- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02828488
Analyysi yli 70 vuoden TIA-ennusteen haurauden vaikutuksista (AIT70)
Analyysi yli 70 vuotta kestäneen TIA:n (Transient Ischemic Attack) ennusteen haurauden vaikutuksista
Hauraus, geriatrinen käsite Viimeaikainen tunnistaminen määritellään yksinkertaisilla fyysisillä indikaattoreilla. Kirjallisuus viittaa siihen, että se liittyy sairaalahoitoon, kaatumiseen, laitoshoitoon ja kuolemaan. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden sydänsairauksiin, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta. Yhteyttä TIA:han (transient ischemic attack) ei ole kuitenkaan koskaan tutkittu. A fortiori toistuvan aivohalvauksen riskin haurauden vaikutusta TIA:n jälkeen ei tunneta.
On esitettävä useita kysymyksiä: Kuinka suuri osuus vanhemmista potilaista, jotka ovat joutuneet sairaalaan TIA:n vuoksi, ovat haurauden kriteerit täyttäneet? Onko tässä samassa populaatiossa korrelaatiota haurauden ja itse ABCD2-pisteiden välillä, jotka ennustavat myöhemmän iskeemisen aivohalvauksen riskiä? Toisin sanoen haurailla koehenkilöillä, joilla on TIA Onko iskeemisen aivohalvauksen riski suurempi (mikä voi lisätä ehkäisytoimenpiteitä)?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesit:
- Hauraus on yleistä iäkkäillä potilailla, joilla on TIA. Verrattuna kirjallisuuden kontrolliryhmiin.
- Potilailla, joilla on korkea haurauspistemäärä ABCD2, on myös korkea pistemäärä.
- Potilailla, joilla on korkea haurauspiste, on myös huomattava määrä verisuonten riskitekijöitä (mukaan lukien eteisvärinä)
- Potilailla, joilla on korkea haurauspiste, on myös keskimääräinen oleskeluaika (ALOS) korkeampi kuin muilla. Siksi kysymyksen taustalla on: voimmeko oppia tunnistamaan paremmin potilaat, jotka tarvitsevat suuremman rakenteen kotonaan.
tavoitteet:
- Arvioi mahdollisuutta sijoittaa herkkä testi AIT:n akuuttiin vaiheeseen USINV:ssä.
- Arvioida heikkouden esiintymistiheyttä iäkkäiden potilaiden keskuudessa, joilla on TIA.
- Vertaa AIT:ssä yli 70-vuotiaita niitä, joilla on hauraat korkeat pisteet, alhaisiin tuloksiin, erityisesti ABCD2-pisteiden, verisuoniriskitekijöiden ja DMS:n osalta.
Lausuntojen parametrit:
o Haurauspisteet:
- Haurauspisteiden valinta: Pisteiden haurausasteista kansainvälisessä kirjallisuudessa eniten käytetty on Linda Friedin pistemäärä. Lisäksi tutkimuksen aiheuttama stressi liittyy USINV-ympäristöön (lyhyesti, lyhyt DMS, usein väsyneet potilaat). Siksi on tärkeää käyttää tätä tutkimusta vain testiin, mutta nopeaan luovutukseen. Arvostelulla Fried on myös etu (J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001, 56 (3): M146-56) Ensimmäiset 4 kohtaa ovat yksinkertaisia kliinisiä arviointeja. Viides (pitotesti) suoritetaan geriatrian osastolta lainatulla laitteella (yksi mittari, joka mittaa sormien taivutuslujuutta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TIA määritellään pragmaattisesti: mikä tahansa äkillinen puutos veren systematisoituessa ≤ 1 tunti. Näiden "TIA" joukossa tiedämme, että alaryhmällä voi mahdollisesti olla MRI, jossa on diffuusiovaurio, mikä viittaa äskettäiseen iskeemiseen aivohalvaukseen. Tällä ohimenevien onnettomuuksien alaryhmällä katsotaan olevan suurempi uusiutumisriski. Tämä kriteeri otetaan huomioon tietojen analysoinnissa.
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvaus, jonka Rankin-pistemäärä on ≥ 2.
- Dementia
- Vakava masennus
- evoluution syöpä
- Sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fried Score hauraudesta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ABCD Pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: BRUANDET Marie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIT70
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .