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70 年以上にわたる TIAprognosis の脆弱性の影響の分析 (AIT70)

2023年4月26日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

70 年以上にわたる TIA (一過性脳虚血発作) 予後の脆弱性の影響の分析

脆弱性、高齢者の概念 最近の識別は、単純な物理的指標によって定義されます。 文献は、それが入院、転倒、施設収容、および死亡のリスクに関連していることを示唆しています。 いくつかの研究では、心不全を含む心臓病との関連性が示されています。 しかし、TIA (一過性脳虚血発作) との関連性は研究されていません。 さらに言えば、TIA 後の再発性脳卒中リスクの脆弱性の影響は不明です。

いくつかの質問をする必要があります: TIA のために入院した高齢患者のうち、フレイルの基準を満たしている患者の割合は? この同じ母集団において、脆弱性とスコアABCD2スコアの間に相関関係があり、それ自体がその後の虚血性脳卒中のリスクを予測しますか? 言い換えれば、TIA を持っている虚弱な被験者は、虚血性脳卒中のリスクが高くなります (予防対策の強化を引き起こす可能性があります)?

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

仮説 :

  • 脆弱性は、TIA を有する高齢患者集団の間で一般的です。 文献の対照群と比較。
  • 脆弱性スコア ABCD2 が高い患者は、スコアも高くなります。
  • 脆弱性のスコアが高い患者は、かなりの数の血管危険因子 (心房細動を含む) も持っています。
  • 脆弱性のスコアが高い患者は、他の患者よりも平均入院期間 (ALOS) も高くなります。 したがって、問題の根底にあるのは、自宅でより大きな構造を必要とする患者をより適切に特定する方法を学ぶことができるかということです.

目的:

  • USINV で AIT の急性期に壊れやすいテストを配置する可能性を評価します。
  • TIAを有する高齢患者集団におけるフレイルの頻度を評価すること。
  • 70 年以上の AIT で、特に ABCD2 スコア、血管危険因子、DMS について、脆弱な高スコアの人と低スコアの人とを比較します。
  • ステートメント パラメータ:

    o 脆弱性スコア:

  • 脆弱性スコアの選択: スコアの脆弱性の中で、国際文学で最も使用されているのはリンダ・フリードのスコアです。 さらに、研究のストレスは、USINVの環境に関連しています(要するに、短いDMS、しばしば疲れた患者)。 したがって、この調査はテストのみに使用することが重要ですが、迅速な引き継ぎが必要です。 スコア Fried にも利点があります (J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001, 56 (3): M146-56) 最初の 4 項目は簡単な臨床評価です。 5回目(握力検査)は、老人病棟から貸与された装置(指の曲げ強さを測るシングルゲージ)で行います。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

GHPSJ (Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph) の神経血管 ICU に入院した 70 年以上のすべての TIA 患者:

説明

包含基準:

  • TIA は実用的に定義されます。血液の系統化による突然の欠損は 1 時間以内です。 これらの「TIA」の中で、サブグループには最近の虚血性脳卒中を示す拡散病変を伴う MRI がある可能性があることがわかっています。 この一過性事故のサブグループは、再発のリスクが高いと認識されています。 この基準は、データ分析で考慮されます。

除外基準:

  • ランキンスコアが2以上の脳卒中の病歴。
  • 認知症
  • 憂鬱症
  • 進化がん
  • 心不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
もろさの揚げスコア
時間枠:1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ABCD スコア
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:BRUANDET Marie, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月6日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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