- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02840851
Мозговой кровоток: возраст и пол
Реакция мозгового кровотока на гиперкапнию у здоровых взрослых: влияние возраста и пола
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи недавно показали, что реакция мозгового кровотока на химические раздражители снижена у здоровых пожилых людей. У исследователей также есть предварительные данные, свидетельствующие о существовании половых различий в цереброваскулярной регуляции. Общая цель этого приложения - расширить предыдущие исследования исследователей, используя передовые методы нейровизуализации, чтобы улучшить понимание исследователями нейроваскулярной связи в здоровом старении. В этом исследовании будут собраны клинически значимые данные о будущем риске снижения когнитивных функций и болезни Альцгеймера.
Целями исследования являются:
- Определить влияние возраста и пола на исходный уровень мозгового кровотока через среднюю мозговую артерию (СМА).
- Определить влияние возраста и пола на церебральные сосудорасширяющие реакции.
- Определить, связаны ли цереброваскулярные реакции, измеренные с помощью транскраниальной допплеровской ультразвуковой диагностики (ТКД), с цереброваскулярными реакциями, измеренными с помощью магнитно-резонансной томографии (МР).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 20-34 или 50-69 лет
- Индекс массы тела <34 кг/м2
Критерий исключения:
- Текущий курильщик
- История или признаки: заболевания печени, почек, гематологических заболеваний, заболеваний периферических сосудов, инсульта/нервно-сосудистых заболеваний, диабета, артериальной гипертензии.
- Часть уязвимого населения (например, беременные женщины, заключенные, лица, не способные дать согласие и т. д.)
- Только пожилые женщины: субъект не находится в постменопаузе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые молодые женщины
Здоровые молодые женщины в возрасте 20-34 лет.
|
Участники пройдут МРТ-сканирование, в то время как к участнику применяются два ступенчатых повышения уровня CO2 путем добавления фракционной концентрации вдыхаемого CO2 (FICO2) на 4% и 6% каждый раз.
Уровень CO2 в конце выдоха (PetCO2) будет повышен и поддерживаться постоянным в течение нескольких минут на каждом целевом уровне.
Будут измеряться изменения частоты дыхания и PetCO2 при каждом дыхании.
Другие имена:
Участники будут проходить сканирование TCD, в то время как к участнику применяются два ступенчатых повышения уровня CO2 путем добавления фракционной концентрации вдыхаемого CO2 (FICO2) на 4% и 6% каждый раз.
Уровень CO2 в конце выдоха (PetCO2) будет повышен и поддерживаться постоянным в течение нескольких минут на каждом целевом уровне.
Будут измеряться изменения дыхания и PetCO2 при каждом дыхании.
Другие имена:
|
|
Здоровые молодые люди
Здоровые молодые мужчины в возрасте 20-34 лет.
|
Участники пройдут МРТ-сканирование, в то время как к участнику применяются два ступенчатых повышения уровня CO2 путем добавления фракционной концентрации вдыхаемого CO2 (FICO2) на 4% и 6% каждый раз.
Уровень CO2 в конце выдоха (PetCO2) будет повышен и поддерживаться постоянным в течение нескольких минут на каждом целевом уровне.
Будут измеряться изменения частоты дыхания и PetCO2 при каждом дыхании.
Другие имена:
Участники будут проходить сканирование TCD, в то время как к участнику применяются два ступенчатых повышения уровня CO2 путем добавления фракционной концентрации вдыхаемого CO2 (FICO2) на 4% и 6% каждый раз.
Уровень CO2 в конце выдоха (PetCO2) будет повышен и поддерживаться постоянным в течение нескольких минут на каждом целевом уровне.
Будут измеряться изменения дыхания и PetCO2 при каждом дыхании.
Другие имена:
|
|
Здоровые пожилые женщины
Здоровые пожилые женщины в возрасте 50-64 лет.
|
Участники пройдут МРТ-сканирование, в то время как к участнику применяются два ступенчатых повышения уровня CO2 путем добавления фракционной концентрации вдыхаемого CO2 (FICO2) на 4% и 6% каждый раз.
Уровень CO2 в конце выдоха (PetCO2) будет повышен и поддерживаться постоянным в течение нескольких минут на каждом целевом уровне.
Будут измеряться изменения частоты дыхания и PetCO2 при каждом дыхании.
Другие имена:
Участники будут проходить сканирование TCD, в то время как к участнику применяются два ступенчатых повышения уровня CO2 путем добавления фракционной концентрации вдыхаемого CO2 (FICO2) на 4% и 6% каждый раз.
Уровень CO2 в конце выдоха (PetCO2) будет повышен и поддерживаться постоянным в течение нескольких минут на каждом целевом уровне.
Будут измеряться изменения дыхания и PetCO2 при каждом дыхании.
Другие имена:
|
|
Здоровые пожилые мужчины
Здоровые пожилые мужчины в возрасте 50-64 лет.
|
Участники пройдут МРТ-сканирование, в то время как к участнику применяются два ступенчатых повышения уровня CO2 путем добавления фракционной концентрации вдыхаемого CO2 (FICO2) на 4% и 6% каждый раз.
Уровень CO2 в конце выдоха (PetCO2) будет повышен и поддерживаться постоянным в течение нескольких минут на каждом целевом уровне.
Будут измеряться изменения частоты дыхания и PetCO2 при каждом дыхании.
Другие имена:
Участники будут проходить сканирование TCD, в то время как к участнику применяются два ступенчатых повышения уровня CO2 путем добавления фракционной концентрации вдыхаемого CO2 (FICO2) на 4% и 6% каждый раз.
Уровень CO2 в конце выдоха (PetCO2) будет повышен и поддерживаться постоянным в течение нескольких минут на каждом целевом уровне.
Будут измеряться изменения дыхания и PetCO2 при каждом дыхании.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение кровотока в средней мозговой артерии
Временное ограничение: 75 минут
|
Используйте ТКД и МРТ для измерения кровотока средней мозговой артерии в мозге, пока участник находится в состоянии покоя.
|
75 минут
|
|
Реакция кровотока средней мозговой артерии на гиперкапнию
Временное ограничение: 75 минут
|
Используйте ТКД и МРТ для измерения реактивности кровотока средней мозговой артерии на гиперкапнический газ.
|
75 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lipsitz LA, Mukai S, Hamner J, Gagnon M, Babikian V. Dynamic regulation of middle cerebral artery blood flow velocity in aging and hypertension. Stroke. 2000 Aug;31(8):1897-903. doi: 10.1161/01.str.31.8.1897.
- Barnes JN, Schmidt JE, Nicholson WT, Joyner MJ. Cyclooxygenase inhibition abolishes age-related differences in cerebral vasodilator responses to hypercapnia. J Appl Physiol (1985). 2012 Jun;112(11):1884-90. doi: 10.1152/japplphysiol.01270.2011. Epub 2012 Mar 22.
- Coverdale NS, Badrov MB, Shoemaker JK. Impact of age on cerebrovascular dilation versus reactivity to hypercapnia. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Jan;37(1):344-355. doi: 10.1177/0271678X15626156. Epub 2016 Jan 12.
- Girouard H, Iadecola C. Neurovascular coupling in the normal brain and in hypertension, stroke, and Alzheimer disease. J Appl Physiol (1985). 2006 Jan;100(1):328-35. doi: 10.1152/japplphysiol.00966.2005.
- Mendelsohn ME, Karas RH. The protective effects of estrogen on the cardiovascular system. N Engl J Med. 1999 Jun 10;340(23):1801-11. doi: 10.1056/NEJM199906103402306. No abstract available.
- Panza JA, Quyyumi AA, Brush JE Jr, Epstein SE. Abnormal endothelium-dependent vascular relaxation in patients with essential hypertension. N Engl J Med. 1990 Jul 5;323(1):22-7. doi: 10.1056/NEJM199007053230105.
- Bakker SL, de Leeuw FE, den Heijer T, Koudstaal PJ, Hofman A, Breteler MM. Cerebral haemodynamics in the elderly: the rotterdam study. Neuroepidemiology. 2004 Jul-Aug;23(4):178-84. doi: 10.1159/000078503.
- Selim M, Jones R, Novak P, Zhao P, Novak V. The effects of body mass index on cerebral blood flow velocity. Clin Auton Res. 2008 Dec;18(6):331-8. doi: 10.1007/s10286-008-0490-z. Epub 2008 Aug 22.
