- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02840851
Hjärnblodflöde: Ålder och kön
Hjärnblodflödesrespons på hyperkapni hos friska vuxna: effekten av ålder och kön
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna har nyligen visat att det cerebrala blodflödets svar på kemiska stimuli minskar hos friska äldre vuxna. Utredarna har också preliminära data som tyder på att det finns könsskillnader i cerebrovaskulär reglering. Det övergripande målet med denna ansökan är att utöka utredarnas tidigare studier genom att använda avancerade neuroimagingtekniker för att förbättra utredarnas förståelse för neurovaskulär koppling i hälsosamt åldrande. Denna studie kommer att samla in kliniskt signifikanta data med konsekvenser för den framtida risken för kognitiv försämring och Alzheimers sjukdom.
Forskningens mål är:
- För att bestämma effekten av ålder och kön på baslinjens cerebrala blodflöde genom den mellersta cerebrala artären (MCA).
- För att bestämma effekten av ålder och kön på cerebrala vasodilatorsvar.
- För att avgöra om de cerebrovaskulära svaren som mäts med transkraniellt Doppler-ultraljud (TCD) är associerade med de cerebrovaskulära svaren som mäts med magnetisk resonans (MR)-avbildning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 20-34 eller 50-69 år
- Kroppsmassaindex <34 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Aktuell rökare
- Historik eller bevis för: leversjukdom, njursjukdom, hematologisk sjukdom, perifer kärlsjukdom, stroke/neurovaskulär sjukdom, diabetes, högt blodtryck
- En del av en utsatt befolkning (t.ex. gravida kvinnor, fångar, individer som saknar förmåga att samtycka, etc.)
- Endast äldre kvinnor: patienten är inte postmenopausal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska unga kvinnor
Friska unga kvinnor mellan 20-34 år.
|
Deltagarna kommer att genomgå en MR-skanning medan två stegvisa CO2-höjningar appliceras på deltagaren genom att lägga till fraktionerad koncentration av inandad CO2 (FICO2) med 4 % och 6 % varje gång.
Sluttidvatten-CO2 (PetCO2) kommer att höjas och hållas konstant under några minuter vid varje målnivå.
Förändringar i andningsfrekvens och PetCO2 kommer att mätas för varje andetag.
Andra namn:
Deltagarna kommer att genomgå en TCD-skanning medan två stegvisa CO2-höjningar appliceras på deltagaren genom att lägga till fraktionerad koncentration av inandad CO2 (FICO2) med 4 % och 6 % varje gång.
Sluttidvatten-CO2 (PetCO2) kommer att höjas och hållas konstant under några minuter vid varje målnivå.
Andningsförändringar i andningsvägar och PetCO2 kommer att mätas.
Andra namn:
|
Friska unga män
Friska unga män mellan 20-34 år.
|
Deltagarna kommer att genomgå en MR-skanning medan två stegvisa CO2-höjningar appliceras på deltagaren genom att lägga till fraktionerad koncentration av inandad CO2 (FICO2) med 4 % och 6 % varje gång.
Sluttidvatten-CO2 (PetCO2) kommer att höjas och hållas konstant under några minuter vid varje målnivå.
Förändringar i andningsfrekvens och PetCO2 kommer att mätas för varje andetag.
Andra namn:
Deltagarna kommer att genomgå en TCD-skanning medan två stegvisa CO2-höjningar appliceras på deltagaren genom att lägga till fraktionerad koncentration av inandad CO2 (FICO2) med 4 % och 6 % varje gång.
Sluttidvatten-CO2 (PetCO2) kommer att höjas och hållas konstant under några minuter vid varje målnivå.
Andningsförändringar i andningsvägar och PetCO2 kommer att mätas.
Andra namn:
|
Friska äldre kvinnor
Friska äldre kvinnor mellan 50-64 år.
|
Deltagarna kommer att genomgå en MR-skanning medan två stegvisa CO2-höjningar appliceras på deltagaren genom att lägga till fraktionerad koncentration av inandad CO2 (FICO2) med 4 % och 6 % varje gång.
Sluttidvatten-CO2 (PetCO2) kommer att höjas och hållas konstant under några minuter vid varje målnivå.
Förändringar i andningsfrekvens och PetCO2 kommer att mätas för varje andetag.
Andra namn:
Deltagarna kommer att genomgå en TCD-skanning medan två stegvisa CO2-höjningar appliceras på deltagaren genom att lägga till fraktionerad koncentration av inandad CO2 (FICO2) med 4 % och 6 % varje gång.
Sluttidvatten-CO2 (PetCO2) kommer att höjas och hållas konstant under några minuter vid varje målnivå.
Andningsförändringar i andningsvägar och PetCO2 kommer att mätas.
Andra namn:
|
Friska äldre män
Friska äldre män mellan 50-64 år.
|
Deltagarna kommer att genomgå en MR-skanning medan två stegvisa CO2-höjningar appliceras på deltagaren genom att lägga till fraktionerad koncentration av inandad CO2 (FICO2) med 4 % och 6 % varje gång.
Sluttidvatten-CO2 (PetCO2) kommer att höjas och hållas konstant under några minuter vid varje målnivå.
Förändringar i andningsfrekvens och PetCO2 kommer att mätas för varje andetag.
Andra namn:
Deltagarna kommer att genomgå en TCD-skanning medan två stegvisa CO2-höjningar appliceras på deltagaren genom att lägga till fraktionerad koncentration av inandad CO2 (FICO2) med 4 % och 6 % varje gång.
Sluttidvatten-CO2 (PetCO2) kommer att höjas och hållas konstant under några minuter vid varje målnivå.
Andningsförändringar i andningsvägar och PetCO2 kommer att mätas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodflödesmätning av mellersta cerebral artären
Tidsram: 75 minuter
|
Använd TCD- och MR-avbildningen för att mäta blodflödet i den mellersta cerebrala artären i hjärnan medan deltagaren är i vila.
|
75 minuter
|
Mellanhjärnsartärens blodflödesreaktivitet mot hyperkapni
Tidsram: 75 minuter
|
Använd TCD- och MR-avbildningen för att mäta blodflödesreaktiviteten i den mellersta cerebrala artären mot hyperkapnisk gas.
|
75 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lipsitz LA, Mukai S, Hamner J, Gagnon M, Babikian V. Dynamic regulation of middle cerebral artery blood flow velocity in aging and hypertension. Stroke. 2000 Aug;31(8):1897-903. doi: 10.1161/01.str.31.8.1897.
- Barnes JN, Schmidt JE, Nicholson WT, Joyner MJ. Cyclooxygenase inhibition abolishes age-related differences in cerebral vasodilator responses to hypercapnia. J Appl Physiol (1985). 2012 Jun;112(11):1884-90. doi: 10.1152/japplphysiol.01270.2011. Epub 2012 Mar 22.
- Coverdale NS, Badrov MB, Shoemaker JK. Impact of age on cerebrovascular dilation versus reactivity to hypercapnia. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Jan;37(1):344-355. doi: 10.1177/0271678X15626156. Epub 2016 Jan 12.
- Girouard H, Iadecola C. Neurovascular coupling in the normal brain and in hypertension, stroke, and Alzheimer disease. J Appl Physiol (1985). 2006 Jan;100(1):328-35. doi: 10.1152/japplphysiol.00966.2005.
- Mendelsohn ME, Karas RH. The protective effects of estrogen on the cardiovascular system. N Engl J Med. 1999 Jun 10;340(23):1801-11. doi: 10.1056/NEJM199906103402306. No abstract available.
- Panza JA, Quyyumi AA, Brush JE Jr, Epstein SE. Abnormal endothelium-dependent vascular relaxation in patients with essential hypertension. N Engl J Med. 1990 Jul 5;323(1):22-7. doi: 10.1056/NEJM199007053230105.
- Bakker SL, de Leeuw FE, den Heijer T, Koudstaal PJ, Hofman A, Breteler MM. Cerebral haemodynamics in the elderly: the rotterdam study. Neuroepidemiology. 2004 Jul-Aug;23(4):178-84. doi: 10.1159/000078503.
- Selim M, Jones R, Novak P, Zhao P, Novak V. The effects of body mass index on cerebral blood flow velocity. Clin Auton Res. 2008 Dec;18(6):331-8. doi: 10.1007/s10286-008-0490-z. Epub 2008 Aug 22.
- Dandona P, James IM, Newbury PA, Woollard ML, Beckett AG. Cerebral blood flow in diabetes mellitus: evidence of abnormal cerebrovascular reactivity. Br Med J. 1978 Jul 29;2(6133):325-6. doi: 10.1136/bmj.2.6133.325.
- Kearney-Schwartz A, Rossignol P, Bracard S, Felblinger J, Fay R, Boivin JM, Lecompte T, Lacolley P, Benetos A, Zannad F. Vascular structure and function is correlated to cognitive performance and white matter hyperintensities in older hypertensive patients with subjective memory complaints. Stroke. 2009 Apr;40(4):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.532853. Epub 2009 Feb 26.
- Smith EE, Greenberg SM. Beta-amyloid, blood vessels, and brain function. Stroke. 2009 Jul;40(7):2601-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.536839. Epub 2009 May 14.
- Celermajer DS, Sorensen KE, Bull C, Robinson J, Deanfield JE. Endothelium-dependent dilation in the systemic arteries of asymptomatic subjects relates to coronary risk factors and their interaction. J Am Coll Cardiol. 1994 Nov 15;24(6):1468-74. doi: 10.1016/0735-1097(94)90141-4.
- Kugiyama K, Kerns SA, Morrisett JD, Roberts R, Henry PD. Impairment of endothelium-dependent arterial relaxation by lysolecithin in modified low-density lipoproteins. Nature. 1990 Mar 8;344(6262):160-2. doi: 10.1038/344160a0.
- Luscher TF, Diederich D, Siebenmann R, Lehmann K, Stulz P, von Segesser L, Yang ZH, Turina M, Gradel E, Weber E, et al. Difference between endothelium-dependent relaxation in arterial and in venous coronary bypass grafts. N Engl J Med. 1988 Aug 25;319(8):462-7. doi: 10.1056/NEJM198808253190802.
- Mitchell GF, van Buchem MA, Sigurdsson S, Gotal JD, Jonsdottir MK, Kjartansson O, Garcia M, Aspelund T, Harris TB, Gudnason V, Launer LJ. Arterial stiffness, pressure and flow pulsatility and brain structure and function: the Age, Gene/Environment Susceptibility--Reykjavik study. Brain. 2011 Nov;134(Pt 11):3398-407. doi: 10.1093/brain/awr253.
- Ide K, Eliasziw M, Poulin MJ. Relationship between middle cerebral artery blood velocity and end-tidal PCO2 in the hypocapnic-hypercapnic range in humans. J Appl Physiol (1985). 2003 Jul;95(1):129-37. doi: 10.1152/japplphysiol.01186.2002.
- Ivancev V, Bakovic D, Obad A, Breskovic T, Palada I, Joyner MJ, Dujic Z. Effects of indomethacin on cerebrovascular response to hypercapnea and hypocapnea in breath-hold diving and obstructive sleep apnea. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 15;166(3):152-8. doi: 10.1016/j.resp.2009.03.001. Epub 2009 Mar 18.
- Xie A, Skatrud JB, Morgan B, Chenuel B, Khayat R, Reichmuth K, Lin J, Dempsey JA. Influence of cerebrovascular function on the hypercapnic ventilatory response in healthy humans. J Physiol. 2006 Nov 15;577(Pt 1):319-29. doi: 10.1113/jphysiol.2006.110627. Epub 2006 Aug 24.
- Newell DW, Aaslid R, Lam A, Mayberg TS, Winn HR. Comparison of flow and velocity during dynamic autoregulation testing in humans. Stroke. 1994 Apr;25(4):793-7. doi: 10.1161/01.str.25.4.793.
- Barnes, JN, Taylor JL, Nicholson WT, and Joyner MJ. Sex differences in age-related changes in cerebral vasodilator responses. FASEB Journal. 2013.
- Miller KB, Howery AJ, Rivera-Rivera LA, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Age-Related Reductions in Cerebrovascular Reactivity Using 4D Flow MRI. Front Aging Neurosci. 2019 Oct 17;11:281. doi: 10.3389/fnagi.2019.00281. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-0403
- A176000 (Annan identifierare: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
University of EdinburghAktiv, inte rekryterande
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad