Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení krátkých intervencí s marihuanou s behaviorálním ekonomickým doplňkem (BLUE-J)

1. května 2017 aktualizováno: James G Murphy, University of Memphis
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost Session Free Substance-Free Activity Session (SFAS) jako doplňku ke krátké motivační intervenci (BMI) při snižování užívání marihuany a důsledků souvisejících s drogami u vysokoškolských studentů.

Přehled studie

Detailní popis

Přibližně 20 % vysokoškoláků jsou pravidelní uživatelé marihuany a jsou ohroženi kognitivními a akademickými problémy, závislostí a rizikovým chováním, jako je například řízení vozidla se sníženou schopností. Mladí dospělí uživatelé marihuany jsou tedy vysoce rizikovou populací a mohou vyžadovat zásah, který motivuje k omezení marihuany zvýšením zapojení do konstruktivních alternativ k užívání marihuany. Krátké motivační intervence (BMIS) prokázaly účinnost při užívání alkoholu u vysokoškolských studentů, ale chybí konzistentní důkazy o účinnosti při užívání marihuany. Tento výzkumný tým vyvinul doplněk k alkoholovým BMI, The Substance-Free Activity Session (SFAS), který se přímo zaměřuje na behaviorální ekonomické mechanismy posilování bez obsahu látek a opožděného snižování odměn tím, že podporuje rozvoj a oddanost akademickým a kariérním cílům. a zdůrazněním dopadu každodenních vzorců užívání alkoholu a akademické angažovanosti na tyto cíle. Kontrolovaná pilotní studie zjistila, že SFAS zlepšil výsledky BMI u vzorku studentů vysokých škol s těžkým pitím, a probíhající rodičovská studie k této revizi tyto výsledky replikuje a rozšiřuje. Tato studie vyhodnotí SFAS pomocí randomizované 3-skupinové pilotní studie (BMI + SFAS vs. BMI + kontrola pozornosti u relaxace vs. pouze hodnocení) se 120 vysokoškoláky (50 % žen, 40 % menšina), kteří uvádějí užívání marihuany > 5 dní v minulém měsíci. Předpokládá se, že při následných kontrolách za 1 měsíc a v příštím semestru (následná sledování jsou spojena s akademickým kalendářem, aby bylo možné reprezentativní měření užívání marihuany a vzorců aktivity) budou účastníci BMI+SFAS hlásit výrazně nižší hladiny marihuany užívání a problémy a že tato snížení překročí snížení BMI + účastníků pouze pro relaxaci a hodnocení. Průzkumné analýzy otestují hypotézy, že (a) BMI + SFAS bude účinnější pro účastníky, kteří uvádějí vyšší základní účinnost posilování marihuany a opožděné snížení odměny; a (b) výhoda BMI + SFAS na užívání marihuany bude zprostředkována zvýšenou účastí na činnostech bez látek. Podpora našich hypotéz by rozšířila behaviorální ekonomickou teorii a poskytla by počáteční ověření přístupu, který by mohl být použit ke snížení zneužívání marihuany mezi rostoucí populací vysokoškolských studentů, kteří marihuanu zneužívají. Kromě toho, vzhledem k tomu, že SFAS se zaměřuje na zvýšení akademického/kampusového zapojení, má tato práce potenciál pro široké šíření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
        • University of Memphis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prvák nebo druhák na univerzitě v Memphisu
  • 5 nebo více dní užívání marihuany za poslední měsíc

