- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02840851
Průtok krve mozkem: Věk a pohlaví
Reakce průtoku krve mozkem na hyperkapnii u zdravých dospělých: Vliv věku a pohlaví
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumníci nedávno prokázali, že reakce mozkového průtoku krve na chemické stimuly jsou u zdravých starších dospělých sníženy. Výzkumníci také mají předběžné údaje naznačující, že existují rozdíly mezi pohlavími v cerebrovaskulární regulaci. Celkovým cílem této aplikace je rozšířit předchozí studie výzkumných pracovníků využitím pokročilých neurozobrazovacích technik, aby se zlepšilo pochopení neurovaskulárních vazeb ve zdravém stárnutí. Tato studie bude shromažďovat klinicky významná data s důsledky pro budoucí riziko poklesu kognitivních funkcí a Alzheimerovy choroby.
Cíle výzkumu jsou:
- Stanovit vliv věku a pohlaví na výchozí průtok krve mozkem střední cerebrální artérií (MCA).
- Stanovit vliv věku a pohlaví na cerebrální vazodilatační odpovědi.
- Určit, zda cerebrovaskulární odezvy měřené transkraniálním dopplerovským ultrazvukem (TCD) jsou spojeny s cerebrovaskulárními odezvami měřenými zobrazením magnetickou rezonancí (MR).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 20-34 nebo 50-69 lety
- Index tělesné hmotnosti <34 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Současný kuřák
- Anamnéza nebo známky: onemocnění jater, onemocnění ledvin, hematologické onemocnění, onemocnění periferních cév, mrtvice/neurovaskulární onemocnění, diabetes, hypertenze
- Část zranitelné populace (např. těhotné ženy, vězni, osoby postrádající schopnost souhlasu atd.)
- Pouze starší ženy: subjekt není po menopauze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé mladé ženy
Zdravé mladé ženy ve věku 20-34 let.
|
Účastníci podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí, přičemž se účastníkovi aplikují dvě postupná zvýšení CO2 přidáním frakční koncentrace vdechovaného CO2 (FICO2) pokaždé po 4 % a 6 %.
Konečný příliv CO2 (PetCO2) bude zvýšen a udržován konstantní po dobu několika minut na každé cílové úrovni.
Budou měřeny změny dechové frekvence a PetCO2 dech po dechu.
Ostatní jména:
Účastníci podstoupí skenování TCD, přičemž se účastníkovi aplikují dvě postupná zvýšení CO2 přidáním frakční koncentrace vdechovaného CO2 (FICO2) pokaždé po 4 % a 6 %.
Konečný příliv CO2 (PetCO2) bude zvýšen a udržován konstantní po dobu několika minut na každé cílové úrovni.
Budou měřeny změny dech po dechu v dýchání a PetCO2.
Ostatní jména:
|
|
Zdraví mladí muži
Zdraví mladí muži ve věku 20-34 let.
|
Účastníci podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí, přičemž se účastníkovi aplikují dvě postupná zvýšení CO2 přidáním frakční koncentrace vdechovaného CO2 (FICO2) pokaždé po 4 % a 6 %.
Konečný příliv CO2 (PetCO2) bude zvýšen a udržován konstantní po dobu několika minut na každé cílové úrovni.
Budou měřeny změny dechové frekvence a PetCO2 dech po dechu.
Ostatní jména:
Účastníci podstoupí skenování TCD, přičemž se účastníkovi aplikují dvě postupná zvýšení CO2 přidáním frakční koncentrace vdechovaného CO2 (FICO2) pokaždé po 4 % a 6 %.
Konečný příliv CO2 (PetCO2) bude zvýšen a udržován konstantní po dobu několika minut na každé cílové úrovni.
Budou měřeny změny dech po dechu v dýchání a PetCO2.
Ostatní jména:
|
|
Zdravé starší ženy
Zdravé starší ženy ve věku 50-64 let.
|
Účastníci podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí, přičemž se účastníkovi aplikují dvě postupná zvýšení CO2 přidáním frakční koncentrace vdechovaného CO2 (FICO2) pokaždé po 4 % a 6 %.
Konečný příliv CO2 (PetCO2) bude zvýšen a udržován konstantní po dobu několika minut na každé cílové úrovni.
Budou měřeny změny dechové frekvence a PetCO2 dech po dechu.
Ostatní jména:
Účastníci podstoupí skenování TCD, přičemž se účastníkovi aplikují dvě postupná zvýšení CO2 přidáním frakční koncentrace vdechovaného CO2 (FICO2) pokaždé po 4 % a 6 %.
Konečný příliv CO2 (PetCO2) bude zvýšen a udržován konstantní po dobu několika minut na každé cílové úrovni.
Budou měřeny změny dech po dechu v dýchání a PetCO2.
Ostatní jména:
|
|
Zdraví starší muži
Zdraví starší muži ve věku 50-64 let.
|
Účastníci podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí, přičemž se účastníkovi aplikují dvě postupná zvýšení CO2 přidáním frakční koncentrace vdechovaného CO2 (FICO2) pokaždé po 4 % a 6 %.
Konečný příliv CO2 (PetCO2) bude zvýšen a udržován konstantní po dobu několika minut na každé cílové úrovni.
Budou měřeny změny dechové frekvence a PetCO2 dech po dechu.
Ostatní jména:
Účastníci podstoupí skenování TCD, přičemž se účastníkovi aplikují dvě postupná zvýšení CO2 přidáním frakční koncentrace vdechovaného CO2 (FICO2) pokaždé po 4 % a 6 %.
Konečný příliv CO2 (PetCO2) bude zvýšen a udržován konstantní po dobu několika minut na každé cílové úrovni.
Budou měřeny změny dech po dechu v dýchání a PetCO2.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření průtoku krve střední cerebrální tepnou
Časové okno: 75 minut
|
Využijte zobrazení TCD a MR k měření průtoku krve střední cerebrální tepnou v mozku, když je účastník v klidu.
|
75 minut
|
|
Reaktivita krevního toku střední mozkové tepny na hyperkapnii
Časové okno: 75 minut
|
Využijte zobrazení TCD a MR k měření reaktivity průtoku krve střední mozkovou tepnou na hyperkapnický plyn.
|
75 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lipsitz LA, Mukai S, Hamner J, Gagnon M, Babikian V. Dynamic regulation of middle cerebral artery blood flow velocity in aging and hypertension. Stroke. 2000 Aug;31(8):1897-903. doi: 10.1161/01.str.31.8.1897.
- Barnes JN, Schmidt JE, Nicholson WT, Joyner MJ. Cyclooxygenase inhibition abolishes age-related differences in cerebral vasodilator responses to hypercapnia. J Appl Physiol (1985). 2012 Jun;112(11):1884-90. doi: 10.1152/japplphysiol.01270.2011. Epub 2012 Mar 22.
- Coverdale NS, Badrov MB, Shoemaker JK. Impact of age on cerebrovascular dilation versus reactivity to hypercapnia. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Jan;37(1):344-355. doi: 10.1177/0271678X15626156. Epub 2016 Jan 12.
- Girouard H, Iadecola C. Neurovascular coupling in the normal brain and in hypertension, stroke, and Alzheimer disease. J Appl Physiol (1985). 2006 Jan;100(1):328-35. doi: 10.1152/japplphysiol.00966.2005.
- Mendelsohn ME, Karas RH. The protective effects of estrogen on the cardiovascular system. N Engl J Med. 1999 Jun 10;340(23):1801-11. doi: 10.1056/NEJM199906103402306. No abstract available.
- Panza JA, Quyyumi AA, Brush JE Jr, Epstein SE. Abnormal endothelium-dependent vascular relaxation in patients with essential hypertension. N Engl J Med. 1990 Jul 5;323(1):22-7. doi: 10.1056/NEJM199007053230105.
- Bakker SL, de Leeuw FE, den Heijer T, Koudstaal PJ, Hofman A, Breteler MM. Cerebral haemodynamics in the elderly: the rotterdam study. Neuroepidemiology. 2004 Jul-Aug;23(4):178-84. doi: 10.1159/000078503.
- Selim M, Jones R, Novak P, Zhao P, Novak V. The effects of body mass index on cerebral blood flow velocity. Clin Auton Res. 2008 Dec;18(6):331-8. doi: 10.1007/s10286-008-0490-z. Epub 2008 Aug 22.
- Dandona P, James IM, Newbury PA, Woollard ML, Beckett AG. Cerebral blood flow in diabetes mellitus: evidence of abnormal cerebrovascular reactivity. Br Med J. 1978 Jul 29;2(6133):325-6. doi: 10.1136/bmj.2.6133.325.
- Kearney-Schwartz A, Rossignol P, Bracard S, Felblinger J, Fay R, Boivin JM, Lecompte T, Lacolley P, Benetos A, Zannad F. Vascular structure and function is correlated to cognitive performance and white matter hyperintensities in older hypertensive patients with subjective memory complaints. Stroke. 2009 Apr;40(4):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.532853. Epub 2009 Feb 26.
- Smith EE, Greenberg SM. Beta-amyloid, blood vessels, and brain function. Stroke. 2009 Jul;40(7):2601-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.536839. Epub 2009 May 14.
- Celermajer DS, Sorensen KE, Bull C, Robinson J, Deanfield JE. Endothelium-dependent dilation in the systemic arteries of asymptomatic subjects relates to coronary risk factors and their interaction. J Am Coll Cardiol. 1994 Nov 15;24(6):1468-74. doi: 10.1016/0735-1097(94)90141-4.
- Kugiyama K, Kerns SA, Morrisett JD, Roberts R, Henry PD. Impairment of endothelium-dependent arterial relaxation by lysolecithin in modified low-density lipoproteins. Nature. 1990 Mar 8;344(6262):160-2. doi: 10.1038/344160a0.
- Luscher TF, Diederich D, Siebenmann R, Lehmann K, Stulz P, von Segesser L, Yang ZH, Turina M, Gradel E, Weber E, et al. Difference between endothelium-dependent relaxation in arterial and in venous coronary bypass grafts. N Engl J Med. 1988 Aug 25;319(8):462-7. doi: 10.1056/NEJM198808253190802.
- Mitchell GF, van Buchem MA, Sigurdsson S, Gotal JD, Jonsdottir MK, Kjartansson O, Garcia M, Aspelund T, Harris TB, Gudnason V, Launer LJ. Arterial stiffness, pressure and flow pulsatility and brain structure and function: the Age, Gene/Environment Susceptibility--Reykjavik study. Brain. 2011 Nov;134(Pt 11):3398-407. doi: 10.1093/brain/awr253.
- Ide K, Eliasziw M, Poulin MJ. Relationship between middle cerebral artery blood velocity and end-tidal PCO2 in the hypocapnic-hypercapnic range in humans. J Appl Physiol (1985). 2003 Jul;95(1):129-37. doi: 10.1152/japplphysiol.01186.2002.
- Ivancev V, Bakovic D, Obad A, Breskovic T, Palada I, Joyner MJ, Dujic Z. Effects of indomethacin on cerebrovascular response to hypercapnea and hypocapnea in breath-hold diving and obstructive sleep apnea. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 15;166(3):152-8. doi: 10.1016/j.resp.2009.03.001. Epub 2009 Mar 18.
- Xie A, Skatrud JB, Morgan B, Chenuel B, Khayat R, Reichmuth K, Lin J, Dempsey JA. Influence of cerebrovascular function on the hypercapnic ventilatory response in healthy humans. J Physiol. 2006 Nov 15;577(Pt 1):319-29. doi: 10.1113/jphysiol.2006.110627. Epub 2006 Aug 24.
- Newell DW, Aaslid R, Lam A, Mayberg TS, Winn HR. Comparison of flow and velocity during dynamic autoregulation testing in humans. Stroke. 1994 Apr;25(4):793-7. doi: 10.1161/01.str.25.4.793.
- Barnes, JN, Taylor JL, Nicholson WT, and Joyner MJ. Sex differences in age-related changes in cerebral vasodilator responses. FASEB Journal. 2013.
- Miller KB, Howery AJ, Rivera-Rivera LA, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Age-Related Reductions in Cerebrovascular Reactivity Using 4D Flow MRI. Front Aging Neurosci. 2019 Oct 17;11:281. doi: 10.3389/fnagi.2019.00281. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-0403
- A176000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .