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Análise do Impacto da Fragilidade dos Mais de 70 Anos do AITprognóstico (AIT70)

26 de abril de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Análise do Impacto da Fragilidade dos Mais de 70 Anos do Prognóstico AIT (Ataque Isquêmico Transitório)

Fragilidade, a identificação recente do conceito geriátrico é definida por indicadores físicos simples. A literatura sugere que está relacionado ao risco de hospitalização, quedas, institucionalização e morte. Alguns estudos mostraram uma ligação com doenças cardíacas, incluindo insuficiência cardíaca. A ligação com o TIA (ataque isquêmico transitório) nunca foi estudada. A fortiori, o impacto da fragilidade do risco de AVC recorrente após AIT é desconhecido.

Várias perguntas precisam ser feitas: Entre os pacientes idosos hospitalizados por AIT, qual a proporção daqueles que completam os critérios de fragilidade? Nessa mesma população, existe correlação entre fragilidade e os escores ABCD2, o próprio escore preditivo do risco de AVC isquêmico subseqüente? Por outras palavras, sujeitos frágeis que têm um AIT têm maior risco de AVC isquémico (o que poderá originar um reforço das medidas de prevenção)?

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hipóteses:

  • A fragilidade é comum entre a população de pacientes idosos que têm um AIT. Comparado com grupos de controle da literatura.
  • Pacientes com alta pontuação de fragilidade ABCD2 também têm uma pontuação alta.
  • Pacientes com alto escore de fragilidade também apresentam um número significativo de fatores de risco vascular (incluindo fibrilação atrial)
  • Pacientes com alto escore de fragilidade também apresentam tempo médio de permanência (ALOS) maior que os demais. Portanto, a questão subjacente é: podemos aprender a identificar melhor os pacientes que precisarão de uma estrutura maior para sua saída em casa.

Objetivos:

  • Avaliar a viabilidade de colocar um teste frágil na fase aguda da AIT na USINV.
  • Avaliar a frequência de fragilidade na população de idosos com AIT.
  • Comparar no AIT acima de 70 anos aqueles com escore alto frágil com aqueles com escore baixo, principalmente para escore ABCD2, fatores de risco vascular e DMS.

  • Parâmetros das declarações:

    o A pontuação de fragilidade:

  • Escolha do escore de fragilidade: dentre os escores de fragilidade, o mais utilizado na literatura internacional é o escore de Linda Fried. Além disso, o estresse do estudo está relacionado ao ambiente da USINV (curto, curto DMS, muitas vezes pacientes cansados). Portanto, é importante usar este estudo apenas para um teste, mas uma transferência rápida. A pontuação Fried também tem a vantagem (J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001, 56 (3): M146-56) Os primeiros 4 itens são avaliação clínica simples. O 5º (teste de preensão) será realizado com um aparelho (medidor único que mede a força de flexão dos dedos) emprestado da enfermaria geriátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com AIT com mais de 70 anos internados na UTI neurovascular do GHPSJ (Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph):

Descrição

Critério de inclusão:

  • O AIT é definido pragmaticamente: qualquer déficit súbito com sistematização sanguínea ≤ 1 hora. Dentre esses "AIT", sabemos que um subgrupo possivelmente pode apresentar uma RM com lesão em difusão, indicando um AVC isquêmico recente. Este subgrupo de acidentes transitórios é reconhecido como de maior risco de recorrência. Este critério será levado em consideração na análise dos dados.

Critério de exclusão:

  • história de AVC com pontuação de Rankin ≥ 2.
  • Demência
  • Depressão severa
  • câncer evolutivo
  • Insuficiência cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação frita para fragilidade
Prazo: Dia 1
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação ABCD
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigadores

  • Investigador principal: BRUANDET Marie, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AIT70

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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