- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02828488
Analyse der Auswirkungen der Fragilität der über 70-jährigen TIA-Prognose (AIT70)
Analyse der Auswirkungen der Fragilität der über 70-jährigen TIA-Prognose (transiente ischämische Attacke).
Fragilität, geriatrisches Konzept Die jüngste Identifizierung wird durch einfache physische Indikatoren definiert. Die Literatur legt nahe, dass es mit dem Risiko von Krankenhausaufenthalten, Stürzen, Heimeinweisung und Tod zusammenhängt. Einige Studien haben einen Zusammenhang mit Herzerkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz, gezeigt. Der Zusammenhang mit der TIA (transiente ischämische Attacke) wurde jedoch nie untersucht. Erst recht ist der Einfluss der Fragilität auf das Risiko eines erneuten Schlaganfalls nach TIA unbekannt.
Es müssen mehrere Fragen gestellt werden: Welcher Anteil der älteren Patienten, die wegen TIA ins Krankenhaus eingeliefert wurden, erfüllt die Kriterien für Gebrechlichkeit? Gibt es in derselben Population eine Korrelation zwischen Fragilität und dem ABCD2-Score selbst, der das Risiko eines nachfolgenden ischämischen Schlaganfalls vorhersagt? Mit anderen Worten, fragile Personen, die eine TIA haben, haben ein höheres Risiko für einen ischämischen Schlaganfall (was zu einer Verstärkung der Präventionsmaßnahmen führen könnte)?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothesen:
- Gebrechlichkeit ist bei älteren Patienten mit TIA weit verbreitet. Im Vergleich zu Kontrollgruppen der Literatur.
- Patienten mit hohem Fragilitäts-Score ABCD2 haben ebenfalls einen hohen Score.
- Patienten mit einem hohen Fragilitäts-Score haben auch eine signifikante Anzahl von vaskulären Risikofaktoren (einschließlich Vorhofflimmern).
- Patienten mit einem hohen Fragilitäts-Score haben auch eine höhere durchschnittliche Aufenthaltsdauer (ALOS) als die anderen. Die zugrunde liegende Frage ist also: Können wir lernen, Patienten, die eine größere Struktur ihrer Leistung zu Hause benötigen, besser zu identifizieren?
Ziele:
- Bewerten Sie die Machbarkeit der Platzierung eines fragilen Tests in der akuten Phase der AIT in USINV.
- Bewertung der Häufigkeit von Gebrechlichkeit in der Population älterer Patienten mit TIA.
- Vergleichen Sie in AIT über 70 Jahre diejenigen mit fragilem Highscore mit denen mit niedrigen Scores, insbesondere für den ABCD2-Score, vaskuläre Risikofaktoren und das DMS.
Anweisungsparameter:
o Der Fragilitäts-Score:
- Wahl des Fragilitäts-Scores: Unter den Fragilitäts-Scores wird in der internationalen Literatur am häufigsten der Score von Linda Fried verwendet. Außerdem hängt der Stress des Studiums mit dem Umfeld der USINV zusammen (kurz, kurzes DMS, oft müde Patienten). Es ist daher wichtig, diese Studie nur für einen Test zu verwenden, aber eine schnelle Übergabe. Der Score Fried hat auch den Vorteil (J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001, 56 (3): M146-56) Die ersten 4 Punkte sind einfache klinische Bewertung. Der 5. (Grifftest) wird mit einem Leihgerät (Einzellehre zur Messung der Fingerbiegekraft) aus der Geriatrie durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die TIA wird pragmatisch definiert: jedes plötzliche Defizit mit Blutsystematisierung ≤ 1 Stunde. Unter diesen "TIA" wissen wir, dass eine Untergruppe möglicherweise ein MRT mit Diffusionsläsion hat, was auf einen kürzlichen ischämischen Schlaganfall hinweist. Diese Untergruppe von vorübergehenden Unfällen weist ein höheres Wiederholungsrisiko auf. Dieses Kriterium wird bei der Datenanalyse berücksichtigt.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Schlaganfalls mit einem Rankin-Score von ≥ 2.
- Demenz
- Schwere Depressionen
- evolutionärer Krebs
- Herzinsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fried Score für Zerbrechlichkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
ABCD-Score
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: BRUANDET Marie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIT70
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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