- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02828488
Analyse van de impact van de kwetsbaarheid van de meer dan 70 jaar TIA-prognose (AIT70)
Analyse van de impact van de kwetsbaarheid van de prognose van meer dan 70 jaar TIA (Transient Ischemic Attack)
Kwetsbaarheid, geriatrisch concept recente identificatie wordt bepaald door eenvoudige fysieke indicatoren. De literatuur suggereert dat het verband houdt met het risico op ziekenhuisopname, vallen, opname in een instelling en overlijden. Sommige onderzoeken hebben een verband aangetoond met hartaandoeningen, waaronder hartfalen. Het verband met de TIA (transient ischaemic attack) is echter nooit onderzocht. A fortiori is de impact van de fragiliteit van het risico op een recidief CVA na TIA onbekend.
Er moeten verschillende vragen worden gesteld: Welk deel van de oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor TIA, voldoet aan de criteria van kwetsbaarheid? Is er in dezelfde populatie een correlatie tussen fragiliteit en scores ABCD2-score zelf voorspellend voor het risico op daaropvolgende ischemische beroerte? Met andere woorden, kwetsbare proefpersonen met een TIA hebben een hoger risico op ischemische beroerte (wat een versterking van preventiemaatregelen zou kunnen veroorzaken)?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothesen:
- Kwetsbaarheid komt veel voor bij de oudere patiëntenpopulatie met een TIA. Vergeleken met controlegroepen uit de literatuur.
- Patiënten met een hoge fragiliteitsscore ABCD2 hebben ook een hoge score.
- Patiënten met een hoge fragiliteitsscore hebben ook een aanzienlijk aantal vasculaire risicofactoren (waaronder atriumfibrilleren)
- Patiënten met een hoge fragiliteitsscore hebben ook een gemiddelde verblijfsduur (ALOS) die hoger is dan de anderen. De onderliggende vraag is dus: kunnen we leren patiënten beter te identificeren die een grotere structuur in hun output thuis nodig zullen hebben.
doelstellingen:
- Beoordeel de haalbaarheid van het plaatsen van een fragiele test in de acute fase van AIT in USINV.
- Evalueren van de frequentie van kwetsbaarheid onder de populatie van oudere patiënten met een TIA.
- Vergelijk in AIT ouder dan 70 jaar degenen met een fragiele hoge score met degenen met een lage score, vooral voor de ABCD2-score, vasculaire risicofactoren en de DMS.
Verklaringen parameters:
o De fragiliteitsscore:
- Keuze van fragiliteitsscore: onder de fragiliteitsscores is de score van Linda Fried de meest gebruikte in de internationale literatuur. Bovendien hangt de stress van de studie samen met de omgeving van de USINV (kortweg korte DMS, vaak vermoeide patiënten). Het is daarom belangrijk om deze studie alleen voor een test te gebruiken, maar snelle overdracht. De score Fried heeft ook het voordeel (J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001, 56 (3): M146-56) De eerste 4 items zijn eenvoudige klinische evaluatie. De 5e (greeptest) wordt uitgevoerd met een apparaat (enkele meter die de buigkracht van de vingers meet) geleend van de geriatrische afdeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De TIA wordt pragmatisch gedefinieerd: elk plotseling tekort met bloedsystematisering ≤ 1 uur. Van deze "TIA's" weten we dat een subgroep mogelijk een MRI met diffusielaesie heeft, wat wijst op een recente ischemische beroerte. Er wordt erkend dat deze subgroep van voorbijgaande ongevallen een hoger risico op herhaling heeft. Met dit criterium wordt rekening gehouden bij de data-analyse.
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van een beroerte met een Rankin-score van ≥ 2.
- Dementie
- Ernstige depressie
- evolutionaire kanker
- Hartfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gefrituurd Score voor breekbaarheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ABCD-score
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: BRUANDET Marie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIT70
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .