문어전극을 이용한 노터치 기법의 소형 간세포암종용 RFA
2021년 3월 17일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
문어 전극과 노터치 기법을 이용한 소간세포암의 고주파 절제술: 예비 연구
본 연구에서 연구자들은 간세포암종에 대한 문어전극과 무접촉 기술을 이용한 고주파절제술(RFA)의 임상적 결과(기술적 성공률, 12개월 국소 종양 진행률, 합병증률, 종양 파종률)를 전향적으로 비교하고자 한다. (HCC)는 동일한 장치로 기존의 종양 천자 방법을 사용하는 RFA와 동일합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 차일드-푸 클래스 A
- 1cm-2.5cm의 환자 간세포 크기
- HCC 1개 또는 2개
- RFA의 치료 목적으로 추천됨
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 2.5cm보다 큰 최대 종양 직경
- Child-Pugh 클래스 B 또는 C
- 3개 이상의 HCC 병변
- US/CT 또는 US/MR 융합 후에도 보이지 않는 종양
- 혈관 종양 혈전증 또는 간외 전이의 존재
- 중증 응고병증(PLT < 50K, PT < 정상 범위의 50%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노터치 RFA 암
노터치 RFA 암은 Octopus 전극과 노터치 기법을 이용한 RFA 시술을 나타냅니다.
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노터치 RFA는 종양 천자가 없는 RFA를 나타냅니다.
본 연구에서는 Octopus 전극을 이용하여 노터치 RFA를 수행하였다.
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활성 비교기: 기존의 종양 천자 RFA 팔
기존 종양 천자 RFA 암은 Octopus 전극과 기존 종양 천자 기법을 이용한 RFA 시술을 나타냅니다.
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기존의 종양 천자 RFA는 우리 기관에서 RFA의 일상적인 절차를 나타냅니다.
본 연구에서는 Octopus 전극을 이용하여 RFA 시술을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12개월 국소 종양 진행률(LTP)
기간: RFA 이후 12개월
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RFA 이후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 파종률
기간: RFA 이후 12개월
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RFA 후 관 파종 발생률.
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RFA 이후 12개월
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RFA 관련 합병증 발생률
기간: 1 개월
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사망, 농양, 출혈 등 RFA 관련 합병증 발생률
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1 개월
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기술적 성공률
기간: 1개월
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후속 영상에서 잔여 병변의 유무
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1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절제 시간
기간: RFA 3일 후
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종양 절제를 위한 절제 시간
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RFA 3일 후
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간내 원거리 메츠
기간: RFA 이후 12개월
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RFA 후 간내 원격 전이 발생률
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RFA 이후 12개월
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간외 먼 메츠
기간: RFA 이후 12개월
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RFA 후 간외 원격 전이 발생률
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RFA 이후 12개월
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기술적 효능 1
기간: RFA 2일 후
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육안 평가를 사용하여 RFA 전 CT/MR 및 후 RFA CT의 나란히 비교에서 점수 1-4(1: 잔여 종양, 4: 5mm 이상)를 사용하여 절제연 평가
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RFA 2일 후
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기술적 효능 2
기간: RFA 2일 후
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등록 소프트웨어를 사용한 RFA 전 CT/MR 및 후 RFA CT의 나란히 비교에서 점수 1-4(1: 잔류 종양, 4: 5mm 이상)를 사용한 절제 마진 평가
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RFA 2일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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