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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02840851
뇌혈류: 나이와 성별
2019년 12월 6일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
건강한 성인의 고칼슘혈증에 대한 뇌혈류 반응: 연령과 성별의 영향
자기 공명(MR) 영상 및 경두개 도플러 초음파(TCD).
데이터 수집 기술이 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 최근 건강한 노인에서 화학적 자극에 대한 뇌 혈류 반응이 감소한다는 것을 보여주었습니다. 연구자들은 또한 뇌혈관 조절에 성별 차이가 있음을 암시하는 예비 데이터를 가지고 있습니다. 이 응용 프로그램의 전반적인 목표는 건강한 노화에서 신경혈관 결합에 대한 조사관의 이해를 향상시키기 위해 고급 신경 영상 기술을 사용하여 조사관의 이전 연구를 확장하는 것입니다. 이 연구는 인지 기능 저하 및 알츠하이머병의 미래 위험에 대한 암시와 함께 임상적으로 중요한 데이터를 수집할 것입니다.
연구 목표는 다음과 같습니다.
- 중대뇌 동맥(MCA)을 통한 기준선 대뇌 혈류에 대한 연령과 성별의 영향을 확인합니다.
- 대뇌 혈관 확장제 반응에 대한 연령과 성별의 영향을 확인합니다.
- 경두개 도플러 초음파(TCD)로 측정한 뇌혈관 반응이 자기 공명(MR) 영상으로 측정한 뇌혈관 반응과 관련이 있는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin-Madison
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 대상자는 건강한 청년(20-34세)과 건강한 노인(50-69세)을 포함합니다.
남성과 여성 모두 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 20-34세 또는 50-69세
- 체질량 지수 <34kg/m2
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 병력 또는 증거: 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환, 말초 혈관 질환, 뇌졸중/신경 혈관 질환, 당뇨병, 고혈압
- 취약한 인구의 일부(예: 임산부, 수감자, 동의능력이 없는 자 등)
- 나이든 여성만 해당: 피험자는 폐경 후가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 젊은 여성
20~34세의 건강한 젊은 여성.
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참가자는 MRI 스캔을 받고 두 단계의 CO2 상승이 매번 4%와 6%에서 흡기 CO2(FICO2)의 일부 농도를 추가하여 참가자에게 적용됩니다.
호기말 CO2(PetCO2)는 증가하고 각 목표 수준에서 몇 분 동안 일정하게 유지됩니다.
호흡률과 PetCO2의 호흡별 변화가 측정됩니다.
다른 이름들:
참가자는 TCD 스캔을 받게 되며, 두 단계의 CO2 상승은 매번 4%와 6%의 흡기 CO2(FICO2)의 일부 농도를 추가하여 참가자에게 적용됩니다.
호기말 CO2(PetCO2)는 증가하고 각 목표 수준에서 몇 분 동안 일정하게 유지됩니다.
호흡기 및 PetCO2의 호흡별 변화를 측정합니다.
다른 이름들:
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건강한 청년
20~34세의 건강한 청년.
|
참가자는 MRI 스캔을 받고 두 단계의 CO2 상승이 매번 4%와 6%에서 흡기 CO2(FICO2)의 일부 농도를 추가하여 참가자에게 적용됩니다.
호기말 CO2(PetCO2)는 증가하고 각 목표 수준에서 몇 분 동안 일정하게 유지됩니다.
호흡률과 PetCO2의 호흡별 변화가 측정됩니다.
다른 이름들:
참가자는 TCD 스캔을 받게 되며, 두 단계의 CO2 상승은 매번 4%와 6%의 흡기 CO2(FICO2)의 일부 농도를 추가하여 참가자에게 적용됩니다.
호기말 CO2(PetCO2)는 증가하고 각 목표 수준에서 몇 분 동안 일정하게 유지됩니다.
호흡기 및 PetCO2의 호흡별 변화를 측정합니다.
다른 이름들:
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건강한 나이든 여성
50~64세의 건강한 노년 여성.
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참가자는 MRI 스캔을 받고 두 단계의 CO2 상승이 매번 4%와 6%에서 흡기 CO2(FICO2)의 일부 농도를 추가하여 참가자에게 적용됩니다.
호기말 CO2(PetCO2)는 증가하고 각 목표 수준에서 몇 분 동안 일정하게 유지됩니다.
호흡률과 PetCO2의 호흡별 변화가 측정됩니다.
다른 이름들:
참가자는 TCD 스캔을 받게 되며, 두 단계의 CO2 상승은 매번 4%와 6%의 흡기 CO2(FICO2)의 일부 농도를 추가하여 참가자에게 적용됩니다.
호기말 CO2(PetCO2)는 증가하고 각 목표 수준에서 몇 분 동안 일정하게 유지됩니다.
호흡기 및 PetCO2의 호흡별 변화를 측정합니다.
다른 이름들:
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건강한 노인
50~64세의 건강한 노인.
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참가자는 MRI 스캔을 받고 두 단계의 CO2 상승이 매번 4%와 6%에서 흡기 CO2(FICO2)의 일부 농도를 추가하여 참가자에게 적용됩니다.
호기말 CO2(PetCO2)는 증가하고 각 목표 수준에서 몇 분 동안 일정하게 유지됩니다.
호흡률과 PetCO2의 호흡별 변화가 측정됩니다.
다른 이름들:
참가자는 TCD 스캔을 받게 되며, 두 단계의 CO2 상승은 매번 4%와 6%의 흡기 CO2(FICO2)의 일부 농도를 추가하여 참가자에게 적용됩니다.
호기말 CO2(PetCO2)는 증가하고 각 목표 수준에서 몇 분 동안 일정하게 유지됩니다.
호흡기 및 PetCO2의 호흡별 변화를 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중대뇌동맥 혈류 측정
기간: 75분
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TCD 및 MR 영상을 활용하여 참가자가 휴식을 취하는 동안 뇌의 중간 대뇌 동맥 혈류를 측정합니다.
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75분
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Hypercapnia에 대한 중간 대뇌 동맥 혈류 반응성
기간: 75분
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TCD 및 MR 영상을 활용하여 중대뇌 동맥 혈류 반응성을 hypercapnic 가스에 측정합니다.
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75분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lipsitz LA, Mukai S, Hamner J, Gagnon M, Babikian V. Dynamic regulation of middle cerebral artery blood flow velocity in aging and hypertension. Stroke. 2000 Aug;31(8):1897-903. doi: 10.1161/01.str.31.8.1897.
- Barnes JN, Schmidt JE, Nicholson WT, Joyner MJ. Cyclooxygenase inhibition abolishes age-related differences in cerebral vasodilator responses to hypercapnia. J Appl Physiol (1985). 2012 Jun;112(11):1884-90. doi: 10.1152/japplphysiol.01270.2011. Epub 2012 Mar 22.
- Coverdale NS, Badrov MB, Shoemaker JK. Impact of age on cerebrovascular dilation versus reactivity to hypercapnia. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Jan;37(1):344-355. doi: 10.1177/0271678X15626156. Epub 2016 Jan 12.
- Girouard H, Iadecola C. Neurovascular coupling in the normal brain and in hypertension, stroke, and Alzheimer disease. J Appl Physiol (1985). 2006 Jan;100(1):328-35. doi: 10.1152/japplphysiol.00966.2005.
- Mendelsohn ME, Karas RH. The protective effects of estrogen on the cardiovascular system. N Engl J Med. 1999 Jun 10;340(23):1801-11. doi: 10.1056/NEJM199906103402306. No abstract available.
- Panza JA, Quyyumi AA, Brush JE Jr, Epstein SE. Abnormal endothelium-dependent vascular relaxation in patients with essential hypertension. N Engl J Med. 1990 Jul 5;323(1):22-7. doi: 10.1056/NEJM199007053230105.
- Bakker SL, de Leeuw FE, den Heijer T, Koudstaal PJ, Hofman A, Breteler MM. Cerebral haemodynamics in the elderly: the rotterdam study. Neuroepidemiology. 2004 Jul-Aug;23(4):178-84. doi: 10.1159/000078503.
- Selim M, Jones R, Novak P, Zhao P, Novak V. The effects of body mass index on cerebral blood flow velocity. Clin Auton Res. 2008 Dec;18(6):331-8. doi: 10.1007/s10286-008-0490-z. Epub 2008 Aug 22.
- Dandona P, James IM, Newbury PA, Woollard ML, Beckett AG. Cerebral blood flow in diabetes mellitus: evidence of abnormal cerebrovascular reactivity. Br Med J. 1978 Jul 29;2(6133):325-6. doi: 10.1136/bmj.2.6133.325.
- Kearney-Schwartz A, Rossignol P, Bracard S, Felblinger J, Fay R, Boivin JM, Lecompte T, Lacolley P, Benetos A, Zannad F. Vascular structure and function is correlated to cognitive performance and white matter hyperintensities in older hypertensive patients with subjective memory complaints. Stroke. 2009 Apr;40(4):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.532853. Epub 2009 Feb 26.
- Smith EE, Greenberg SM. Beta-amyloid, blood vessels, and brain function. Stroke. 2009 Jul;40(7):2601-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.536839. Epub 2009 May 14.
- Celermajer DS, Sorensen KE, Bull C, Robinson J, Deanfield JE. Endothelium-dependent dilation in the systemic arteries of asymptomatic subjects relates to coronary risk factors and their interaction. J Am Coll Cardiol. 1994 Nov 15;24(6):1468-74. doi: 10.1016/0735-1097(94)90141-4.
- Kugiyama K, Kerns SA, Morrisett JD, Roberts R, Henry PD. Impairment of endothelium-dependent arterial relaxation by lysolecithin in modified low-density lipoproteins. Nature. 1990 Mar 8;344(6262):160-2. doi: 10.1038/344160a0.
- Luscher TF, Diederich D, Siebenmann R, Lehmann K, Stulz P, von Segesser L, Yang ZH, Turina M, Gradel E, Weber E, et al. Difference between endothelium-dependent relaxation in arterial and in venous coronary bypass grafts. N Engl J Med. 1988 Aug 25;319(8):462-7. doi: 10.1056/NEJM198808253190802.
- Mitchell GF, van Buchem MA, Sigurdsson S, Gotal JD, Jonsdottir MK, Kjartansson O, Garcia M, Aspelund T, Harris TB, Gudnason V, Launer LJ. Arterial stiffness, pressure and flow pulsatility and brain structure and function: the Age, Gene/Environment Susceptibility--Reykjavik study. Brain. 2011 Nov;134(Pt 11):3398-407. doi: 10.1093/brain/awr253.
- Ide K, Eliasziw M, Poulin MJ. Relationship between middle cerebral artery blood velocity and end-tidal PCO2 in the hypocapnic-hypercapnic range in humans. J Appl Physiol (1985). 2003 Jul;95(1):129-37. doi: 10.1152/japplphysiol.01186.2002.
- Ivancev V, Bakovic D, Obad A, Breskovic T, Palada I, Joyner MJ, Dujic Z. Effects of indomethacin on cerebrovascular response to hypercapnea and hypocapnea in breath-hold diving and obstructive sleep apnea. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 15;166(3):152-8. doi: 10.1016/j.resp.2009.03.001. Epub 2009 Mar 18.
- Xie A, Skatrud JB, Morgan B, Chenuel B, Khayat R, Reichmuth K, Lin J, Dempsey JA. Influence of cerebrovascular function on the hypercapnic ventilatory response in healthy humans. J Physiol. 2006 Nov 15;577(Pt 1):319-29. doi: 10.1113/jphysiol.2006.110627. Epub 2006 Aug 24.
- Newell DW, Aaslid R, Lam A, Mayberg TS, Winn HR. Comparison of flow and velocity during dynamic autoregulation testing in humans. Stroke. 1994 Apr;25(4):793-7. doi: 10.1161/01.str.25.4.793.
- Barnes, JN, Taylor JL, Nicholson WT, and Joyner MJ. Sex differences in age-related changes in cerebral vasodilator responses. FASEB Journal. 2013.
- Miller KB, Howery AJ, Rivera-Rivera LA, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Age-Related Reductions in Cerebrovascular Reactivity Using 4D Flow MRI. Front Aging Neurosci. 2019 Oct 17;11:281. doi: 10.3389/fnagi.2019.00281. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-0403
- A176000 (기타 식별자: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (기타 식별자: UW Madison)
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아니요
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