Split-crest 기법으로 치료한 위축된 상악골의 골 변화
2017년 1월 13일 업데이트: Maged Wadie Anis, Cairo University
Split-crest 기법과 혈소판 풍부 섬유소 및 Nanobone®을 사용한 치과 임플란트와 혈소판 풍부 섬유소 단독으로 치료한 위축된 상악골의 뼈 변화; 무작위 대조 시험
릿지 분할에서 수평 골 이득에 Nanobone을 추가하는 효과.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
매우 좁은 융기부의 경우, 확대 프로토콜 중 하나는 치조 융기 분할 기술(RST) 또는 동시 임플란트 삽입과 함께 치조 융기 확장 기술입니다.
미세 초음파 진동을 이용하여 뼈 절골술을 시행하기 위해 구현된 압전 수술 장치는 최근 악안면 수술에서 널리 사용되고 있다.
가장 큰 장점은 경조직을 절개할 때 미세하게 민감하게 절개할 수 있고, 캐비테이션 효과로 수술 부위를 선명하게 볼 수 있으며, 절개 시 연조직에 손상을 주지 않으며, Piezosurgery 장치로 절단한 후 뼈 조직이 더 빠르고 매끄럽게 치유됩니다.
이 임상 연구에 적용될 완전 합성 뼈 대체물인 NanoBone®(Artoss, Rostock, Germany)은 기본적으로 특정 졸-겔 기술을 통해 달성된 실리카겔 매트릭스에 내장된 나노결정 수산화인회석입니다.
나노 크기의 상호 연결 기공, 폴리규산의 열린 SiOH 또는 SiO 그룹, 큰 내부 표면 및 이 생체 재료의 높은 다공성과 같은 기능은 모두 이식 침대 내에서 관찰되는 석회화 과정과 관련이 있습니다.
HA 성분이 NanoBone의 골전도 특성을 담당하는 반면, 실리카 성분은 결합 조직 형성, 골아세포 증식, 골 기질 광물화 및 석회화를 유도하여 골전도 특성과 골유도 특성을 결합하는 것으로 여겨집니다.
이 현상은 생체 내에서 관찰될 수 있는 실리카 매트릭스의 재배열과 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 18-70.
- 상악 무치악 부위를 가진 환자.
- 무치악 부위에서 <6mm의 릿지 너비.
- 무치악 부위에서 >9mm의 릿지 높이.
- 4주 동안 구강 위생 조치를 준수하는 환자.
- 환자 동의 승인 및 서명.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임플란트 식립 또는 수술 절차를 금하는 전신 질환.
- 환자의 순응도가 없거나 불량합니다.
- 라디오 또는 화학 요법의 역사.
- 심리적 문제.
- 개입 부위의 병리학.
- 임신.
- 치아 임플란트의 배치와 모순되는 불충분한 치관 높이 공간 또는 근원심 치수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
능선 분할, 즉시 임플란트 및 PRF.
|
|
|
실험적: 테스트 그룹
Ridge splitting, 즉시 임플란트, Nanobone with PRF.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
밀리미터 단위의 수평 골 이득
기간: 5개월
|
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여
|
5개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수치 등급 척도를 이용한 수술 후 통증
기간: 이주
|
이주
|
|
수술 후 붓기 붓기 정도를 기술하는 4점 척도 사용
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Amr Zahran, Professor, Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis
- 연구 책임자: Ahmed Reda, Lecturer, Lecturer of Oral Medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Porter AE, Patel N, Skepper JN, Best SM, Bonfield W. Effect of sintered silicate-substituted hydroxyapatite on remodelling processes at the bone-implant interface. Biomaterials. 2004 Jul;25(16):3303-14. doi: 10.1016/j.biomaterials.2003.10.006.
- Gerber, T., Holzhüter, G., Knoblich, B., Dörfling, P., Bienengräber, V., & Henkel, K. O. (2000). Development of bioactive sol-gel material template for in vitro and in vivo synthesis of bone material. Journal of Sol-Gel Science and Technology, 19(1-3), 441-445. http://doi.org/10.1023/A:10087995
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEBD-2016-03-150
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .