생후 첫 주에 영양관 실습 및 조산 위의 집락 형성
생후 첫 주에 급식관 실습 및 조산 위 집락화: 무작위 대조 시험
프로젝트 요약
이론적 해석
많은 NICU는 영아를 방해하지 않기 위해 일주일에 한 번 또는 그보다 드물게 영양 공급 튜브를 교체합니다. 연구자들은 상주하는 비위 영양 공급 튜브의 산출량에 잠재적으로 병원성 박테리아가 고농도로 존재한다는 사실을 발견했습니다. 미숙아는 장의 집락화에 취약하며, 장세균불균형의 발달은 괴사성 소장결장염으로 이어질 수 있습니다. 연구원들은 상주 영양 공급 튜브를 매일 교체하여 영양 공급 튜브를 통해 유아에게 제공되는 잠재적 병원성 박테리아의 양을 줄이면 유아의 위장관 상부에 존재하는 박테리아가 줄어들어 경쟁이 줄어들 것이라고 추측합니다. 프로바이오틱스 집락화.
목표
연구자들은 프로바이오틱스를 투여받는 미숙아(임신 32주 미만)에 대한 개입 연구를 수행할 계획이며, 여기서 영양 공급 튜브는 개입 그룹에서는 매일 교체되고 통제 그룹에서는 일주일에 한 번(표준 관행) 교체됩니다. 주요 결과는 생후 1주일 후에 위장에 박테리아가 집중되는 것입니다.
행동 양식
이 연구는 조산아를 대상으로 한 전향적 무작위 통제 시험입니다. 영아는 튜브를 매일 교체하는 개입 그룹 또는 해당 부서의 일반적인 관행을 따르는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입은 일주일 동안 지속됩니다. 아기는 퇴원할 때까지 따라다닙니다. 조사관은 각 그룹에 11명의 유아를 포함시킬 계획입니다.
주요 결과
7일째 위 흡인액의 박테리아 농도.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Neonatology, Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출생 시 32주 GA 미만
- 입장 시간은 7일 이상으로 간주
- 출생 후 48시간 이내에 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 7일 이내 다른 병원으로 이송
- 주요 위장 기형
- 출생 후 첫 48시간 이내에 튜브 수유 금지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
영양관 매일 교체
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영양관은 생후 첫 주에 하루에 한 번 교체됩니다.
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간섭 없음: 제어
공급 튜브는 부서에서 일반적인 관행으로 교체되었습니다(일반적으로 일주일에 한 번).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위 흡인액의 박테리아 농도(CFU/ml)
기간: 인생의 일곱째 날에
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인생의 일곱째 날에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 흡인액에 농도에 관계없이 잠재적으로 병원성 박테리아가 있는 환자 수
기간: 인생의 일곱째 날.
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개입군과 대조군의 위흡인에서 발견된 박테리아 간의 질적 차이.
잠재적 병원성 세균= 장내세균과 및 S. 아우레우스.
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인생의 일곱째 날.
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위 흡인액의 pH(산도)
기간: 인생의 첫 주
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인생의 첫 주
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위 흡인 흡인에서 배양된 프로바이오틱스 환자 수
기간: 인생의 첫 주
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위 흡인액에서 프로바이오틱 박테리아가 검출 가능한지 여부 및 농도 결정.
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인생의 첫 주
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모유 내 박테리아 농도(CFU/ml)
기간: 인생의 첫 주
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모유 세균총과 위 세균총 사이의 상관관계를 조사합니다.
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인생의 첫 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gorm Greisen, Professor, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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