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BMI + SFAS
Účastníci nejprve dostanou 50minutovou standardní krátkou motivační intervenci určenou ke snížení užívání marihuany. O týden později obdrží SFAS (Substance-free Activity Session., 50minutové poradenské sezení navržené tak, aby zvýšilo význam akademických a kariérních cílů studenta, upozornilo na potenciálně negativní vztah mezi užíváním návykových látek a plněním cílů, a zvýšit zapojení do alternativních činností bez látek. SFAS byla účastníkům popsána jako „College Adjustment Session“ a sezení bylo vedeno pomocí přístupu MI plus personalizované zpětné vazby.
Tato lekce zahrnuje diskusi o harm reduction a studentově autonomii při rozhodování o informacích poskytnutých v relaci; cvičení rozhodovací rovnováhy při užívání marihuany; personalizovaná zpětná vazba související s marihuanou a stanovení cílů. Prvky zahrnuté ve zpětné vazbě jsou: (a) srovnání studentova vnímání toho, jak vysokoškoláci užívají marihuanu, a skutečných studentských norem, (b) srovnání studentova užívání marihuany vs. normám, (c) zažívané problémy související s drogami, (e) peníze vynaložené na marihuanu a (f) normy a důsledky alkoholu, pokud účastníci uvedli, že také pijí alkohol. Účastníci diskutují o personalizované zpětné vazbě s klinickým lékařem a přezkoumávají strategie ochranného chování, pokud projeví zájem.
Lékař zahájí diskusi o studentově vysoké škole a kariérních cílech. Studenti diskutují o hodnotách, které je motivují, a také o tom, jak může užívání marihuany narušit jejich schopnost dosáhnout těchto cílů. Studenti pak obdrží informace o míře promoce a příjmových výhodách pro ty, kteří navštěvují vysokou školu a vynikají na ní. Dostávají personalizovanou zpětnou vazbu o (a) požadavcích na jejich hlavní a zamýšlenou kariéru, (b) seznamu mimoškolních aktivit přizpůsobených jejich cílům, (c) grafu zobrazujícím čas, který svým aktivitám věnují, (d) informacích o stresu a depresivní symptomy (pokud existují) a možné adaptivní reakce na zvládání a (e) seznam rekreačních aktivit bez návykových látek, ve kterých by chtěli začít nebo v nich pokračovat.
Aktivní komparátor: BMI + relaxační sezení
Účastníci nejprve dostanou 50minutovou standardní krátkou motivační intervenci určenou ke snížení užívání marihuany. O týden později je čeká relaxační trénink. Při relaxačním tréninku vede lékař studenta cvičením bráničního dýchání, po kterém následuje postupný protokol svalové relaxace (~30 minut). Na konci sezení byli studenti dotázáni na jejich reakci na relaxační techniky a byly jim poskytnuty podklady k relaxačnímu tréninku.
Tato lekce zahrnuje diskusi o harm reduction a studentově autonomii při rozhodování o informacích poskytnutých v relaci; cvičení rozhodovací rovnováhy při užívání marihuany; personalizovaná zpětná vazba související s marihuanou a stanovení cílů. Prvky zahrnuté ve zpětné vazbě jsou: (a) srovnání studentova vnímání toho, jak vysokoškoláci užívají marihuanu, a skutečných studentských norem, (b) srovnání studentova užívání marihuany vs. normám, (c) zažívané problémy související s drogami, (e) peníze vynaložené na marihuanu a (f) normy a důsledky alkoholu, pokud účastníci uvedli, že také pijí alkohol. Účastníci diskutují o personalizované zpětné vazbě s klinickým lékařem a přezkoumávají strategie ochranného chování, pokud projeví zájem.
Sezení zahrnuje cvičení bráničního dýchání vedené lékařem, po kterém následuje protokol progresivní svalové relaxace (~30 minut). Na konci sezení jsou studenti dotázáni na jejich reakci na relaxační techniky a jsou jim poskytnuty podklady k relaxačnímu tréninku.
Žádný zásah: Posouzení
Účastníci vyplní baterii opatření a neobdrží žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání marihuany
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Elektronická zpětná vazba na časové ose pro měření dnů užívání marihuany
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James G Murphy, Ph.D., University of Memphis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3R01AA020829-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 4R01AA020829-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumní pracovníci budou udržovat neidentifikovanou databázi a po zveřejnění primárních výsledků zpřístupní data na individuální úrovni výzkumníkům, kteří provádějí integrované analýzy.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání marihuany

Klinické studie na Krátká motivační intervence (BMI)

3
Předplatit