- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02837315
Améliorer les interventions brèves sur la marijuana avec un supplément économique comportemental (BLUE-J)
1 mai 2017 mis à jour par: James G Murphy, University of Memphis
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une séance d'activité sans substance (SFAS) en complément d'une brève intervention de motivation (IMC) pour réduire la consommation de marijuana et les conséquences liées à la drogue chez les étudiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Environ 20 % des étudiants universitaires consomment régulièrement de la marijuana et sont à risque de problèmes cognitifs et scolaires, de dépendance et de comportements à risque comme la conduite avec facultés affaiblies.
Les jeunes adultes consommateurs de marijuana sont donc une population à haut risque et peuvent nécessiter une intervention qui motive les réductions de marijuana en augmentant l'engagement dans des alternatives constructives à la consommation de marijuana.
Les interventions brèves de motivation (BMIS) ont démontré leur efficacité pour la consommation d'alcool chez les étudiants, mais manquent de preuves cohérentes d'efficacité pour la consommation de marijuana.
Cette équipe de recherche a mis au point un complément aux IMC liés à l'alcool, la séance d'activité sans substance (SFAS), qui cible directement les mécanismes économiques comportementaux du renforcement sans substance et de la remise différée des récompenses en encourageant le développement et l'engagement envers les objectifs académiques et professionnels. , et en soulignant l'impact des habitudes quotidiennes de consommation d'alcool et d'engagement scolaire sur ces objectifs.
Un essai pilote contrôlé a révélé que le SFAS améliorait les résultats de l'IMC dans un échantillon d'étudiants buveurs excessifs, et l'essai parent en cours pour cette révision reproduit et étend ces résultats.
Cette étude évaluera le SFAS à l'aide d'un essai pilote randomisé en 3 groupes (IMC + SFAS vs. BMI + Relaxation Attention Control, vs. jours au cours du mois précédent.
On suppose qu'aux suivis d'un mois et du prochain semestre (les suivis sont liés au calendrier académique pour permettre une mesure représentative de la consommation de marijuana et des modèles d'activité), les participants à l'IMC + SFAS rapporteront des niveaux significativement inférieurs de marijuana utilisation et problèmes, et que ces réductions dépasseront celles des participants IMC + relaxation et évaluation uniquement.
Des analyses exploratoires testeront les hypothèses selon lesquelles (a) l'IMC + SFAS sera plus efficace pour les participants qui signalent une efficacité de renforcement de la marijuana de base plus élevée et une remise de récompense retardée ; et (b) l'avantage de l'IMC + SFAS sur la consommation de marijuana sera médiatisé par une participation accrue à des activités sans substance.
Le soutien de nos hypothèses étendrait la théorie économique comportementale et fournirait une validation initiale pour une approche qui pourrait être utilisée pour réduire l'abus de marijuana parmi la population croissante d'étudiants qui abusent de la marijuana.
De plus, étant donné que l'objectif du SFAS est d'accroître l'engagement universitaire/du campus, ce travail a le potentiel d'une large diffusion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
133
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38152
- University of Memphis
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- étudiant de première ou deuxième année à l'université de Memphis
- 5 jours ou plus de consommation de marijuana au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IMC + SFAS
Les participants reçoivent d'abord une brève intervention motivationnelle standard de 50 minutes conçue pour réduire la consommation de marijuana.
Une semaine plus tard, ils recevront le SFAS (Substance-free Activity Session., une séance de conseil de 50 minutes conçue pour accroître la visibilité des objectifs académiques et professionnels de l'étudiant, attirer l'attention sur la relation potentiellement négative entre la consommation de substances et la réalisation des objectifs, et accroître l'engagement dans des activités alternatives sans substances.
Le SFAS a été décrit aux participants comme la « séance d'adaptation au collège » et la session a été menée en utilisant une approche d'EM plus une rétroaction personnalisée.
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Cette session comprend une discussion liée à la réduction des méfaits et à l'autonomie de l'étudiant pour prendre des décisions sur les informations fournies dans la session ; un exercice d'équilibre décisionnel sur la consommation de marijuana; commentaires personnalisés liés à la marijuana et établissement d'objectifs.
Les éléments inclus dans les commentaires sont : (a) une comparaison de la perception de l'étudiant quant à la quantité de marijuana consommée par les étudiants et les normes réelles des étudiants, (b) une comparaison de la consommation de marijuana de l'étudiant par rapport aux normes, (c) des problèmes liés à la drogue rencontrés, (e) l'argent dépensé pour la marijuana, et (f) les normes et les conséquences de l'alcool si les participants ont indiqué qu'ils buvaient également de l'alcool.
Les participants discutent de la rétroaction personnalisée avec le clinicien et examinent les stratégies comportementales protectrices si celui-ci manifeste son intérêt.
Le clinicien entame une discussion sur les objectifs universitaires et professionnels de l'étudiant.
Les élèves discutent des valeurs qui les motivent ainsi que de la façon dont la consommation de marijuana peut interférer avec leur capacité à atteindre ces objectifs.
Les étudiants reçoivent ensuite des informations sur les taux de diplomation et les prestations de revenu pour ceux qui fréquentent et excellent au collège.
Ils reçoivent des commentaires personnalisés sur (a) les exigences de leur carrière principale et envisagée, (b) une liste d'activités parascolaires adaptées à leurs objectifs, (c) un graphique montrant le temps qu'ils consacrent à leurs activités, (d) des informations sur le stress et symptômes dépressifs (le cas échéant) et réponses d'adaptation adaptatives possibles et (e) une liste d'activités récréatives sans substance dans lesquelles ils aimeraient commencer ou continuer à s'engager.
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Comparateur actif: Séance IMC + Détente
Les participants reçoivent d'abord une brève intervention motivationnelle standard de 50 minutes conçue pour réduire la consommation de marijuana.
Une semaine plus tard, ils recevront une séance d'entraînement à la relaxation.
Lors de la séance d'entraînement à la relaxation, le clinicien guide l'étudiant dans un exercice de respiration diaphragmatique, suivi d'un protocole de relaxation musculaire progressive (~ 30 minutes).
À la fin de la session, les étudiants ont été interrogés sur leur réaction aux techniques de relaxation et ont reçu des documents de formation à la relaxation.
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Cette session comprend une discussion liée à la réduction des méfaits et à l'autonomie de l'étudiant pour prendre des décisions sur les informations fournies dans la session ; un exercice d'équilibre décisionnel sur la consommation de marijuana; commentaires personnalisés liés à la marijuana et établissement d'objectifs.
Les éléments inclus dans les commentaires sont : (a) une comparaison de la perception de l'étudiant quant à la quantité de marijuana consommée par les étudiants et les normes réelles des étudiants, (b) une comparaison de la consommation de marijuana de l'étudiant par rapport aux normes, (c) des problèmes liés à la drogue rencontrés, (e) l'argent dépensé pour la marijuana, et (f) les normes et les conséquences de l'alcool si les participants ont indiqué qu'ils buvaient également de l'alcool.
Les participants discutent de la rétroaction personnalisée avec le clinicien et examinent les stratégies comportementales protectrices si celui-ci manifeste son intérêt.
La séance comprend un exercice de respiration diaphragmatique dirigé par un clinicien, suivi d'un protocole de relaxation musculaire progressive (~ 30 minutes).
À la fin de la session, les étudiants sont interrogés sur leur réaction aux techniques de relaxation et reçoivent des documents de formation à la relaxation.
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Aucune intervention: Évaluation
Les participants remplissent une batterie de mesures et ne reçoivent aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la consommation de marijuana
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois
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Suivi électronique de la chronologie pour mesurer les jours de consommation de marijuana
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Base de référence, 1 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James G Murphy, Ph.D., University of Memphis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Première publication (Estimation)
19 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3R01AA020829-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 4R01AA020829-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs maintiendront une base de données anonymisée et après avoir publié les principaux résultats, ils mettront les données au niveau individuel à la disposition des chercheurs qui effectuent des analyses intégrées.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .