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Verbesserung kurzer Marihuana-Interventionen mit einer verhaltensökonomischen Ergänzung (BLUE-J)

1. Mai 2017 aktualisiert von: James G Murphy, University of Memphis
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer substanzfreien Aktivitätssitzung (SFAS) als Ergänzung zu einer kurzen Motivationsintervention (BMI) zur Reduzierung des Marihuanakonsums und der drogenbedingten Folgen bei College-Studenten zu bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 20 % der College-Studenten konsumieren regelmäßig Marihuana und sind dem Risiko kognitiver und akademischer Probleme, Sucht und Risikoverhaltensweisen wie Fahren während der Fahrt ausgesetzt. Junge erwachsene Marihuanakonsumenten stellen daher eine Hochrisikogruppe dar und benötigen möglicherweise eine Intervention, die zu einer Reduzierung des Marihuanakonsums motiviert, indem sie sich stärker für konstruktive Alternativen zum Marihuanakonsum engagiert. Kurze Motivationsinterventionen (BMIS) haben ihre Wirksamkeit beim Alkoholkonsum bei College-Studenten nachgewiesen, es fehlen jedoch konsistente Beweise für die Wirksamkeit beim Marihuanakonsum. Dieses Forschungsteam hat eine Ergänzung zu Alkohol-BMIs entwickelt, die Substance-Free Activity Session (SFAS), die direkt auf die verhaltensökonomischen Mechanismen sowohl der substanzfreien Verstärkung als auch der verzögerten Belohnungsdiskontierung abzielt, indem sie die Entwicklung und das Engagement für akademische und berufliche Ziele fördert und durch die Hervorhebung der Auswirkungen alltäglicher Alkoholkonsummuster und akademischen Engagements auf diese Ziele. Eine kontrollierte Pilotstudie ergab, dass das SFAS die BMI-Ergebnisse bei einer Stichprobe stark trinkender College-Studenten verbesserte, und die laufende Elternstudie zu dieser Überarbeitung wiederholt und erweitert diese Ergebnisse. In dieser Studie wird der SFAS mithilfe einer randomisierten 3-Gruppen-Pilotstudie (BMI + SFAS vs. BMI + Entspannungs-Aufmerksamkeitskontrolle vs. Nur Bewertung) mit 120 Studenten (50 % Frauen, 40 % Minderheit) bewertet, die angeben, Marihuana an > 5 zu konsumieren Tage im vergangenen Monat. Es wird angenommen, dass BMI+SFAS-Teilnehmer bei den Nachuntersuchungen nach einem Monat und im nächsten Semester (die Nachuntersuchungen sind an den akademischen Kalender gekoppelt, um eine repräsentative Messung des Marihuanakonsums und der Aktivitätsmuster zu ermöglichen) deutlich niedrigere Marihuanawerte melden werden Nutzung und Problemen, und dass diese Reduzierungen diejenigen der BMI + Entspannungs- und Nur-Bewertungs-Teilnehmer übertreffen werden. Explorative Analysen werden die Hypothesen testen, dass (a) der BMI + SFAS für Teilnehmer wirksamer sein wird, die über einen höheren Ausgangswert von Marihuana berichten, was die Wirksamkeit verstärkt und eine verzögerte Belohnungsdiskontierung zur Folge hat; und (b) der Vorteil von BMI + SFAS beim Marihuanakonsum wird durch eine verstärkte Teilnahme an substanzfreien Aktivitäten vermittelt. Die Unterstützung unserer Hypothesen würde die verhaltensökonomische Theorie erweitern und eine erste Validierung für einen Ansatz liefern, der zur Reduzierung des Marihuanamissbrauchs unter der wachsenden Zahl von College-Studenten, die Marihuana missbrauchen, eingesetzt werden könnte. Da der Schwerpunkt des SFAS außerdem auf der Steigerung des akademischen/Campus-Engagements liegt, hat diese Arbeit das Potenzial für eine weite Verbreitung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38152
        • University of Memphis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstsemester oder Zweitsemester an der Universität von Memphis
  • 5 oder mehr Tage Marihuanakonsum im vergangenen Monat

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BMI + SFAS
Die Teilnehmer erhalten zunächst eine 50-minütige standardmäßige kurze Motivationsintervention, die darauf abzielt, den Marihuanakonsum zu reduzieren. Eine Woche später erhalten sie die SFAS (Substance-free Activity Session). Dabei handelt es sich um eine 50-minütige Beratungssitzung, die darauf abzielt, die Bedeutung der akademischen und beruflichen Ziele des Studenten zu erhöhen, die Aufmerksamkeit auf den potenziell negativen Zusammenhang zwischen Substanzkonsum und Zielerreichung zu lenken. und das Engagement für substanzfreie alternative Aktivitäten steigern. Das SFAS wurde den Teilnehmern als „College Adjustment Session“ beschrieben und die Sitzung wurde mit einem MI-Ansatz und einem personalisierten Feedback-Ansatz durchgeführt.
Diese Sitzung beinhaltet eine Diskussion über Schadensminimierung und die Autonomie des Schülers, Entscheidungen über die in der Sitzung bereitgestellten Informationen zu treffen; eine Übung zur Entscheidungsbalance beim Marihuanakonsum; personalisiertes Marihuana-bezogenes Feedback und Zielsetzung. Zu den im Feedback enthaltenen Elementen gehören: (a) Vergleich der Wahrnehmung des Studenten darüber, wie viel College-Studenten Marihuana konsumieren, und den tatsächlichen Studentennormen, (b) ein Vergleich des Marihuanakonsums des Studenten mit den Normen, (c) erlebte drogenbedingte Probleme, (e) Geld, das für Marihuana ausgegeben wird, und (f) Alkoholnormen und Konsequenzen, wenn Teilnehmer angaben, auch Alkohol zu trinken. Die Teilnehmer besprechen das personalisierte Feedback mit dem Kliniker und überprüfen Schutzverhaltensstrategien, wenn dieser Interesse zeigt.
Der Arzt leitet eine Diskussion über die Studien- und Karriereziele des Studenten ein. Die Schüler diskutieren über die Werte, die sie motivieren, und darüber, wie der Konsum von Marihuana ihre Fähigkeit, diese Ziele zu erreichen, beeinträchtigen kann. Anschließend erhalten die Studierenden Informationen zu Abschlussquoten und Einkommensvorteilen für diejenigen, die das College besuchen und hervorragende Leistungen erbringen. Sie erhalten personalisiertes Feedback zu (a) den Anforderungen für ihren Hauptberuf und ihrem angestrebten Beruf, (b) eine Liste außerschulischer Aktivitäten, die auf ihre Ziele zugeschnitten sind, (c) eine Grafik, die die Zeit zeigt, die sie für ihre Aktivitäten aufwenden, (d) Informationen zu Stress und depressive Symptome (falls zutreffend) und mögliche adaptive Bewältigungsreaktionen und (e) eine Liste substanzfreier Freizeitaktivitäten, mit denen sie beginnen oder fortfahren möchten.
Aktiver Komparator: BMI + Entspannungssitzung
Die Teilnehmer erhalten zunächst eine 50-minütige standardmäßige kurze Motivationsintervention, die darauf abzielt, den Marihuanakonsum zu reduzieren. Eine Woche später erhalten sie ein Entspannungstraining. Beim Entspannungstraining führt der Arzt den Schüler durch eine Zwerchfellatmungsübung, gefolgt von einem Protokoll zur progressiven Muskelentspannung (ca. 30 Minuten). Am Ende der Sitzung wurden die Schüler zu ihrer Reaktion auf die Entspannungstechniken befragt und erhielten Handouts zum Entspannungstraining.
Diese Sitzung beinhaltet eine Diskussion über Schadensminimierung und die Autonomie des Schülers, Entscheidungen über die in der Sitzung bereitgestellten Informationen zu treffen; eine Übung zur Entscheidungsbalance beim Marihuanakonsum; personalisiertes Marihuana-bezogenes Feedback und Zielsetzung. Zu den im Feedback enthaltenen Elementen gehören: (a) Vergleich der Wahrnehmung des Studenten darüber, wie viel College-Studenten Marihuana konsumieren, und den tatsächlichen Studentennormen, (b) ein Vergleich des Marihuanakonsums des Studenten mit den Normen, (c) erlebte drogenbedingte Probleme, (e) Geld, das für Marihuana ausgegeben wird, und (f) Alkoholnormen und Konsequenzen, wenn Teilnehmer angaben, auch Alkohol zu trinken. Die Teilnehmer besprechen das personalisierte Feedback mit dem Kliniker und überprüfen Schutzverhaltensstrategien, wenn dieser Interesse zeigt.
Die Sitzung umfasst eine vom Arzt geleitete Zwerchfellatmungsübung, gefolgt von einem Protokoll zur progressiven Muskelentspannung (ca. 30 Minuten). Am Ende der Sitzung werden die Studierenden zu ihrer Reaktion auf die Entspannungstechniken befragt und erhalten Handouts zum Entspannungstraining.
Kein Eingriff: Bewertung
Die Teilnehmer füllen eine Reihe von Maßnahmen aus und erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Marihuanakonsums
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 6 Monate
Elektronische Zeitleiste zur Messung der Marihuana-Konsumtage
Basislinie, 1 Monat, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James G Murphy, Ph.D., University of Memphis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3R01AA020829-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 4R01AA020829-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher werden eine nicht identifizierte Datenbank pflegen und nach der Veröffentlichung der primären Ergebnisse den Forschern, die integrierte Analysen durchführen, Daten auf individueller Ebene zur Verfügung stellen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verwendung von Marihuana

Klinische Studien zur Kurze Motivationsintervention (BMI)

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