Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa krótkich interwencji związanych z marihuaną dzięki behawioralnemu suplementowi ekonomicznemu (BLUE-J)

1 maja 2017 zaktualizowane przez: James G Murphy, University of Memphis
Celem tego badania jest ocena skuteczności sesji aktywności bez substancji psychoaktywnych (SFAS) jako uzupełnienia krótkiej interwencji motywacyjnej (BMI) w ograniczaniu używania marihuany i konsekwencji związanych z narkotykami u studentów

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około 20% studentów regularnie używa marihuany i jest narażonych na problemy poznawcze i akademickie, uzależnienia i ryzykowne zachowania, takie jak prowadzenie pojazdu pod wpływem alkoholu. Młodzi dorośli użytkownicy marihuany są zatem populacją wysokiego ryzyka i mogą wymagać interwencji, która motywuje do redukcji marihuany poprzez zwiększenie zaangażowania w konstruktywne alternatywy dla używania marihuany. Krótkie interwencje motywacyjne (BMIS) wykazały skuteczność w przypadku spożywania alkoholu przez studentów, ale brakuje im spójnych dowodów skuteczności w przypadku używania marihuany. Ten zespół badawczy opracował dodatek do BMI dla alkoholu, sesję aktywności bez substancji (SFAS), która bezpośrednio ukierunkowana jest na behawioralne mechanizmy ekonomiczne zarówno wzmocnienia bez substancji, jak i opóźnionego dyskontowania nagrody, poprzez zachęcanie do rozwoju i zaangażowania w cele akademickie i zawodowe , a także podkreślając wpływ codziennych wzorców spożywania alkoholu i zaangażowania akademickiego na te cele. Kontrolowana próba pilotażowa wykazała, że ​​SFAS poprawiła wyniki BMI w próbie intensywnie pijących studentów college'u, a trwająca próba rodzicielska dotycząca tej rewizji powiela i rozszerza te wyniki. To badanie oceni SFAS za pomocą randomizowanej próby pilotażowej 3-grupowej (BMI + SFAS vs. BMI + Relaksacja Uwaga, vs. Tylko ocena) z udziałem 120 studentów (50% kobiet, 40% mniejszości), którzy zgłosili używanie marihuany w wieku > 5 dni w minionym miesiącu. Przypuszcza się, że podczas obserwacji po 1 miesiącu i następnym semestrze (kontynuacje są powiązane z kalendarzem akademickim, aby umożliwić reprezentatywny pomiar wzorców używania i aktywności marihuany) uczestnicy BMI+SFAS zgłoszą znacznie niższe poziomy marihuany używania i problemów, oraz że te redukcje będą większe niż u uczestników BMI + Relaksacja i Tylko Ocena. Analizy eksploracyjne przetestują hipotezy, że (a) BMI + SFAS będzie bardziej skuteczny dla uczestników, którzy zgłaszają wyższą wyjściową skuteczność wzmacniającą marihuany i opóźnione dyskontowanie nagrody; oraz (b) przewaga BMI + SFAS nad używaniem marihuany będzie pośredniczona przez zwiększone uczestnictwo w zajęciach wolnych od substancji. Wsparcie dla naszych hipotez rozszerzyłoby teorię ekonomii behawioralnej i zapewniłoby wstępną walidację podejścia, które można by zastosować w celu ograniczenia nadużywania marihuany wśród rosnącej populacji studentów, którzy nadużywają marihuany. Ponadto, biorąc pod uwagę, że celem SFAS jest zwiększenie zaangażowania akademickiego/kampusu, praca ta ma potencjał szerokiego rozpowszechnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38152
        • University of Memphis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • student pierwszego lub drugiego roku na uniwersytecie w Memphis
  • 5 lub więcej dni używania marihuany w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BMI + SFAS
Uczestnicy najpierw otrzymują 50-minutową standardową krótką interwencję motywacyjną mającą na celu ograniczenie używania marihuany. Tydzień później otrzymają SFAS (Sesja Aktywności Bez Substancji, 50-minutowa sesja doradcza mająca na celu zwiększenie znaczenia celów akademickich i zawodowych ucznia, zwrócenie uwagi na potencjalnie negatywny związek między używaniem substancji a osiągnięciem celu, i zwiększyć zaangażowanie w alternatywne działania wolne od substancji. SFAS został opisany uczestnikom jako „Sesja dostosowawcza w college'u”, a sesja została przeprowadzona przy użyciu podejścia MI oraz spersonalizowanej informacji zwrotnej.
Ta sesja obejmuje dyskusję związaną z redukcją szkód i autonomią ucznia w podejmowaniu decyzji o informacjach przekazywanych w sesji; ćwiczenie równowagi decyzyjnej dotyczącej używania marihuany; spersonalizowane informacje zwrotne związane z marihuaną i wyznaczanie celów. Elementy uwzględnione w informacji zwrotnej to: (a) porównanie postrzegania przez studenta, ile studentów używa marihuany i rzeczywistych norm studenckich, (b) porównanie używania marihuany przez ucznia z normami, (c) doświadczane problemy związane z narkotykami, (e) pieniądze wydane na marihuanę oraz (f) normy dotyczące alkoholu i konsekwencje, jeśli uczestnicy wskazali, że również piją alkohol. Uczestnicy omawiają spersonalizowane informacje zwrotne z klinicystą i przeglądają ochronne strategie behawioralne, jeśli wyrazi zainteresowanie.
Klinicysta inicjuje dyskusję na temat studiów i celów zawodowych studenta. Uczniowie omawiają wartości, które ich motywują, a także to, w jaki sposób używanie marihuany może zakłócać ich zdolność do osiągnięcia tych celów. Następnie studenci otrzymują informacje o wskaźnikach ukończenia studiów i świadczeniach dochodowych dla tych, którzy uczęszczają na studia i wyróżniają się na studiach. Otrzymują spersonalizowane informacje zwrotne na temat (a) wymagań związanych z ich główną i zamierzoną karierą zawodową, (b) listy zajęć pozalekcyjnych dostosowanych do ich celów, (c) wykresu pokazującego czas, jaki przeznaczają na swoje zajęcia, (d) informacji na temat stresu i objawy depresyjne (jeśli dotyczy) i możliwe adaptacyjne reakcje radzenia sobie oraz (e) listę wolnych od substancji rekreacyjnych zajęć rekreacyjnych, w które chcieliby rozpocząć lub kontynuować.
Aktywny komparator: BMI + Sesja Relaksacyjna
Uczestnicy najpierw otrzymują 50-minutową standardową krótką interwencję motywacyjną mającą na celu ograniczenie używania marihuany. Tydzień później przejdą trening relaksacyjny. Podczas sesji treningu relaksacyjnego klinicysta przeprowadza ucznia przez ćwiczenie oddychania przeponowego, po którym następuje protokół progresywnego rozluźniania mięśni (~30 minut). Na koniec sesji zapytano studentów o ich reakcję na techniki relaksacyjne i otrzymali materiały do ​​ćwiczeń relaksacyjnych.
Ta sesja obejmuje dyskusję związaną z redukcją szkód i autonomią ucznia w podejmowaniu decyzji o informacjach przekazywanych w sesji; ćwiczenie równowagi decyzyjnej dotyczącej używania marihuany; spersonalizowane informacje zwrotne związane z marihuaną i wyznaczanie celów. Elementy uwzględnione w informacji zwrotnej to: (a) porównanie postrzegania przez studenta, ile studentów używa marihuany i rzeczywistych norm studenckich, (b) porównanie używania marihuany przez ucznia z normami, (c) doświadczane problemy związane z narkotykami, (e) pieniądze wydane na marihuanę oraz (f) normy dotyczące alkoholu i konsekwencje, jeśli uczestnicy wskazali, że również piją alkohol. Uczestnicy omawiają spersonalizowane informacje zwrotne z klinicystą i przeglądają ochronne strategie behawioralne, jeśli wyrazi zainteresowanie.
Sesja obejmuje prowadzone przez lekarza ćwiczenie oddychania przeponowego, a następnie protokół progresywnej relaksacji mięśni (~30 minut). Na koniec sesji studenci są pytani o ich reakcję na techniki relaksacyjne i otrzymują materiały do ​​ćwiczeń relaksacyjnych.
Brak interwencji: Ocena
Uczestnicy wypełniają zestaw środków i nie otrzymują żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu marihuany
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
Elektroniczna kontrola osi czasu w celu pomiaru dni używania marihuany
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James G Murphy, Ph.D., University of Memphis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3R01AA020829-02S1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 4R01AA020829-05 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Naukowcy będą utrzymywać zdezidentyfikowaną bazę danych, a po opublikowaniu głównych wyników udostępnią dane na poziomie indywidualnym naukowcom prowadzącym zintegrowane analizy.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie marihuany

3
Subskrybuj