Mejorando las Intervenciones Breves de Marihuana con un Suplemento Económico del Comportamiento (BLUE-J)
1 de mayo de 2017 actualizado por: James G Murphy, University of Memphis
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una sesión de actividad libre de sustancias (SFAS, por sus siglas en inglés) como complemento de una intervención de motivación breve (BMI, por sus siglas en inglés) para reducir el consumo de marihuana y las consecuencias relacionadas con las drogas en estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente el 20 % de los estudiantes universitarios son consumidores habituales de marihuana y corren el riesgo de tener problemas cognitivos y académicos, adicción y conductas de riesgo, como conducir en estado de ebriedad.
Los adultos jóvenes usuarios de marihuana son, por lo tanto, una población de alto riesgo y pueden requerir una intervención que motive las reducciones de marihuana al aumentar la participación en alternativas constructivas al uso de marihuana.
Las Intervenciones Motivacionales Breves (BMIS) han demostrado eficacia para el uso de alcohol en estudiantes universitarios, pero carecen de evidencia consistente de eficacia para el uso de marihuana.
Este equipo de investigación ha desarrollado un suplemento para el IMC del alcohol, la sesión de actividad libre de sustancias (SFAS), que se enfoca directamente en los mecanismos económicos conductuales tanto del refuerzo libre de sustancias como del descuento de recompensa diferida al alentar el desarrollo y el compromiso con las metas académicas y profesionales. , y destacando el impacto de los patrones diarios de consumo de alcohol y el compromiso académico en estos objetivos.
Una prueba piloto controlada encontró que el SFAS mejoró los resultados del IMC en una muestra de estudiantes universitarios que bebían mucho, y la prueba de padres en curso para esta revisión está replicando y ampliando esos resultados.
Este estudio evaluará el SFAS usando un ensayo piloto aleatorio de 3 grupos (IMC + SFAS vs. IMC + Control de Atención de Relajación, vs. Solo Evaluación) con 120 estudiantes universitarios (50% mujeres, 40% minorías) que reportaron haber usado marihuana en > 5 días en el último mes.
Se supone que en los seguimientos de 1 mes y del próximo semestre (los seguimientos están relacionados con el calendario académico para permitir una medición representativa del consumo de marihuana y los patrones de actividad) los participantes de BMI+SFAS reportarán niveles significativamente más bajos de marihuana uso y problemas, y que estas reducciones superarán las de los participantes de IMC + Relajación y Solo evaluación.
Los análisis exploratorios pondrán a prueba las hipótesis de que (a) el BMI + SFAS será más efectivo para los participantes que informan una mayor eficacia de refuerzo inicial de marihuana y un descuento de recompensa retrasado; y (b) la ventaja de BMI + SFAS en el uso de marihuana estará mediada por una mayor participación en actividades libres de sustancias.
El apoyo a nuestras hipótesis extendería la teoría económica del comportamiento y proporcionaría una validación inicial para un enfoque que podría usarse para reducir el uso indebido de marihuana entre la creciente población de estudiantes universitarios que abusan de la marihuana.
Además, dado que el enfoque de SFAS es aumentar la participación académica/del campus, este trabajo tiene el potencial de una amplia difusión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
133
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- University of Memphis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de primer o segundo año en la universidad de Memphis
- 5 o más días del último mes de uso de marihuana
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IMC + SFAS
Los participantes primero reciben una breve intervención motivacional estándar de 50 minutos diseñada para reducir el consumo de marihuana.
Una semana después, recibirán la SFAS (Sesión de actividad libre de sustancias), una sesión de asesoramiento de 50 minutos diseñada para aumentar la relevancia de las metas académicas y profesionales del estudiante, llamar la atención sobre la relación potencialmente negativa entre el uso de sustancias y el logro de la meta. y aumentar la participación en actividades alternativas libres de sustancias.
El SFAS se describió a los participantes como la "Sesión de ajuste universitario" y la sesión se llevó a cabo utilizando un enfoque de MI más retroalimentación personalizada.
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Esta sesión incluye una discusión relacionada con la reducción de daños y la autonomía del estudiante para tomar decisiones sobre la información proporcionada en la sesión; un ejercicio de equilibrio decisional sobre el consumo de marihuana; retroalimentación personalizada relacionada con la marihuana y establecimiento de objetivos.
Los elementos incluidos en la retroalimentación son: (a) comparación de la percepción del estudiante sobre cuánto usan marihuana los estudiantes universitarios y las normas reales de los estudiantes, (b) una comparación del uso de marihuana del estudiante versus las normas, (c) problemas relacionados con las drogas experimentados, (e) dinero gastado en marihuana, y (f) normas sobre el alcohol y consecuencias si los participantes indicaron que también beben alcohol.
Los participantes discuten los comentarios personalizados con el médico y revisan las estrategias conductuales protectoras si muestra interés.
El clínico inicia una discusión sobre las metas universitarias y profesionales del estudiante.
Los estudiantes discuten los valores que los motivan y cómo el consumo de marihuana puede interferir con su capacidad para lograr estas metas.
Luego, los estudiantes reciben información sobre las tasas de graduación y los beneficios de ingresos para aquellos que asisten y sobresalen en la universidad.
Reciben comentarios personalizados sobre (a) los requisitos para su carrera principal y deseada, (b) una lista de actividades extracurriculares adaptadas a sus objetivos, (c) un gráfico que muestra el tiempo que asignan a sus actividades, (d) información sobre el estrés y síntomas depresivos (si corresponde) y posibles respuestas adaptativas de afrontamiento y (e) una lista de actividades recreativas libres de sustancias en las que les gustaría comenzar o continuar participando.
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Comparador activo: IMC + Sesión de Relajación
Los participantes primero reciben una breve intervención motivacional estándar de 50 minutos diseñada para reducir el consumo de marihuana.
Una semana después, recibirán un entrenamiento de relajación.
En la sesión de entrenamiento de relajación, el médico guía al estudiante a través de un ejercicio de respiración diafragmática, seguido de un protocolo de relajación muscular progresiva (~30 minutos).
Al final de la sesión, se preguntó a los estudiantes acerca de su reacción a las técnicas de relajación y se les entregaron folletos de capacitación en relajación.
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Esta sesión incluye una discusión relacionada con la reducción de daños y la autonomía del estudiante para tomar decisiones sobre la información proporcionada en la sesión; un ejercicio de equilibrio decisional sobre el consumo de marihuana; retroalimentación personalizada relacionada con la marihuana y establecimiento de objetivos.
Los elementos incluidos en la retroalimentación son: (a) comparación de la percepción del estudiante sobre cuánto usan marihuana los estudiantes universitarios y las normas reales de los estudiantes, (b) una comparación del uso de marihuana del estudiante versus las normas, (c) problemas relacionados con las drogas experimentados, (e) dinero gastado en marihuana, y (f) normas sobre el alcohol y consecuencias si los participantes indicaron que también beben alcohol.
Los participantes discuten los comentarios personalizados con el médico y revisan las estrategias conductuales protectoras si muestra interés.
La sesión incluye un ejercicio de respiración diafragmática dirigido por un médico, seguido de un protocolo de relajación muscular progresiva (~30 minutos).
Al final de la sesión, se pregunta a los estudiantes acerca de su reacción a las técnicas de relajación y se les entregan folletos de capacitación en relajación.
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Sin intervención: Evaluación
Los participantes completan una batería de medidas y no reciben ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de marihuana
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Seguimiento electrónico de la línea de tiempo para medir los días de consumo de marihuana
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Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: James G Murphy, Ph.D., University of Memphis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3R01AA020829-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 4R01AA020829-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores mantendrán una base de datos anonimizada y, después de publicar los resultados primarios, pondrán los datos a nivel individual a disposición de los investigadores que realizan análisis integrados.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .