Luumuutokset atrofisessa yläleuassa hoidettu split-crest-tekniikalla
perjantai 13. tammikuuta 2017 päivittänyt: Maged Wadie Anis, Cairo University
Luumuutokset atrofisessa yläleuassa, jotka on hoidettu split-crest-tekniikalla ja hammasimplanteilla verihiutalerikkaalla fibriinillä ja nanobonella® verrattuna yksinään verihiutalerikkaalla fibriinillä; Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Nanobonen lisäämisen vaikutus vaakasuoraan luun kasvuun harjanteen halkeamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erittäin kapeassa harjanteessa Yksi augmentaatioprotokollasta on alveolaarisen harjanteen halkaisutekniikka (RST) tai alveolaarisen harjanteen laajennustekniikka, jossa implantti asetetaan samanaikaisesti.
Pietsosähköisiä kirurgisia laitteita, jotka on toteutettu luun osteotomian suorittamiseen mikrometristen ultraäänivärähtelyjen avulla, on käytetty laajasti viime vuosina leukakirurgiassa.
Sen suurimmat edut ovat, että se mahdollistaa leikkaamisen mikrometrisellä herkkyydellä kovia kudoksia leikattaessa, se tarjoaa selkeän kuvan leikkauskohdasta kavitaatiovaikutuksensa ansiosta, se ei aiheuta vaurioita pehmytkudoksille näitä leikkauksia tehdessään ja luukudos paranee nopeammin ja saumattomasti pietsokirurgisella laitteella tehtyjen leikkausten jälkeen.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytettävä täyssynteettinen luunkorvike NanoBone® (Artoss, Rostock, Saksa) on pohjimmiltaan nanokiteinen hydroksiapatiitti, joka on upotettu silikageelimatriisiin, joka on saatu aikaan erityisillä sooli-geelitekniikoilla.
Ominaisuudet, kuten nanomittakaavan huokosten yhdistäminen, polypiihapon avoimet SiOH- tai SiO-ryhmät, sen suuri sisäpinta ja tämän biomateriaalin korkea huokoisuus liittyvät kaikki implantaatiopedissä havaittuihin kalkkiutumisprosesseihin.
Vaikka HA-komponentti on vastuussa NanoBonen osteokonduktiivisista ominaisuuksista, piidioksidikomponentin uskotaan indusoivan sidekudoksen muodostumista, osteoblastien proliferaatiota, luumatriisin mineralisaatiota ja kalkkeutumista, mikä yhdistää osteokonduktiiviset ja osteoinduktiiviset ominaisuudet.
Tämä ilmiö liittyy piidioksidimatriisin uudelleenjärjestelyyn, joka voidaan havaita in vivo.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-70.
- Potilaat, joilla on hampaaton kohta yläleuassa.
- Harjanteen leveys <6 mm hampaattomassa kohdassa.
- Harjanteen korkeus >9mm hampaattomassa kohdassa.
- Potilaat, jotka noudattavat suuhygieniatoimenpiteitä 4 viikon ajan.
- Potilaan suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen implantin asettamiselle tai kirurgisille toimenpiteille.
- Ei tai huono potilasmyöntyvyys.
- Radio- tai kemoterapian historia.
- Psykologiset ongelmat.
- Patologia interventiokohdassa.
- Raskaus.
- Riittämätön kruunun korkeustila tai mesiodistaalinen mitta, joka on ristiriidassa hammasimplanttien asettamisen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Harjanteen halkaisu, välitön implantointi ja PRF.
|
|
|
KOKEELLISTA: Testiryhmä
Harjanteen halkaisu, välitön implantti, nanobone PRF:llä.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaakasuuntainen luun kasvu millimetreinä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
käyttäen kartiotietokonetomografiaa
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus Kuvaava 4-pisteinen turvotusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amr Zahran, Professor, Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis
- Opintojohtaja: Ahmed Reda, Lecturer, Lecturer of Oral Medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Porter AE, Patel N, Skepper JN, Best SM, Bonfield W. Effect of sintered silicate-substituted hydroxyapatite on remodelling processes at the bone-implant interface. Biomaterials. 2004 Jul;25(16):3303-14. doi: 10.1016/j.biomaterials.2003.10.006.
- Gerber, T., Holzhüter, G., Knoblich, B., Dörfling, P., Bienengräber, V., & Henkel, K. O. (2000). Development of bioactive sol-gel material template for in vitro and in vivo synthesis of bone material. Journal of Sol-Gel Science and Technology, 19(1-3), 441-445. http://doi.org/10.1023/A:10087995
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-2016-03-150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .