant un AIT.
- Comparer dans les AIT de plus de 70 ans ceux qui ont un score élevé fragile à ceux qui ont des scores bas, notamment pour le score ABCD2, les facteurs de risque vasculaire et le DMS.
Paramètres des instructions :
o Le score de fragilité :
- Choix du score de fragilité : parmi les scores de fragilité, le plus utilisé dans la littérature internationale est le score de Linda Fried. De plus, le stress de l'étude est lié à l'environnement de l'USINV (court, DMS court, patients souvent fatigués). Il est donc important d'utiliser cette étude pour un test uniquement, mais une prise en main rapide. Le score de Fried a aussi l'avantage (J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001, 56(3) : M146-56) Les 4 premiers items sont une simple évaluation clinique. Le 5ème (test de préhension) sera réalisé avec un appareil (jauge unique mesurant la force de flexion des doigts) prêté par le service de gériatrie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'AIT est défini de manière pragmatique : tout déficit brutal avec systématisation sanguine ≤ 1 heure. Parmi ces « AIT », on sait qu'un sous-groupe peut éventuellement avoir une IRM avec lésion de diffusion, indiquant un AVC ischémique récent. Ce sous-groupe d'accidents transitoires est reconnu comme étant à plus haut risque de récidive. Ce critère sera pris en compte dans l'analyse des données.
Critère d'exclusion:
- antécédent d'AVC avec score de Rankin ≥ 2.
- Démence
- Dépression sévère
- Cancer évolutif
- Insuffisance cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fried Score pour la fragilité
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score ABCD
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BRUANDET Marie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIT70
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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