- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02828488
Analisi dell'impatto della fragilità degli oltre 70 anni di TIAprognosi (AIT70)
Analisi dell'impatto della fragilità degli oltre 70 anni di prognosi del TIA (attacco ischemico transitorio)
Fragilità, concetto geriatrico recente identificazione è definita da semplici indicatori fisici. La letteratura suggerisce che sia correlato al rischio di ospedalizzazione, cadute, istituzionalizzazione e morte. Alcuni studi hanno dimostrato un legame con le malattie cardiache, inclusa l'insufficienza cardiaca. Il legame con il TIA (attacco ischemico transitorio) non è stato però mai studiato. A fortiori, l'impatto della fragilità del rischio di ictus ricorrente dopo TIA non è noto.
È necessario porsi diverse domande: tra i pazienti più anziani ricoverati per TIA, quale percentuale di coloro che soddisfano i criteri di fragilità? In questa stessa popolazione esiste una correlazione tra fragilità e punteggi ABCD2 score predittivi del rischio di successivo ictus ischemico? In altre parole, i soggetti fragili che hanno un TIA hanno un rischio maggiore di ictus ischemico (che potrebbe causare un rafforzamento delle misure di prevenzione)?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi:
- La fragilità è comune tra la popolazione di pazienti anziani che hanno un TIA. Rispetto ai gruppi di controllo della letteratura.
- Anche i pazienti con un alto punteggio di fragilità ABCD2 hanno un punteggio alto.
- I pazienti con un alto punteggio di fragilità presentano anche un numero significativo di fattori di rischio vascolare (compresa la fibrillazione atriale)
- I pazienti con un alto punteggio di fragilità hanno anche una degenza media (ALOS) più alta degli altri. Quindi alla base della domanda è: possiamo imparare a identificare meglio i pazienti che avranno bisogno di una struttura più grande per la loro produzione a casa.
obiettivi:
- Valutare la fattibilità di inserire un test fragile in fase acuta di AIT in USINV.
- Valutare la frequenza di fragilità nella popolazione di pazienti anziani con TIA.
- Confronta in AIT oltre i 70 anni quelli con punteggio alto fragile con quelli con punteggi bassi, in particolare per il punteggio ABCD2, i fattori di rischio vascolare e il DMS.
Parametri delle dichiarazioni:
o Il punteggio di fragilità:
- Scelta dello spartito di fragilità: tra gli spartiti di fragilità, il più utilizzato nella letteratura internazionale è lo spartito di Linda Fried. Inoltre, lo stress dello studio è correlato all'ambiente dell'USINV (in breve, breve DMS, spesso pazienti stanchi). È quindi importante utilizzare questo studio solo per un test, ma consegna rapida. Anche il punteggio Fried ha il vantaggio (J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001, 56 (3): M146-56) I primi 4 item sono semplici valutazioni cliniche. Il 5° (grip test) verrà eseguito con un dispositivo (singolo calibro che misura la forza di flessione delle dita) preso in prestito dal reparto di geriatria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il TIA è definito pragmaticamente: qualsiasi deficit improvviso con sistematizzazione del sangue ≤ 1 ora. Tra questi "TIA", sappiamo che un sottogruppo può eventualmente avere una risonanza magnetica con lesione diffusiva, che indica un ictus ischemico recente. Questo sottogruppo di incidenti transitori è riconosciuto come a maggior rischio di recidiva. Questo criterio sarà preso in considerazione nell'analisi dei dati.
Criteri di esclusione:
- storia di ictus con punteggio Rankin ≥ 2.
- Demenza
- Grave depressione
- Cancro evolutivo
- Insufficienza cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio fritto per fragilità
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio ABCD
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: BRUANDET Marie, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIT70
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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