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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02837315
행동 경제 보충 교재로 간략한 마리화나 개입 개선 (BLUE-J)
2017년 5월 1일 업데이트: James G Murphy, University of Memphis
이 연구의 목적은 대학생의 마리화나 사용 및 약물 관련 결과를 줄이기 위한 간략한 동기 부여 개입(BMI)의 보충으로 물질 없는 활동 세션(SFAS)의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대학생의 약 20%는 정기적인 마리화나 사용자이며 인지 및 학업 문제, 중독 및 위험한 운전(예: 음주 운전)의 위험이 있습니다.
따라서 젊은 성인 마리화나 사용자는 고위험 인구이며 마리화나 사용에 대한 건설적인 대안에 대한 참여를 증가시켜 마리화나 감소에 동기를 부여하는 개입이 필요할 수 있습니다.
간략한 동기 부여 개입(BMIS)은 대학생의 알코올 사용에 대한 효능을 입증했지만 마리화나 사용에 대한 일관된 효능 증거가 부족합니다.
이 연구팀은 알코올 BMI에 대한 보충 자료인 물질 없는 활동 세션(Substance-Free Activity Session, SFAS)을 개발했습니다. 이 세션은 학업 및 경력 목표의 개발과 헌신을 장려함으로써 물질 없는 강화와 지연된 보상 할인의 행동 경제 메커니즘을 직접 목표로 합니다. , 그리고 일상적인 알코올 사용 패턴과 학업 참여가 이러한 목표에 미치는 영향을 강조합니다.
통제된 파일럿 시험에서 SFAS가 과음하는 대학생 샘플에서 BMI 결과를 개선했으며 이 개정에 대한 진행 중인 학부모 시험은 이러한 결과를 복제하고 확장하고 있음을 발견했습니다.
이 연구는 > 5에서 마리화나 사용을 보고한 120명의 학부생(여성 50%, 소수 민족 40%)을 대상으로 무작위 3그룹(BMI + SFAS 대 BMI + 이완 주의력 통제 대 평가만) 파일럿 시험을 사용하여 SFAS를 평가합니다. 지난 달의 일.
1개월 및 다음 학기 후속 조치(후속 조치는 마리화나 사용 및 활동 패턴의 대표적인 측정을 허용하기 위해 학사 일정에 결합됨)에서 BMI+SFAS 참가자는 상당히 낮은 수준의 마리화나를 보고할 것이라고 가정합니다. 사용 및 문제, 그리고 이러한 감소는 BMI + 이완 및 평가 전용 참가자의 감소를 초과할 것입니다.
탐색적 분석은 (a) BMI + SFAS가 더 높은 기준선 마리화나 강화 효능 및 지연된 보상 할인을 보고하는 참가자에게 더 효과적일 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. (b) 마리화나 사용에 대한 BMI + SFAS의 이점은 무물질 활동에 대한 참여 증가로 조정될 것입니다.
우리의 가설에 대한 지원은 행동 경제 이론을 확장하고 마리화나를 오용하는 대학생 인구가 증가하는 가운데 마리화나 오용을 줄이는 데 사용할 수 있는 접근 방식에 대한 초기 검증을 제공할 것입니다.
또한 SFAS의 초점이 학업/캠퍼스 참여를 높이는 것이므로 이 작업은 널리 보급될 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38152
- University of Memphis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 멤피스 대학교 1학년 또는 2학년
- 지난달 5일 이상 마리화나 사용
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BMI + SFAS
참가자는 먼저 마리화나 사용을 줄이기 위해 고안된 50분 표준 간략한 동기 부여 중재를 받습니다.
일주일 후, 학생들은 SFAS(약물 없는 활동 세션)를 받게 됩니다. 이 세션은 학생의 학업 및 직업 목표의 부각을 높이고 약물 사용과 목표 달성 간의 잠재적인 부정적인 관계에 주의를 기울이도록 고안된 50분 상담 세션입니다. 무물질 대체 활동 참여를 늘립니다.
SFAS는 참가자들에게 "대학 조정 세션"으로 설명되었으며 세션은 MI와 개인화된 피드백 접근 방식을 사용하여 수행되었습니다.
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이 세션에는 피해 감소와 세션에서 제공된 정보에 대한 결정을 내리는 학생의 자율성과 관련된 토론이 포함됩니다. 마리화나 사용 결정 균형 운동; 개인화 된 마리화나 관련 피드백 및 목표 설정.
피드백에 포함된 요소는 다음과 같습니다. (a) 대학생들이 얼마나 많은 대학생들이 마리화나를 사용하는지에 대한 학생의 인식과 실제 학생 규범의 비교, (b) 학생의 마리화나 사용과 규범의 비교, (c) 경험한 약물 관련 문제, (e) 마리화나에 소비된 돈, 및 (f) 참가자가 술도 마신다고 표시한 경우 알코올 규범 및 결과.
참가자는 임상의와 개인화된 피드백에 대해 논의하고 관심을 나타내는 경우 보호 행동 전략을 검토합니다.
임상의는 학생의 대학 및 진로 목표에 대한 논의를 시작합니다.
학생들은 그들에게 동기를 부여하는 가치와 마리화나 사용이 이러한 목표를 달성하는 능력을 어떻게 방해할 수 있는지에 대해 토론합니다.
그런 다음 학생들은 대학에 다니고 우수한 학생들을 위한 졸업률 및 소득 혜택에 대한 정보를 받습니다.
그들은 (a) 전공 및 진로에 대한 요구 사항, (b) 목표에 맞는 과외 활동 목록, (c) 활동에 할당된 시간을 보여주는 그래프, (d) 스트레스에 대한 정보 및 우울 증상(해당되는 경우) 및 가능한 적응 대처 반응 및 (e) 참여를 시작하거나 계속하고 싶은 물질 없는 레크리에이션 활동 목록.
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활성 비교기: BMI + 휴식 세션
참가자는 먼저 마리화나 사용을 줄이기 위해 고안된 50분 표준 간략한 동기 부여 중재를 받습니다.
일주일 후, 그들은 휴식 훈련 세션을 받게 됩니다.
이완 훈련 세션에서 임상의는 횡격막 호흡 운동을 통해 학생을 이끌고 점진적인 근육 이완 프로토콜(~30분)을 수행합니다.
세션이 끝날 때 학생들은 이완 기법에 대한 반응에 대해 질문을 받았고 이완 훈련 유인물을 받았습니다.
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이 세션에는 피해 감소와 세션에서 제공된 정보에 대한 결정을 내리는 학생의 자율성과 관련된 토론이 포함됩니다. 마리화나 사용 결정 균형 운동; 개인화 된 마리화나 관련 피드백 및 목표 설정.
피드백에 포함된 요소는 다음과 같습니다. (a) 대학생들이 얼마나 많은 대학생들이 마리화나를 사용하는지에 대한 학생의 인식과 실제 학생 규범의 비교, (b) 학생의 마리화나 사용과 규범의 비교, (c) 경험한 약물 관련 문제, (e) 마리화나에 소비된 돈, 및 (f) 참가자가 술도 마신다고 표시한 경우 알코올 규범 및 결과.
참가자는 임상의와 개인화된 피드백에 대해 논의하고 관심을 나타내는 경우 보호 행동 전략을 검토합니다.
이 세션에는 임상의가 주도하는 횡격막 호흡 운동과 점진적 근육 이완 프로토콜(~30분)이 포함됩니다.
세션이 끝나면 학생들은 이완 기술에 대한 반응에 대해 질문을 받고 이완 훈련 유인물을 제공받습니다.
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간섭 없음: 평가
참가자는 조치 배터리를 작성하고 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마리화나 사용의 변화
기간: 기준선, 1개월, 6개월
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마리화나 사용 일수를 측정하기 위한 전자 타임라인 후속 조치
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기준선, 1개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James G Murphy, Ph.D., University of Memphis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3R01AA020829-02S1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 4R01AA020829-05 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구원은 식별되지 않은 데이터베이스를 유지 관리하고 주요 결과를 게시한 후 통합 분석을 수행하는 연구원이 개별 수준의 데이터를 사용할 수 있도록 합니다.
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