동맥 파행을 동반한 말초 동맥 질환 환자(Stade II)의 시간 보행에 대한 실데나필 효능 연구 (ARTERIOFIL)
2022년 7월 28일 업데이트: University Hospital, Angers
Etude préliminaire Sur l'efficacité Aigue du Sildenafil Sur le Temps de Marche Chez Les Patients Atteints d'AOMI de Stade II présentant Une Claudication artérielle
실데나필 또는 위약의 단일 용량 경구 섭취가 파행이 있는 PAD 환자의 트레드밀에서 보행 능력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
실데나필 100mg 또는 위약 경구 복용 러닝머신 시험 2시간 전 약효기간(약 4시간) 안전 및 보안 관리 등부하 러닝머신 시험을 위한 최대 보행거리 평가(3.2km/h 10% 경사)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말초 동맥 질환 스타드 II 환자
- 3개월 이상 혈관 파행이 있는 환자
- 걷는 시간 < 5분으로 러닝머신 걷기 테스트를 수행할 수 있는 환자
제외 기준:
- 허혈을 앓고 있는 환자
- 이전 협심증 또는 심근
- 질산염 약물로 치료받은 환자
- 중증 신부전 환자
- 중증 간부전 환자
- 저혈압 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실데나필
러닝머신 테스트 약 2시간 전에 단일 실데나필 경구 섭취(100mg).
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정하중 런닝머신 테스트(3.12km/10% 경사)에서 최대 보행거리 측정
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
런닝머신 테스트 약 2시간 전에 단일 위약 섭취.
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정하중 런닝머신 테스트(3.12km/10% 경사)에서 최대 보행거리 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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런닝머신에서 걷는 시간
기간: 트리트먼트 섭취 2시간 후
|
일정 하중 절차 3.2km/h H 10% 경사로 최대 15분 동안 런닝머신 테스트 후 Bruce 프로토콜에 따라 증분 하중.
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트리트먼트 섭취 2시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Loukman OMARJEE, MD, University Hospital, Angers
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOI 2015-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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