- Dandona P, James IM, Newbury PA, Woollard ML, Beckett AG. Cerebral blood flow in diabetes mellitus: evidence of abnormal cerebrovascular reactivity. Br Med J. 1978 Jul 29;2(6133):325-6. doi: 10.1136/bmj.2.6133.325.
- Kearney-Schwartz A, Rossignol P, Bracard S, Felblinger J, Fay R, Boivin JM, Lecompte T, Lacolley P, Benetos A, Zannad F. Vascular structure and function is correlated to cognitive performance and white matter hyperintensities in older hypertensive patients with subjective memory complaints. Stroke. 2009 Apr;40(4):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.532853. Epub 2009 Feb 26.
- Smith EE, Greenberg SM. Beta-amyloid, blood vessels, and brain function. Stroke. 2009 Jul;40(7):2601-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.536839. Epub 2009 May 14.
- Celermajer DS, Sorensen KE, Bull C, Robinson J, Deanfield JE. Endothelium-dependent dilation in the systemic arteries of asymptomatic subjects relates to coronary risk factors and their interaction. J Am Coll Cardiol. 1994 Nov 15;24(6):1468-74. doi: 10.1016/0735-1097(94)90141-4.
- Kugiyama K, Kerns SA, Morrisett JD, Roberts R, Henry PD. Impairment of endothelium-dependent arterial relaxation by lysolecithin in modified low-density lipoproteins. Nature. 1990 Mar 8;344(6262):160-2. doi: 10.1038/344160a0.
- Luscher TF, Diederich D, Siebenmann R, Lehmann K, Stulz P, von Segesser L, Yang ZH, Turina M, Gradel E, Weber E, et al. Difference between endothelium-dependent relaxation in arterial and in venous coronary bypass grafts. N Engl J Med. 1988 Aug 25;319(8):462-7. doi: 10.1056/NEJM198808253190802.
- Mitchell GF, van Buchem MA, Sigurdsson S, Gotal JD, Jonsdottir MK, Kjartansson O, Garcia M, Aspelund T, Harris TB, Gudnason V, Launer LJ. Arterial stiffness, pressure and flow pulsatility and brain structure and function: the Age, Gene/Environment Susceptibility--Reykjavik study. Brain. 2011 Nov;134(Pt 11):3398-407. doi: 10.1093/brain/awr253.
- Ide K, Eliasziw M, Poulin MJ. Relationship between middle cerebral artery blood velocity and end-tidal PCO2 in the hypocapnic-hypercapnic range in humans. J Appl Physiol (1985). 2003 Jul;95(1):129-37. doi: 10.1152/japplphysiol.01186.2002.
- Ivancev V, Bakovic D, Obad A, Breskovic T, Palada I, Joyner MJ, Dujic Z. Effects of indomethacin on cerebrovascular response to hypercapnea and hypocapnea in breath-hold diving and obstructive sleep apnea. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 15;166(3):152-8. doi: 10.1016/j.resp.2009.03.001. Epub 2009 Mar 18.
- Xie A, Skatrud JB, Morgan B, Chenuel B, Khayat R, Reichmuth K, Lin J, Dempsey JA. Influence of cerebrovascular function on the hypercapnic ventilatory response in healthy humans. J Physiol. 2006 Nov 15;577(Pt 1):319-29. doi: 10.1113/jphysiol.2006.110627. Epub 2006 Aug 24.
- Newell DW, Aaslid R, Lam A, Mayberg TS, Winn HR. Comparison of flow and velocity during dynamic autoregulation testing in humans. Stroke. 1994 Apr;25(4):793-7. doi: 10.1161/01.str.25.4.793.
- Barnes, JN, Taylor JL, Nicholson WT, and Joyner MJ. Sex differences in age-related changes in cerebral vasodilator responses. FASEB Journal. 2013.
- Miller KB, Howery AJ, Rivera-Rivera LA, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Age-Related Reductions in Cerebrovascular Reactivity Using 4D Flow MRI. Front Aging Neurosci. 2019 Oct 17;11:281. doi: 10.3389/fnagi.2019.00281. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-0403
- A176000 (Другой идентификатор: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .