Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności syldenafilu w czasie marszu u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (stadium II) z chromaniem tętniczym (ARTERIOFIL)

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Etude préliminaire Sur l'efficacité Aigue du Sildenafil Sur le Temps de Marche Chez Les Pacjenci Atteints d'AOMI de Stade II présentant Une Claudication artérielle

Wpływ pojedynczej dawki doustnej syldenafilu lub placebo na zdolność chodu na bieżni ruchomej pacjentów z PAD i chromaniem przestankowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sildenafil 100mg lub Placebo Spożycie doustne 2 godziny przed testem na bieżni Kontrola bezpieczeństwa i ochrony przez cały okres działania leku (ok. 4 godzin) Ocena maksymalnego dystansu marszu dla testu na bieżni ze stałym obciążeniem (3,2 kml/h 10% nachylenie)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z chorobą tętnic obwodowych w II stopniu zaawansowania
  • Pacjent z chromaniem naczyniowym od co najmniej 3 miesięcy
  • Pacjent zdolny do wykonania testu marszowego na bieżni ruchomej z czasem marszu < 5 min

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent cierpiący na niedokrwienie
  • Przebyta dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego
  • Pacjent leczony lekami zawierającymi azotany
  • Pacjent z ciężką niewydolnością nerek
  • Pacjent z ciężką niewydolnością wątroby
  • Pacjent z niedociśnieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sildenafil
Pojedyncza doustna dawka syldenafilu (100 mg) na około 2 godziny przed testem na bieżni.
Lek: Sildenafil 100 mg pojedyncza dawka doustna
Pomiar maksymalnego dystansu marszu w teście bieżni o stałym obciążeniu (3,12 km/10% nachylenia)
Inne nazwy:
  • Viagra verventi
Komparator placebo: Placebo
Pojedyncza dawka placebo około 2 godziny przed testem na bieżni.
Lek: Placebo, pojedyncza dawka doustna
Pomiar maksymalnego dystansu marszu w teście bieżni o stałym obciążeniu (3,12 km/10% nachylenia)
Inne nazwy:
  • Pigułki cukrowe wyprodukowane w celu naśladowania sildenafilu 100 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas marszu na bieżni
Ramy czasowe: 2 godziny po przyjęciu leku
Test na bieżni z procedurą stałego obciążenia 3,2 km/h H 10% nachylenie do 15 minut, a następnie zwiększanie obciążenia zgodnie z protokołem Bruce'a.
2 godziny po przyjęciu leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: Loukman OMARJEE, MD, University Hospital, Angers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOI 2015-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sildenafil 100 mg pojedyncza dawka doustna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj