- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02828488
Анализ влияния хрупкости более чем 70-летнего прогноза ТИА (AIT70)
Анализ влияния уязвимости более 70 лет на прогноз ТИА (транзиторной ишемической атаки)
Хрупкость, недавняя идентификация гериатрической концепции определяется простыми физикальными показателями. В литературе предполагается, что это связано с риском госпитализации, падений, институционализации и смерти. Некоторые исследования показали связь с сердечными заболеваниями, включая сердечную недостаточность. Однако связь с ТИА (транзиторной ишемической атакой) никогда не изучалась. A fortiori влияние хрупкости на риск повторного инсульта после ТИА неизвестно.
Необходимо задать несколько вопросов: среди пожилых пациентов, госпитализированных по поводу ТИА, какова доля тех, кто соответствует критериям слабости? Есть ли в этой же популяции корреляция между хрупкостью и баллами ABCD2, которые сами по себе предсказывают риск последующего ишемического инсульта? Другими словами, хрупкие субъекты, у которых есть ТИА, имеют более высокий риск ишемического инсульта (что могло бы вызвать усиление мер профилактики)?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотезы:
- Слабость распространена среди пожилых пациентов с ТИА. По сравнению с контрольными группами литературы.
- Пациенты с высоким показателем хрупкости ABCD2 также имеют высокий балл.
- Пациенты с высокой степенью хрупкости также имеют значительное количество сосудистых факторов риска (включая мерцательную аритмию).
- У пациентов с высокой оценкой хрупкости средняя продолжительность пребывания в стационаре (ALOS) также выше, чем у остальных. Таким образом, основной вопрос заключается в следующем: можем ли мы научиться лучше выявлять пациентов, которым потребуется более масштабная структура их результатов дома.
цели:
- Оценить целесообразность размещения теста на ломкость в острую фазу АИТ в УЗИНВ.
- Оценить частоту дряхлости среди пациентов пожилого возраста с ТИА.
- Сравните пациентов с АИТ старше 70 лет с высокими показателями хрупкости и низкими показателями, особенно по шкале ABCD2, сосудистым факторам риска и ДМС.
Параметры заявлений:
o Оценка хрупкости:
- Выбор оценки хрупкости: среди оценок хрупкости наиболее часто используемой в международной литературе является оценка Линды Фрид. Кроме того, стресс исследования связан с обстановкой УЗИНВ (кратковременная, непродолжительная ДМС, часто уставшие пациенты). Поэтому важно использовать это исследование только для теста, но для быстрой передачи. Оценка Fried также имеет преимущество (J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001, 56 (3): M146-56). Первые 4 пункта представляют собой простую клиническую оценку. 5-й (испытание на хват) будет проводиться с помощью устройства (одиночный датчик для измерения силы сгибания пальцев), предоставленного в гериатрическом отделении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ТИА определяется прагматично: любой внезапный дефицит с систематизацией крови ≤ 1 часа. Среди этих «ТИА» мы знаем, что у подгруппы, возможно, может быть МРТ с диффузным поражением, указывающим на недавний ишемический инсульт. Эта подгруппа кратковременных аварий признана подверженной более высокому риску повторения. Этот критерий будет учитываться при анализе данных.
Критерий исключения:
- инсульт в анамнезе с оценкой Рэнкина ≥ 2.
- слабоумие
- Тяжелая депрессия
- эволюционный рак
- Сердечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Fried Score за хрупкость
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка ABCD
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: BRUANDET Marie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIT70
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .