Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre korte marihuana-intervensjoner med et atferdsøkonomisk tillegg (BLUE-J)

1. mai 2017 oppdatert av: James G Murphy, University of Memphis
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en substansfri aktivitetsøkt (SFAS) som et supplement til en kort motivasjonsintervensjon (BMI) for å redusere bruk av marihuana og narkotikarelaterte konsekvenser hos studenter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omtrent 20 % av studenter er vanlige marihuanabrukere, og er i faresonen for kognitive og akademiske problemer, avhengighet og risikoatferd som kjøring mens de er svekket. Unge voksne marihuanabrukere er dermed en høyrisikobefolkning og kan kreve en intervensjon som motiverer til reduksjon av marihuana ved å øke engasjementet i konstruktive alternativer til marihuanabruk. Korte motiverende intervensjoner (BMIS) har vist effekt for alkoholbruk hos studenter, men mangler konsistente bevis for effekt for bruk av marihuana. Dette forskerteamet har utviklet et supplement til alkohol-BMIer, Substance-Free Activity Session (SFAS), som direkte retter seg mot de adferdsøkonomiske mekanismene for både substansfri forsterkning og forsinket belønningsrabatt ved å oppmuntre til utvikling av og forpliktelse til akademiske og karrieremål , og ved å fremheve virkningen av daglige mønstre for alkoholbruk og akademisk engasjement på disse målene. En kontrollert pilotforsøk fant at SFAS forbedret BMI-resultatene i et utvalg høyskolestudenter som drikker mye, og den pågående foreldreforsøket til denne revisjonen replikerer og utvider disse resultatene. Denne studien vil evaluere SFAS ved å bruke en randomisert 3-gruppe (BMI + SFAS vs. BMI + Relaxation Attention Control, vs. Assessment Only) pilotforsøk med 120 studenter (50 % kvinner, 40 % minoritet) som rapporterer bruk av marihuana på > 5 dager i den siste måneden. Det antas at ved 1-måneds og neste semesters oppfølging (oppfølginger er knyttet til den akademiske kalenderen for å tillate representativ måling av marihuanabruk og aktivitetsmønstre) vil BMI+SFAS-deltakere rapportere betydelig lavere nivåer av marihuana bruk og problemer, og at disse reduksjonene vil overstige de for BMI + Avslapping og Kun vurderingsdeltakere. Utforskende analyser vil teste hypotesene om at (a) BMI + SFAS vil være mer effektive for deltakere som rapporterer høyere baseline marihuanaforsterkende effekt og forsinket belønningsrabatt; og (b) fordelen med BMI + SFAS på marihuanabruk vil bli mediert av økt deltakelse i stofffrie aktiviteter. Støtte for hypotesene våre vil utvide atferdsøkonomisk teori og vil gi innledende validering for en tilnærming som kan brukes til å redusere misbruk av marihuana blant den økende befolkningen av studenter som misbruker marihuana. Videre, gitt fokuset til SFAS er å øke akademisk/campusengasjement, har dette arbeidet potensial for bred spredning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38152
        • University of Memphis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • førsteårsstudent eller sophomore ved universitetet i Memphis
  • 5 eller flere dager i løpet av de siste månedene med bruk av marihuana

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BMI + SFAS
Deltakerne får først en 50-minutters standard kort motiverende intervensjon designet for å redusere marihuanabruk. En uke senere vil de motta SFAS (Substance-free Activity Session., en 50-minutters veiledningsøkt utformet for å øke fremtredenen av studentens akademiske og karrieremål, trekke oppmerksomheten til det potensielt negative forholdet mellom rusbruk og måloppnåelse, og øke engasjementet i stofffrie alternative aktiviteter. SFAS ble beskrevet for deltakerne som "College Adjustment Session" og økten ble gjennomført ved hjelp av en MI pluss personlig tilbakemeldingstilnærming.
Denne økten inkluderer en diskusjon knyttet til skadereduksjon og studentens autonomi til å ta beslutninger om informasjonen gitt i økten; en beslutningsbalanseøvelse for bruk av marihuana; personlig marihuana-relatert tilbakemelding og målsetting. Elementer som er inkludert i tilbakemeldingen er: (a) sammenligning av studentens oppfatning av hvor mye studenter bruker marihuana og faktiske studentnormer, (b) en sammenligning av studentens marihuanabruk kontra normer, (c) narkotikarelaterte problemer opplevd, (e) penger brukt på marihuana, og (f) alkoholnormer og konsekvenser hvis deltakerne oppga at de også drikker alkohol. Deltakerne diskuterer personlig tilbakemelding med klinikeren og gjennomgår beskyttende atferdsstrategier hvis hun eller hun viser interesse.
Klinikeren setter i gang en diskusjon om studentens høyskole- og karrieremål. Studentene diskuterer verdiene som motiverer dem, samt hvordan bruk av marihuana kan forstyrre deres evne til å nå disse målene. Studentene får deretter informasjon om konfirmasjonsrater og inntektsfordeler for de som går og utmerker seg på college. De mottar personlig tilbakemelding på (a) kravene til deres store og tiltenkte karriere, (b) en liste over fritidsaktiviteter skreddersydd for deres mål, (c) en graf som viser tiden de bruker til aktivitetene sine, (d) informasjon om stress og depressive symptomer (hvis aktuelt) og mulige adaptive mestringsresponser og (e) en liste over rusfrie fritidsaktiviteter som de ønsker å starte eller fortsette med.
Aktiv komparator: BMI + avslapningsøkt
Deltakerne får først en 50-minutters standard kort motiverende intervensjon designet for å redusere marihuanabruk. En uke senere får de en avspenningstrening. I avspenningstreningsøkten leder klinikeren studenten gjennom en diafragmatisk pusteøvelse, etterfulgt av en progressiv muskelavspenningsprotokoll (~30 minutter). På slutten av økten ble studentene spurt om deres reaksjon på avspenningsteknikkene og ble utstyrt med utdelinger for avspenningstrening.
Denne økten inkluderer en diskusjon knyttet til skadereduksjon og studentens autonomi til å ta beslutninger om informasjonen gitt i økten; en beslutningsbalanseøvelse for bruk av marihuana; personlig marihuana-relatert tilbakemelding og målsetting. Elementer som er inkludert i tilbakemeldingen er: (a) sammenligning av studentens oppfatning av hvor mye studenter bruker marihuana og faktiske studentnormer, (b) en sammenligning av studentens marihuanabruk kontra normer, (c) narkotikarelaterte problemer opplevd, (e) penger brukt på marihuana, og (f) alkoholnormer og konsekvenser hvis deltakerne oppga at de også drikker alkohol. Deltakerne diskuterer personlig tilbakemelding med klinikeren og gjennomgår beskyttende atferdsstrategier hvis hun eller hun viser interesse.
Økten inkluderer en klinikerledet diafragmatisk pusteøvelse, etterfulgt av en progressiv muskelavslappingsprotokoll (~30 minutter). På slutten av økten blir elevene spurt om hvordan de reagerer på avspenningsteknikkene og får utdelt avspenningsopplæring.
Ingen inngripen: Evaluering
Deltakerne fyller ut et batteri av tiltak og får ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bruk av marihuana
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 6-måneder
Elektronisk tidslinjeoppfølging for å måle marihuanabruksdager
Baseline, 1-måned, 6-måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James G Murphy, Ph.D., University of Memphis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3R01AA020829-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 4R01AA020829-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere vil opprettholde en avidentifisert database, og etter å ha publisert de primære resultatene vil de gjøre data på individnivå tilgjengelig for forskere som gjennomfører integrerte analyser.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere