- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02828488
Analyse af virkningen af skrøbeligheden af de over 70 års TIA-prognose (AIT70)
Analyse af virkningen af skrøbeligheden af de over 70 års TIA-prognose (transient iskæmisk angreb)
Skrøbelighed, geriatrisk koncept nyere identifikation er defineret af simple fysiske indikatorer. Litteraturen tyder på, at det er relateret til risikoen for indlæggelse, fald, institutionalisering og død. Nogle undersøgelser har vist en sammenhæng med hjertesygdomme, herunder hjertesvigt. Sammenhængen med TIA (transient iskæmisk anfald) er dog aldrig blevet undersøgt. A fortiori er virkningen af skrøbeligheden af risikoen for tilbagevendende slagtilfælde efter TIA ukendt.
Flere spørgsmål skal stilles: Blandt ældre patienter indlagt for TIA, hvor stor en andel af dem, der opfylder kriterierne for skrøbelighed? I denne samme population, er der en sammenhæng mellem skrøbelighed og scores ABCD2-score i sig selv, der forudsiger risikoen for efterfølgende iskæmisk slagtilfælde? Med andre ord, skrøbelige forsøgspersoner, der har en TIA, har en højere risiko for iskæmisk slagtilfælde (hvilket kan forårsage en styrkelse af forebyggelsestiltag)?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypoteser:
- Skrøbelighed er almindelig blandt den ældre patientpopulation, der har en TIA. Sammenlignet med kontrolgrupper af litteratur.
- Patienter med høj skrøbelighedsscore ABCD2 har også en høj score.
- Patienter med en høj score for skrøbelighed har også et betydeligt antal vaskulære risikofaktorer (inklusive atrieflimren)
- Patienter med en høj score for skrøbelighed har også en gennemsnitlig liggetid (ALOS) højere end de andre. Så det underliggende spørgsmål er: kan vi lære bedre at identificere patienter, der får brug for en større struktur på deres output derhjemme.
mål:
- Vurder muligheden for at placere en skrøbelig test i akut fase af AIT i USINV.
- At evaluere hyppigheden af skrøbelighed blandt befolkningen af ældre patienter, der har en TIA.
- Sammenlign i AIT over 70 år dem med skrøbelig høj score med dem med lav score, især for ABCD2 score, vaskulære risikofaktorer og DMS.
Udsagnsparametre:
o Skrøbelighedsscore:
- Valg af skrøbelighedsscore: blandt partiturenes skrøbelighed er det mest anvendte i international litteratur Linda Frieds partitur. Desuden er undersøgelsens stress relateret til miljøet i USINV (kort kort DMS, ofte trætte patienter). Det er derfor vigtigt kun at bruge denne undersøgelse til en test, men hurtig overdragelse. Scoren Fried har også fordelen (J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001, 56 (3): M146-56) De første 4 punkter er simpel klinisk evaluering. Den 5. (grebstest) vil blive udført med et apparat (enkeltmåler, der måler fingrenes bøjningsstyrke) lån fra geriatrisk afdeling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TIA defineres pragmatisk: ethvert pludseligt underskud med blodsystematisering ≤ 1 time. Blandt disse "TIA" ved vi, at en undergruppe muligvis kan have en MR med diffusionslæsion, hvilket indikerer et nyligt iskæmisk slagtilfælde. Denne undergruppe af forbigående ulykker er anerkendt som værende i højere risiko for gentagelse. Dette kriterium vil blive taget i betragtning i dataanalysen.
Ekskluderingskriterier:
- historie med slagtilfælde med Rankin-score på ≥ 2.
- Demens
- Alvorlig depression
- evolutionær kræft
- Hjertefejl
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fried Score for skrøbelighed
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ABCD score
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BRUANDET Marie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIT70
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .